MEOP - 腫瘍精神医学における多次元評価 (MEOP)
がんは世界中で罹患率と死亡率の主要な原因の一つであり、患者の生活のあらゆるレベルに深く影響を及ぼし、その心理的・精神医学的影響は依然として大きな懸念事項です。 がん患者では精神疾患が頻繁に観察されます。 それにもかかわらず、精神疾患は過少診断されており、結果として可能な介入が損なわれる可能性があります。 それでも、がん患者の精神疾患は単なる二次的合併症ではなく、腫瘍学的転帰の悪化に積極的に寄与する可能性があります。
がん関連精神疾患の病態生理学は多因子性であり、いくつかの神経心理学的および神経生物学的要因に関連しています。 具体的には、がんに関連するサイトカインの産生がうつ病の発症に役割を果たしているようです。 腫瘍は炎症反応を引き起こし、炎症性サイトカインの放出につながります。 これらのサイトカインは中枢神経系の機能に影響を与え、HPA軸の調節を乱し、うつ病、疲労、睡眠障害、食欲不振などの心理的症状に寄与します。
さらに、がん患者の精神症状は、記憶、実行機能、注意力の障害を含む神経心理学的変化を伴うことがよくあります。 他の精神疾患を持つ人々と比較して、がん患者はより重度の認知障害を経験する可能性があり、これは手術、化学療法、放射線療法などのがん治療によって悪化することがあります。 これらの治療は、近くの非がん細胞や治療誘発性細胞死に応答して活性化された免疫細胞によるサイトカイン産生を刺激し、それによって全身性炎症を促進します。
がんは患者だけでなく、しばしば感情的および介護の負担を負う家族にも深く影響を及ぼします。 がんを患った愛する人に近いことは、家族や介護者に不安やうつ病を含む重大な心理的苦痛を引き起こす可能性があります。 この負担の波及効果は、腫瘍学におけるメンタルヘルスへの包括的アプローチの必要性を強調しています。
これまでに提示された背景を考慮すると、腫瘍学的患者とその家族における精神疾患の併存症を特定し管理することが重要です。 がんと精神疾患の間のこの多面的な相互作用は、これらの状態を効果的に理解、診断、治療するための包括的で学際的なアプローチを必要とします。
調査の概要
詳細な説明
がんは世界中で罹患率と死亡率の主要な原因の一つであり、患者の生活のあらゆるレベルに深く影響を与えています。 がんの生物学的側面の理解と治療には大きな進歩がありましたが、その心理的および精神医学的影響は依然として大きな懸念事項です。 うつ病、不安障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、適応障害などの精神障害は、がん患者によく見られます。 これらの障害は一般的であるだけでなく、症状が病気に対する正常な感情的反応と誤解されることが多いため、診断が十分に行われていません。 この誤解は、標的を絞った介入を必要とする重要な精神医学的状態の認識を損なっています。 それでも、がん患者の精神障害は単なる二次的な合併症ではなく、腫瘍学的予後不良に積極的に寄与する可能性があります。 例えば、ストレスとうつ病は、視床下部-下垂体-副腎軸（HPA）の慢性的な活性化を介して、炎症反応の増加やコルチゾールレベルの調節異常を含む神経内分泌および免疫機構を通じて、直接的に腫瘍生物学に影響を与える可能性があります。 間接的には、精神症状は治療遵守を損ない、栄養不良、身体活動不足、物質使用など、再発リスクを高める生活様式の選択につながる可能性があります。
がん関連精神障害の病態生理学は多因子性であり、いくつかの神経心理学的および神経生物学的要因に関連しています。 具体的には、がん患者の生物学的不調節は精神障害に対するより大きな脆弱性をもたらす可能性があります。 がんに関連するサイトカインの産生はうつ病の発症に役割を果たしているようです。 腫瘍は炎症反応を引き起こし、IL-6、TNF-α、CRP、IL-1raなどの炎症促進性サイトカインの放出につながります。 これらのサイトカインは中枢神経系の機能に影響を与え、HPA軸の調節を乱し、うつ病、疲労、睡眠障害、食欲不振などの心理的症状を引き起こします。 腫瘍関連炎症はがんの進行の早期に現れるため、うつ病やその他の心理的症状は病気の初期兆候として現れる可能性があります。
さらに、がん患者の精神症状は、記憶、実行機能、注意力の障害を含む神経心理学的変化を伴うことがよくあります。 他の精神障害を持つ人々と比較して、がん患者はより重度の認知障害を経験する可能性があり、手術、化学療法、放射線療法などのがん治療によって悪化する可能性があります。 これらの治療は、近くの非がん性細胞や治療誘発性細胞死に応答して活性化された免疫細胞によるサイトカイン産生を刺激し、それによって全身性炎症を引き起こします。
がんは患者だけでなく、感情的な負担と介護の負担をしばしば負う家族にも深く影響を与えます。 がんを患う愛する人に近いことは、家族や介護者に不安やうつ病を含む重要な心理的苦痛を引き起こす可能性があります。 この負担の波及効果は、腫瘍学における精神保健への包括的アプローチの必要性を強調しています。
これまでに提示された背景を踏まえると、腫瘍学患者における精神医学的併存疾患の特定と管理は極めて重要です。 しかし、これらの患者を評価するにはいくつかの困難があります。 まず、がんの背後にある精神病理学をよりよく理解する必要があります。 しばしば、うつ病や不安などの症状はがんに対する正常な反応と見なされますが、がんはしばしば見過ごされる重篤な症候群を引き起こす可能性があります。 第二に、がんと精神障害を結びつける一般的な生物学的パターンに関する研究は十分に行われていません。 さらに、これらの患者における薬理学的および非薬理学的治療の有効性と安全性を評価する研究が不足しています。
がん患者の家族は重要な感情的および心理的ストレスを経験しますが、彼らの精神症状はしばしば見過ごされます。 介護者におけるこれらの症状の生物学的基盤、およびこの集団に合わせた効果的な治療法は研究が不足しています。 家族の精神保健ニーズに対処することは、腫瘍学における全体的なケアの成果を改善するために不可欠です。
がんと精神障害のこの多面的な相互作用は、これらの状態を効果的に理解、診断、治療するための包括的で学際的なアプローチを必要とします。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
臨床・救急精神科ユニットは、前述の施設の入院病棟およびデイホスピタルにおいて外来精神科診察およびコンサルテーションを提供しています。
被験者は、前述のユニットの臨床医による最初の精神科評価を受けます。
その後、被験者は研究グループのいずれかに割り当てられます（上記参照）。
説明
参加基準：
- 対象症例：がんに罹患し、精神疾患を併存する被験者（以下「症例」と定義）または「症例」の被験者の一親等の血族（すなわち、がんと精神疾患を有する被験者の一親等の血族）。これらの一親等の血族は「症例-親族」と定義されます。
- 対照群：a) フォンダツィオーネ・ポリクリニコ・ウニヴェルシタリオ・アゴスティーノ・ジェメリ IRCCSの臨床・救急精神医学ユニットで診察を受けるが、精神症状を示さないがん患者（以下「腫瘍学-対照」と定義）；b) 臨床・救急精神医学ユニットで精神医学的評価を受け、精神症状を呈する非がん患者（以下「精神-対照」と定義）；c) 臨床・救急精神医学ユニットで精神医学的評価を受け、評価後に関連する精神症状の診断を受けない、がんを有さず精神疾患の疑いのある被験者（以下「健康対照」と定義）；d) 「腫瘍学-対照」、「精神-対照」および「健康対照」の一親等の血族（以下「対照-親族」と定義）。
- 年齢が18歳から75歳まで。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力。
除外基準：
- 重度の認知障害または書面によるインフォームド・コンセントを提供できない状態。
- 重度の不安定な神経疾患（外傷性脳損傷、アルツハイマー病、認知症など）。
- 精神医学的または神経心理学的評価を実施できない状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
がんに罹患しており、かつ精神障害を併存しているすべての対象者
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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症例関連
「症例」被験者のいずれかの第一度近親者（つまり、がんおよび精神障害を有する被験者の第一度近親者）
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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腫瘍学コントロール
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSの臨床・救急精神科ユニットで相談を受けるが、精神症状を示さないがん患者
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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psy-controls
臨床救急精神科ユニットで精神医学的評価を受け、精神症状を示す非がん患者
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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健常対照群
臨床・救急精神科ユニットで精神医学的評価を受ける予定の、がんを有さず、何らかの精神障害が疑われるが、評価後に精神医学的に関連する症状が診断されなかった被験者
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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control-rel
"腫瘍学対照群"、"精神医学対照群"、"健康対照群"の第一度近親者
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精神医学的評価： a）過去の精神医学的履歴および家族歴の評価； b）精神医学的症候群の有無の評価； c）精神状態の評価； d）服用中の精神薬物療法および精神療法的治療の評価と記録； e）治療に関連する副作用の記録。 精神医学的評価尺度の実施。 臨床評価： a）病歴の収集； b）服用中の化学療法または放射線療法および現在の薬物治療の記録； c）身体検査。 血液サンプル 神経心理学的評価には、さまざまな神経認知領域を調査する一連のテストが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神医学的差異
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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ケースとコントロールの間の精神医学的差異を時間の経過とともに評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的特性の経時的変化
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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時間経過に伴うケースとコントロール間の特定の人口統計学的特性の差異を評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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経時的な医学的特徴の経過
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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ケースとコントロールにおける特定の医学的特性の有無を経時的に評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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生物学的特性の経時的変化
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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ケースとコントロールの間で、特定の生物学的特性の有無を時間経過とともに評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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神経心理学的特性の経時的経過
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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症例群と対照群における特定の神経心理学的特性の有無を経時的に評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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異なる薬剤投与下にある被験者の精神症状の違い
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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特定の薬剤を服用している被験者における特定の精神症状の有無の違いと、それらの経時的変化を評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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異なる薬物投与下の被験者における精神科評価尺度の差異
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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特定の薬物療法下にある被験者間の精神科評価尺度のスコアの差異と、それらの経時的経過を評価する
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2026年1月 - 2035年1月
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生物学的特性の違いとそれらの時間経過に伴う経過
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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ケースとコントロールの間で、時間経過に伴う以下の項目のレベルにおける差を評価する：C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン、ビタミンD、葉酸、ビタミンB12、鉄、フェリチン、トランスフェリン、総鉄結合能、グルコース、インスリン、グリコヘモグロビン、トリグリセリド、コレステロール、アポリポタンパク質、アスパラギン酸アミノ基転移酵素、アラニンアミノ基転移酵素、アルカリホスファターゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼ、ビリルビン、糸球体濾過率、尿酸、ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、リン、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間、国際標準化比、フィブリノゲン、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、血小板数、平均赤血球容積、平均赤血球ヘモグロビン量、平均赤血球ヘモグロビン濃度、赤血球分布幅、好中球対リンパ球比、およびアルブミンとプレアルブミンレベル。
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2026年1月 - 2035年1月
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異なる薬剤投与下の被験者における生物学的差異
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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以下の生物学的パラメータの差異とその経時的変化を評価する：C反応性蛋白、赤血球沈降速度、インターロイキン、ビタミンD、葉酸、ビタミンB12、鉄、フェリチン、トランスフェリン、総鉄結合能、グルコース、インスリン、グリコヘモグロビン、トリグリセリド、コレステロール、アポリポ蛋白、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、糸球体濾過率、尿酸、ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、リン、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間、国際標準化比、フィブリノゲン、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、血小板数、好中球対リンパ球比、およびアルブミンとプレアルブミンレベル。 比較は、抗うつ薬、気分安定薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン系薬剤、刺激薬などの異なる薬剤を投与されている被験者において行われる。 |
2026年1月 - 2035年1月
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副作用
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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異なる薬理学的治療クラスに関連する副作用の発生率を比較する。
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2026年1月 - 2035年1月
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生物学と神経心理学および疾患負担との相関
時間枠：2026年1月 - 2035年1月
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神経心理学と生物学的マーカー（炎症性サイトカインおよび血球数）の変化を、T0時点での精神症状の重症度と相関させ、これらの関係の時間経過に伴う変化を追跡する。
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2026年1月 - 2035年1月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7944
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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