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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406113
MEOP - 종양 정신의학 다차원 평가 (MEOP)
MEOP - 종양 정신의학에서의 다차원적 평가
암은 전 세계적으로 질병 발생률과 사망률의 주요 원인 중 하나로, 환자의 삶의 모든 수준에 깊이 영향을 미치며, 그 심리적 및 정신과적 영향은 여전히 주요 관심사로 남아 있습니다. 정신 장애는 암 환자에서 자주 관찰됩니다. 그럼에도 불구하고, 이들은 과소 진단되는 경우가 많아 결과적으로 가능한 개입이 약화될 수 있습니다. 그러나 암 환자의 정신 장애는 단순한 이차적 합병증이 아니라, 종양학적 결과를 악화시키는 데 적극적으로 기여할 수 있습니다.
암 관련 정신 장애의 병태생리학은 다인자성이며, 여러 신경심리학적 및 신경생물학적 요인과 관련이 있습니다. 특히, 암과 관련된 사이토카인의 생성이 우울증 발병에 역할을 하는 것으로 보입니다. 종양은 염증 반응을 유발하여 전염증성 사이토카인의 방출을 유도합니다. 이러한 사이토카인은 중추 신경계 기능에 영향을 미치고 HPA 축의 조절을 방해하여 우울증, 피로, 수면 장애 및 식욕 감퇴와 같은 심리적 증상에 기여합니다.
또한, 암 환자의 정신과적 증상은 종종 기억력, 실행 기능 및 주의력 결손을 포함한 신경심리학적 변화를 동반합니다. 다른 정신 장애를 가진 개인과 비교할 때, 암 환자는 더 심각한 인지 장애를 경험할 수 있으며, 이는 수술, 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 암 치료로 인해 악화될 수 있습니다. 이러한 치료는 치료 유발 세포 사멸에 반응하여 활성화된 주변 비암 세포 및 면역 세포에 의해 사이토카인 생성을 자극하여 전신 염증을 유도합니다.
암은 환자뿐만 아니라 종종 감정적 및 돌봄 부담을 지는 가족들에게도 깊이 영향을 미칩니다. 암에 걸린 사랑하는 사람과 가까이 있는 것은 가족 구성원 및 돌봄 제공자들 사이에서 불안과 우울증을 포함한 상당한 심리적 고통을 초래할 수 있습니다. 이 부담의 파급 효과는 종양학에서 정신 건강에 대한 종합적 접근의 필요성을 강조합니다.
지금까지 제시된 배경을 고려할 때, 종양학적 환자와 그 가족의 정신과적 동반 질환을 식별하고 관리하는 것이 중요합니다. 암과 정신 장애 사이의 이 다면적 상호작용은 이러한 상태를 효과적으로 이해, 진단 및 치료하기 위한 포괄적이고 학제 간 접근을 필요로 합니다.
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 주요한 유병률 및 사망률 원인 중 하나로, 환자들의 삶을 모든 수준에서 심각하게 영향을 미칩니다. 암의 생물학적 측면을 이해하고 치료하는 데 상당한 진전이 있었지만, 심리적 및 정신과적 영향은 여전히 주요 관심사입니다. 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 적응 장애를 포함한 정신과적 장애는 암 환자에서 자주 관찰됩니다. 이러한 장애는 흔할 뿐만 아니라 과소 진단되기도 하는데, 그 증상이 종종 질병에 대한 정상적인 정서적 반응으로 오해되기 때문입니다. 이러한 오해는 표적 중재가 필요한 중요한 정신과적 상태의 인식을 약화시킵니다. 그럼에도 불구하고, 암 환자의 정신과적 장애는 단순한 이차적 합병증이 아닐 뿐만 아니라, 종양학적 결과를 악화시키는 데 적극적으로 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 스트레스와 우울증은 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA)의 만성적 활성화를 통해 증가된 염증 반응 및 조절되지 않은 코티솔 수치를 포함한 신경내분비 및 면역 기전을 통해 종양 생물학에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 간접적으로, 정신과적 증상은 치료 순응도를 저하시키고, 영양 부족, 신체 활동 부족 또는 물질 사용과 같이 재발 위험을 증가시키는 생활 방식 선택으로 이어질 수 있습니다.
암 관련 정신과적 장애의 병태생리학은 다인자성이며, 여러 신경심리학적 및 신경생물학적 요인과 관련이 있습니다. 구체적으로, 암 환자의 생물학적 조절 장애는 정신과적 장애에 대한 더 큰 취약성을 초래할 수 있습니다. 암과 관련된 사이토카인의 생성은 우울증 발병에 역할을 하는 것으로 보입니다. 종양은 IL-6, TNF-α, CRP 및 IL-1ra를 포함한 전염증성 사이토카인의 방출로 이어지는 염증 반응을 유발합니다. 이러한 사이토카인은 중추 신경계 기능에 영향을 미치고 HPA 축의 조절을 방해하여 우울증, 피로, 수면 장애 및 식욕 상실과 같은 심리적 증상에 기여합니다. 종양 관련 염증이 암 진행 초기에 발생하기 때문에, 우울증 및 기타 심리적 증상이 질병의 초기 지표로 나타날 수 있습니다.
또한, 암 환자의 정신과적 증상은 종종 기억, 실행 기능 및 주의력 결핍을 포함한 신경심리학적 변화를 동반합니다. 다른 정신과적 장애를 가진 개인과 비교하여, 암 환자는 더 심각한 인지 장애를 경험할 수 있으며, 이는 수술, 화학요법 및 방사선 요법을 포함한 암 치료로 인해 악화될 수 있습니다. 이러한 치료는 치료 유도 세포 사멸에 반응하여 활성화된 주변 비암성 세포 및 면역 세포에 의해 사이토카인 생산을 자극하여 전신 염증을 유발합니다.
암은 환자뿐만 아니라 종종 정서적 및 돌봄 부담을 지는 가족들에게도 심각하게 영향을 미칩니다. 암에 걸린 사랑하는 사람과 가까이 있는 것은 가족 구성원 및 돌봄 제공자 사이에서 불안 및 우울증을 포함한 상당한 심리적 고통으로 이어질 수 있습니다. 이 부담의 파급 효과는 종양학에서 정신 건강에 대한 전체론적 접근의 필요성을 강조합니다.
지금까지 제시된 배경을 고려할 때, 종양학 환자에서 정신과적 동반 질환을 식별하고 관리하는 것이 중요합니다. 그러나 이러한 환자를 평가하는 데는 몇 가지 어려움이 있습니다. 첫째, 암 뒤에 있는 정신병리학을 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 자주, 우울증 및 불안과 같은 증상은 암에 대한 정상적인 반응으로 간주되는 반면, 암은 종종 간과되는 심각한 증후군을 유발할 수 있습니다. 둘째, 암과 정신과적 장애를 연결하는 일반적인 생물학적 패턴과 관련된 연구는 제대로 조사되지 않았습니다. 더욱이, 이러한 환자에서 약물 및 비약물 치료의 효과성과 안전성을 평가하는 연구가 부족합니다.
암 환자의 가족 구성원은 상당한 정서적 및 심리적 스트레스를 경험하지만, 그들의 정신과적 증상은 종종 간과됩니다. 돌봄 제공자에서 이러한 증상의 생물학적 기초와 이 인구에 맞춤화된 효과적인 치료법은 연구가 부족합니다. 가족의 정신 건강 요구를 해결하는 것은 종양학에서 전반적인 치료 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
암과 정신과적 장애 사이의 이 다면적 상호작용은 이러한 상태를 효과적으로 이해, 진단 및 치료하기 위한 포괄적이고 학제간 접근을 필요로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사례군: 암에 걸린 동반 정신 장애가 있는 대상자(추가적으로 "사례"로 정의됨) 또는 "사례" 대상자의 1촌 친척(즉, 암과 정신 장애에 걸린 대상자의 1촌 친척). 이러한 1촌 친척은 "사례-친척"으로 정의됩니다.
- 대조군: a) Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS의 임상 및 응급 정신과 병동에서 상담을 받게 될 암 환자 중 정신과적 증상을 보이지 않는 대상자(추가적으로 "종양학-대조군"으로 정의됨); b) 임상 및 응급 정신과 병동에서 정신과적 평가를 받게 될 암이 없는 대상자 중 정신과적 증상을 나타내는 대상자(추가적으로 "정신-대조군"으로 정의됨); c) 임상 및 응급 정신과 병동에서 정신과적 평가를 받게 될 암이 없고 의심되는 정신 장애가 있는 대상자 중 평가 후 관련 정신과적 증상으로 진단되지 않는 대상자(추가적으로 "건강 대조군"으로 정의됨); d) "종양학-대조군", "정신-대조군" 및 "건강 대조군"의 1촌 친척(추가적으로 "대조군-친척"으로 정의됨).
- 나이 18세에서 75세 사이.
- 서면 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 서면 동의서 제공 불가능.
- 심각한 불안정한 신경계 장애, 예를 들어 외상성 뇌손상, 알츠하이머병 또는 치매.
- 정신과적 또는 신경심리학적 평가 수행 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
암과 공존하는 정신 장애를 가진 모든 대상
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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cases-rel
"사례"의 대상자의 모든 일촌(즉, 암과 정신 장애에 걸린 대상자의 일촌)
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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종양학-컨트롤
정신과적 증상을 보이지 않지만 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS의 임상 및 응급 정신과 단위에서 상담을 받게 될 암 환자
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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심리 통제
임상 및 응급 정신의학과에서 정신과적 평가를 받게 되고 정신과적 증상을 나타내는 암이 없는 대상자
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
임상 및 응급 정신의학과에서 정신과적 평가를 받을 예정이며, 평가 후 관련 정신과적 증상이 진단되지 않은 암이 없고 정신과적 장애가 의심되는 피험자
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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control-rel
"종양학적 대조군", "정신적 대조군" 및 "건강한 대조군"의 1촌 직계 가족
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정신과 평가: a) 이전 정신과 병력 및 가족력 평가; b) 정신과 증후군의 존재 평가; c) 정신 상태 평가; d) 복용 중인 정신약리학적 및 정신치료적 치료 평가 및 문서화; e) 치료와 관련된 부작용 문서화. 정신과 평가 척도 시행. 임상 평가: a) 병력 수집; b) 복용 중인 화학요법 또는 방사선치료 및 현재 약물 치료 기록; c) 신체 검진. 혈액 샘플 신경심리학적 평가: 다양한 신경인지 영역을 조사하는 일련의 검사가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과적 차이
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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사례군과 대조군 간의 정신과적 차이를 시간에 따라 평가
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2026년 1월 - 2035년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계학적 특성의 시간 경과에 따른 변화
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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사례와 대조군 간 특정 인구통계학적 특성의 차이를 시간에 따라 평가합니다
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2026년 1월 - 2035년 1월
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의학적 특성의 시간 경과에 따른 변화
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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시간 경과에 따른 사례군과 대조군 간 특정 의학적 특성의 유무 평가
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2026년 1월 - 2035년 1월
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시간 경과에 따른 생물학적 특성 변화
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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사례와 대조군 간 특정 생물학적 특성의 존재/부재를 시간 경과에 따라 평가
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2026년 1월 - 2035년 1월
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시간에 따른 신경심리학적 특성 경과
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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사례군과 대조군의 특정 신경심리학적 특성 유무를 시간에 따라 평가
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2026년 1월 - 2035년 1월
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다른 약물을 복용하는 대상자의 정신과적 증상 차이
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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특정 약물을 복용하는 대상자들 사이에서 특정 정신과적 증상의 유무 차이와 시간 경과에 따른 경과를 평가
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2026년 1월 - 2035년 1월
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서로 다른 약물을 복용하는 대상자의 정신과적 평가 척도 차이
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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특정 약물을 복용하는 피험자들 사이의 정신과적 평가 척도 점수 차이와 시간 경과에 따른 변화 과정을 평가합니다
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2026년 1월 - 2035년 1월
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생물학적 특성의 차이와 시간에 따른 경과
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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사례군과 대조군 간의 시간 경과에 따른 C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 인터루킨, 비타민 D, 엽산, 비타민 B12, 철, 페리틴, 트랜스페린, 총 철 결합 능력, 포도당, 인슐린, 당화혈색소, 중성지방, 콜레스테롤, 아포지단백, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소, 감마-글루타밀 전이효소, 빌리루빈, 사구체 여과율, 요산, 나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 인, 코티솔, 부신피질자극호르몬, 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 국제표준화비율, 피브리노겐, 백혈구 수, 적혈구 수, 헤모글로빈, 혈소판 수, 평균 적혈구 용적, 평균 적혈구 헤모글로빈, 평균 적혈구 헤모글로빈 농도, 적혈구 분포 폭, 호중구 대 림프구 비율, 알부민 및 프리알부민 수치의 차이를 평가합니다.
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2026년 1월 - 2035년 1월
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서로 다른 약물을 복용하는 피험자의 생물학적 차이
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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다음 생물학적 지표의 차이와 시간 경과에 따른 변화 과정을 평가합니다: C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 인터루킨, 비타민 D, 엽산, 비타민 B12, 철, 페리틴, 트랜스페린, 총 철 결합 능력, 포도당, 인슐린, 당화혈색소, 중성지방, 콜레스테롤, 아포지단백질, 트랜스아미나제, 알칼리성 인산분해효소, 빌리루빈, 사구체 여과율, 요산, 나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 인, 코티솔, 부신피질자극호르몬, 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 국제 정규화 비율, 피브리노겐, 백혈구 수, 적혈구 수, 헤모글로빈, 혈소판 수, 호중구-림프구 비율, 알부민 및 프리알부민 수치. 항우울제, 기분 안정제, 항정신병약물, 벤조디아제핀, 각성제와 같은 서로 다른 약물을 복용하는 대상자 간 비교가 이루어집니다. |
2026년 1월 - 2035년 1월
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부작용
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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약물 치료의 다른 부류와 관련된 부작용 발생률을 비교하세요.
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2026년 1월 - 2035년 1월
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생물학과 신경심리학 및 질병 부담 간의 상관관계
기간: 2026년 1월 - 2035년 1월
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T0 시점의 정신과적 증상 중증도와 신경심리학 및 생물학적 표지자(염증성 사이토카인 및 혈구 수)의 변화 간의 상관관계를 확인하고, 이러한 관계가 시간이 지남에 따라 어떻게 진화하는지 분석한다.
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2026년 1월 - 2035년 1월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7944
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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