Virtuelle Realitätstherapie und Nicht-Schlaf-Tiefenentspannung nach Gelenkersatzoperation
30. Juli 2026 aktualisiert von: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Adjunktive Virtuelle-Realität-Therapie versus Nicht-Schlaf-Tiefenruhe-Entspannung während der postoperativen Rehabilitation bei älteren Erwachsenen nach Hüft- oder Kniearthroplastik
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Therapie (VR-Therapie) und Non-Sleep-Deep-Rest-Entspannung (NSDR-Entspannung), jeweils als Ergänzung zur Standard-Rehabilitation nach der Operation, bei älteren Erwachsenen nach Hüft- oder Kniearthroplastik zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der Verringerung von psychischem Stress und der Verbesserung der funktionellen Genesung liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene, die sich einer Hüft- oder Kniearthroplastik unterziehen, erleben häufig psychische Belastungen, einschließlich erhöhtem Stress und Angstzuständen, was die Beteiligung an der Rehabilitation verringern und die funktionelle Genesung einschränken kann.
Diese randomisierte klinische Studie wird die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Therapie (VR-Therapie) und Non-Sleep-Deep-Rest-Entspannung (NSDR-Entspannung) vergleichen, die jeweils als Ergänzung zur standardmäßigen postoperativen Rehabilitation in dieser Bevölkerungsgruppe eingesetzt werden.
Neunzig Teilnehmer im Alter von 60-85 Jahren, die sich innerhalb von drei Monaten nach einer Arthroplastik befinden, werden aus einer stationären Rehabilitationseinheit rekrutiert und randomisiert, um über einen Zeitraum von vier Wochen entweder eine Standardrehabilitation allein, eine Standardrehabilitation plus VR-Therapie oder eine Standardrehabilitation plus NSDR-Entspannung zu erhalten.
Die VR-Therapie besteht aus acht 20-minütigen Sitzungen unter Verwendung des VRTierOne-Medizingeräts.
Die NSDR-Entspannung wird als acht 20-minütige, audio-geführte Entspannungssitzungen (Body-Scan und Atemübungen) über geräuschunterdrückende Kopfhörer in einer ruhigen Umgebung durchgeführt.
Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der psychischen Belastung (Stress, Angstzustände, depressive Symptome; bewertet mit validierten Fragebögen) und der funktionellen Genesung (funktionelle Leistung und Mobilitätsindizes), gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Beide Ergänzungen sind darauf ausgelegt, sicher, gut verträglich und für die klinische Umsetzung praktikabel zu sein.
Die Ergebnisse sollen die vergleichende Rolle von VR-Therapie und NSDR-Entspannung als risikoarme ergänzende Strategien zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens und der funktionellen Ergebnisse während der postarthroplastischen Rehabilitation klären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lower Silesian Voivodeship
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Trzebnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 60 Jahren und älter, die kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) eine Knie- oder Hüftgelenkarthroplastie-Operation durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Hörbeeinträchtigung, die die Verwendung von Audioaufnahmen verhindert;
- Kognitive Beeinträchtigung, die die eigenständige Ausfüllung von Studienfragebögen ausschließt;
- Vorgeschichte von Bewusstseinsstörungen, psychotischen Symptomen, bipolaren Störungen oder anderen schweren psychiatrischen Erkrankungen;
- Derzeitige Einnahme von psychoaktiven Medikamenten;
- Laufende psychiatrische Behandlung oder Teilnahme an einer individuellen Psychotherapie;
- Funktioneller Zustand, der ein eigenständiges Gehen ausschließt (z. B. rollstuhlabhängig oder bettlägerig; die Verwendung orthopädischer Hilfsmittel wie Krücken oder Gehhilfen ist erlaubt);
- Widerruf der Einwilligung oder Weigerung zur Teilnahme in jedem Stadium der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Immersive Virtual-Reality-Therapiegruppe
Konventionelle orthopädische Rehabilitation ergänzt durch VR-Therapie
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8 Sitzungen VR-Therapie über 4 Wochen (jeweils 20 Minuten lang).
Als Virtual-Reality-Quelle wurde das VRTierOne-Gerät (Stolgraf®) verwendet.
Dank des verwendeten Head-Mounted-Displays und des Phänomens der totalen Immersion bietet die VR-Therapie eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation.
Sie kann eine beruhigende und stimmungsaufhellende Wirkung haben oder den Patienten helfen, ihre psychologischen Ressourcen zu erkennen und sich für den Rehabilitationsprozess zu motivieren.
Im virtuellen therapeutischen Garten gibt es eine reichhaltige Sammlung von Symbolen und Metaphern, die auf dem Ericksonschen Psychotherapieansatz basieren.
Am wichtigsten ist der Garten der Wiederbelebung, der die Gesundheit des Patienten symbolisiert.
Früher war er voller Leben und Energie, jetzt ist er vernachlässigt und erfordert Arbeit, um wiederbelebt zu werden.
Im therapeutischen Prozess erzählt der Therapeut dem Patienten Tag für Tag eine symbolische Geschichte über seine/ihre Situation.
Die konventionelle Rehabilitation folgt standardisierten postoperativen Protokollen nach Hüft- oder Knieendoprothetik.
Das 4-wöchige Programm umfasst fünf wöchentliche Sitzungen.
Das Gangtraining wird in Krankenhauskorridoren unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, wobei bei Bedarf Hilfsmittel (Krücken, Gehhilfen) verwendet werden.
Die tägliche Therapie beinhaltet 120 Minuten Kinesiotherapie (allgemeine Übungen und Gangtraining), 30 Minuten Ergotherapie zur Verbesserung der funktionellen Selbstständigkeit und drei individuelle physiotherapeutische Verfahren (Lasertherapie, Magnetfeldtherapie oder Elektrotherapie), die auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind.
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Experimental: NSDR-Gruppe
Konventionelle orthopädische Rehabilitation ergänzt durch Nicht-Schlaf-Tiefenentspannung
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Die konventionelle Rehabilitation folgt standardisierten postoperativen Protokollen nach Hüft- oder Knieendoprothetik.
Das 4-wöchige Programm umfasst fünf wöchentliche Sitzungen.
Das Gangtraining wird in Krankenhauskorridoren unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, wobei bei Bedarf Hilfsmittel (Krücken, Gehhilfen) verwendet werden.
Die tägliche Therapie beinhaltet 120 Minuten Kinesiotherapie (allgemeine Übungen und Gangtraining), 30 Minuten Ergotherapie zur Verbesserung der funktionellen Selbstständigkeit und drei individuelle physiotherapeutische Verfahren (Lasertherapie, Magnetfeldtherapie oder Elektrotherapie), die auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind.
Die Versuchsgruppe erhält während des 4-wöchigen Rehabilitationsprogramms acht Sitzungen mit Audioaufnahmen basierend auf dem Non-Sleep Deep Rest (NSDR)-Konzept.
Jede 20-minütige Sitzung wird in einer ruhigen Umgebung mit geräuschunterdrückenden Kopfhörern durchgeführt.
Die Aufnahme führt die Patienten durch einen strukturierten Body Scan, lenkt die Aufmerksamkeit nacheinander auf bestimmte Körperregionen und fördert die aktive Muskelentspannung.
Der Body Scan wird mit achtsamem Atmen kombiniert, um die Entspannung zu vertiefen und die Aktivität des sympathischen Nervensystems zu dämpfen.
Therapeutische Vorschläge konzentrieren sich auf die Umgestaltung von Überlastung versus Erleichterung, Loslassen versus Festhalten und das Ausbalancieren von Handlung mit Bewusstsein.
Die Intervention zielt darauf ab, die psychische Widerstandsfähigkeit zu stärken und das Gleichgewicht zwischen dem sympathischen und dem parasympathischen Teil des autonomen Nervensystems zu unterstützen.
Das Protokoll ist nicht-invasiv, sicher und für den routinemäßigen klinischen Einsatz praktikabel.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Konventionelle orthopädische Rehabilitation
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Die konventionelle Rehabilitation folgt standardisierten postoperativen Protokollen nach Hüft- oder Knieendoprothetik.
Das 4-wöchige Programm umfasst fünf wöchentliche Sitzungen.
Das Gangtraining wird in Krankenhauskorridoren unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, wobei bei Bedarf Hilfsmittel (Krücken, Gehhilfen) verwendet werden.
Die tägliche Therapie beinhaltet 120 Minuten Kinesiotherapie (allgemeine Übungen und Gangtraining), 30 Minuten Ergotherapie zur Verbesserung der funktionellen Selbstständigkeit und drei individuelle physiotherapeutische Verfahren (Lasertherapie, Magnetfeldtherapie oder Elektrotherapie), die auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation.
A modified 11-item version was used.
The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty.
Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11.
Higher scores indicate better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best).
Higher scores indicate better physical function.
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Baseline and 4 weeks
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Barthel Index Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100.
Higher scores represent greater functional independence.
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Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity.
Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm.
The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month.
Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
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Baseline and 4 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges.
Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105.
Higher scores reflect greater stress perception.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
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Baseline and 4 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
- Hauptermittler: Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD, Wrocław University of Health and Sport Sciences
- Hauptermittler: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KE-U/108/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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