MEOP - Evaluaciones Multidimensionales en Psiquiatría Oncológica (MEOP)
El cáncer se encuentra entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, afectando profundamente la vida de los pacientes en todos los niveles, y sus impactos psicológicos y psiquiátricos siguen siendo una gran preocupación. Los trastornos psiquiátricos se observan con frecuencia en pacientes con cáncer. Sin embargo, también fueron subdiagnosticados, con la consiguiente posibilidad de socavar las intervenciones. Aún así, los trastornos psiquiátricos en pacientes con cáncer no son meramente complicaciones secundarias, sino que pueden contribuir activamente a malos resultados oncológicos.
La fisiopatología de los trastornos psiquiátricos relacionados con el cáncer es multifactorial y está relacionada con varios factores neuropsicológicos y neurobiológicos. Específicamente, la producción de citocinas asociadas con el cáncer parece desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión. Los tumores desencadenan una respuesta inflamatoria que conduce a la liberación de citocinas proinflamatorias. Estas citocinas influyen en la función del sistema nervioso central y alteran la regulación del eje HPA, contribuyendo a síntomas psicológicos como depresión, fatiga, trastornos del sueño y pérdida de apetito.
Además, los síntomas psiquiátricos en pacientes con cáncer a menudo se acompañan de alteraciones neuropsicológicas, incluidos déficits en memoria, función ejecutiva y atención. En comparación con otras personas con trastornos psiquiátricos, los pacientes con cáncer pueden experimentar deterioros cognitivos más graves que pueden verse exacerbados por los tratamientos oncológicos, incluidos cirugía, quimioterapia y radioterapia. Estos tratamientos estimulan la producción de citocinas por parte de células no cancerosas cercanas y células inmunitarias activadas en respuesta a la muerte celular inducida por el tratamiento, impulsando así la inflamación sistémica.
El cáncer afecta profundamente no solo a los pacientes, sino también a sus familias, que a menudo soportan la carga emocional y de cuidado. Estar cerca de un ser querido con cáncer puede llevar a un malestar psicológico significativo, incluidos ansiedad y depresión, entre familiares y cuidadores. Los efectos secundarios de esta carga subrayan la necesidad de un enfoque holístico de la salud mental en oncología.
Dado el contexto presentado hasta ahora, identificar y manejar las comorbilidades psiquiátricas en pacientes oncológicos y sus familias es crucial. Esta interacción multifacética entre el cáncer y los trastornos psiquiátricos requiere un enfoque integral e interdisciplinario para comprender, diagnosticar y tratar estas afecciones de manera efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, afectando profundamente la vida de los pacientes en todos los niveles. Aunque se han logrado avances considerables en la comprensión y tratamiento de los aspectos biológicos del cáncer, sus impactos psicológicos y psiquiátricos siguen siendo una preocupación importante. Los trastornos psiquiátricos, incluidos la depresión, la ansiedad, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos adaptativos, se observan con frecuencia en pacientes con cáncer. Estos trastornos no solo son comunes, sino que también están infradiagnosticados, ya que sus síntomas a menudo se malinterpretan como reacciones emocionales normales a la enfermedad. Esta percepción errónea socava el reconocimiento de afecciones psiquiátricas significativas que requieren intervenciones específicas. Aun así, los trastornos psiquiátricos en pacientes con cáncer no son meramente complicaciones secundarias, sino que pueden contribuir activamente a malos resultados oncológicos. Por ejemplo, el estrés y la depresión pueden afectar directamente la biología tumoral a través de mecanismos neuroendocrinos e inmunitarios, incluyendo respuestas inflamatorias aumentadas y niveles de cortisol desregulados, mediante la activación crónica del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA). De manera indirecta, los síntomas psiquiátricos pueden perjudicar la adherencia al tratamiento y llevar a elecciones de estilo de vida que aumentan el riesgo de recurrencia, como una mala nutrición, la falta de actividad física o el consumo de sustancias.
La fisiopatología de los trastornos psiquiátricos relacionados con el cáncer es multifactorial y está relacionada con varios factores neuropsicológicos y neurobiológicos. Específicamente, la desregulación de la biología en pacientes con cáncer podría conferir una mayor vulnerabilidad a los trastornos psiquiátricos. La producción de citocinas asociadas con el cáncer parece desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión. Los tumores desencadenan una respuesta inflamatoria que conduce a la liberación de citocinas proinflamatorias, incluyendo IL-6, TNF-α, PCR e IL-1ra. Estas citocinas influyen en la función del sistema nervioso central y alteran la regulación del eje HPA, contribuyendo a síntomas psicológicos como depresión, fatiga, alteraciones del sueño y pérdida de apetito. Dado que la inflamación relacionada con el tumor aparece temprano en la progresión del cáncer, la depresión y otros síntomas psicológicos podrían manifestarse como indicadores iniciales de la enfermedad.
Además, los síntomas psiquiátricos en pacientes con cáncer a menudo se acompañan de alteraciones neuropsicológicas, incluidos déficits en memoria, función ejecutiva y atención. En comparación con otras personas con trastornos psiquiátricos, los pacientes con cáncer pueden experimentar deterioros cognitivos más graves, que pueden verse exacerbados por los tratamientos oncológicos, incluyendo cirugía, quimioterapia y radioterapia. Estos tratamientos estimulan la producción de citocinas por parte de células no cancerosas cercanas y células inmunitarias activadas en respuesta a la muerte celular inducida por el tratamiento, impulsando así la inflamación sistémica.
El cáncer afecta profundamente no solo a los pacientes, sino también a sus familias, que a menudo soportan la carga emocional y de cuidado. Estar cerca de un ser querido con cáncer puede provocar un malestar psicológico significativo, incluyendo ansiedad y depresión, entre familiares y cuidadores. Los efectos en cadena de esta carga subrayan la necesidad de un enfoque holístico de la salud mental en oncología.
Dado el contexto presentado hasta ahora, identificar y gestionar las comorbilidades psiquiátricas en pacientes oncológicos es crucial. Sin embargo, existen varias dificultades para evaluar a estos pacientes. Primero, es necesario comprender mejor la psicopatología detrás del cáncer. Con frecuencia, síntomas como la depresión y la ansiedad se conciben como reacciones normales al cáncer, mientras que el cáncer puede desencadenar síndromes graves, que a menudo se pasan por alto. Segundo, los estudios relacionados con patrones biológicos comunes que vinculan el cáncer y los trastornos psiquiátricos están poco investigados. Además, faltan estudios que evalúen la eficacia y seguridad de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos en estos pacientes.
Los familiares de pacientes con cáncer experimentan una tensión emocional y psicológica significativa, sin embargo, sus síntomas psiquiátricos a menudo se pasan por alto. Los fundamentos biológicos de estos síntomas en los cuidadores, así como los tratamientos efectivos adaptados a esta población, están poco investigados. Abordar las necesidades de salud mental de las familias es esencial para mejorar los resultados generales de la atención en oncología.
Esta interacción multifacética entre el cáncer y los trastornos psiquiátricos requiere un enfoque integral e interdisciplinario para comprender, diagnosticar y tratar estas afecciones de manera efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los casos: cualquier sujeto afectado por cáncer con un trastorno psiquiátrico comórbido (definido en adelante como "casos") o cualquier familiar de primer grado de un sujeto de un "caso" (es decir, un familiar de primer grado de un sujeto afectado por cáncer y un trastorno psiquiátrico). Estos familiares de primer grado se definirán como "casos-rel".
- Para los controles: a) Sujetos con cáncer que se someterán a una consulta en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS pero que no presentan ningún síntoma psiquiátrico (definidos en adelante como "controles-oncológicos"); b) sujetos sin cáncer que se someterán a una evaluación psiquiátrica en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias y presentan síntomas psiquiátricos (definidos en adelante como "controles-psiquiátricos"); c) Sujetos sin cáncer y con cualquier sospecha de trastorno psiquiátrico que se someterán a una evaluación psiquiátrica en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias y a quienes no se les diagnostique ningún síntoma psiquiátrico relevante después de la evaluación (definidos en adelante como "controles sanos"); d) Familiares de primer grado de "controles-oncológicos", "controles-psiquiátricos" y "controles sanos" (definidos en adelante como "control-rel").
- Edad entre 18 y 75 años.
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave o incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Trastornos neurológicos graves e inestables, como traumatismo craneoencefálico, enfermedad de Alzheimer o demencia.
- Incapacidad para realizar evaluaciones psiquiátricas o neuropsicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
cualquier sujeto afectado por cáncer con un trastorno psiquiátrico comórbido
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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casos-rel
cualquier pariente de primer grado de un sujeto de un "caso" (es decir, un pariente de primer grado de un sujeto afectado por cáncer y un trastorno psiquiátrico)
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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controles-de-oncología
Sujetos con cáncer que se someterán a una consulta en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS pero que no presentan ningún síntoma psiquiátrico
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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psy-controls
sujetos sin cáncer que se someterán a una evaluación psiquiátrica en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias y presenten síntomas psiquiátricos
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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controles sanos
Sujetos sin cáncer y con cualquier trastorno psiquiátrico sospechoso que se someterán a una evaluación psiquiátrica en la Unidad de Psiquiatría Clínica y de Urgencias y que no sean diagnosticados con ningún síntoma psiquiátrico relevante después de la evaluación
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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control-rel
Familiares de primer grado de "oncology-controls", "psy-controls" y "healthy controls"
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Evaluación psiquiátrica: a) evaluación de antecedentes psiquiátricos previos e historial familiar; b) evaluación de la presencia de un síndrome psiquiátrico; c) evaluación del estado mental; d) evaluación y documentación de tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos asumidos; e) documentación de cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento. Administración de escalas de calificación psiquiátrica. Evaluación clínica: a) recopilación de historial médico; b) registro de quimioterapia o radioterapia asumida y tratamientos farmacológicos actuales; c) examen físico. Muestras de sangre. Evaluación neuropsicológica que incluirá una serie de pruebas que investigarán diferentes dominios neurocognitivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias psiquiátricas
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Evaluar las diferencias psiquiátricas entre casos y controles a lo largo del tiempo
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enero de 2026 - enero de 2035
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curso de las características demográficas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Enero de 2026 - Enero de 2035
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Evaluar diferencias de ciertas características demográficas entre casos y controles a lo largo del tiempo
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Enero de 2026 - Enero de 2035
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Curso de las características médicas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Enero de 2026 - Enero de 2035
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Evaluar la presencia/ausencia de ciertas características médicas entre casos y controles a lo largo del tiempo
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Enero de 2026 - Enero de 2035
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Curso de las características biológicas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Enero de 2026 - Enero de 2035
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Evaluar la presencia/ausencia de ciertas características biológicas entre casos y controles a lo largo del tiempo
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Enero de 2026 - Enero de 2035
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Evolución de las características neuropsicológicas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Evaluar la presencia/ausencia de ciertas características neuropsicológicas entre casos y controles a lo largo del tiempo
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enero de 2026 - enero de 2035
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Diferencias en los síntomas psiquiátricos en sujetos bajo diferentes medicamentos
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Evaluar las diferencias en la presencia/ausencia de ciertos síntomas psiquiátricos entre sujetos bajo ciertos medicamentos y su evolución a lo largo del tiempo
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enero de 2026 - enero de 2035
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Diferencias en escalas de evaluación psiquiátrica en sujetos bajo diferentes medicamentos
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Evaluar las diferencias en las puntuaciones de las escalas de calificación psiquiátrica entre sujetos bajo ciertos medicamentos y su evolución a lo largo del tiempo
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enero de 2026 - enero de 2035
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Diferencias en las características biológicas y su evolución a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Evaluar las diferencias entre casos y controles a lo largo del tiempo en los niveles de proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, interleucinas, vitamina D, folato, vitamina B12, hierro, ferritina, transferrina, capacidad total de fijación del hierro, glucosa, insulina, hemoglobina glucosilada, triglicéridos, colesterol, apolipoproteínas, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transferasa, bilirrubina, tasa de filtración glomerular, ácido úrico, sodio, potasio, cloruro, calcio, magnesio, fósforo, cortisol, hormona adrenocorticotrópica, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activado, relación normalizada internacional, fibrinógeno, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, hemoglobina, recuento de plaquetas, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, amplitud de distribución eritrocitaria, relación neutrófilo-linfocito, y niveles de albúmina y prealbúmina.
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enero de 2026 - enero de 2035
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Diferencias biológicas en sujetos bajo diferentes medicamentos
Periodo de tiempo: Enero de 2026 - Enero de 2035
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Evaluar las diferencias y su evolución a lo largo del tiempo de los siguientes parámetros biológicos: proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, interleucinas, vitamina D, folato, vitamina B12, hierro, ferritina, transferrina, capacidad total de fijación del hierro, glucosa, insulina, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol, apolipoproteínas, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, tasa de filtración glomerular, ácido úrico, sodio, potasio, cloruro, calcio, magnesio, fósforo, cortisol, hormona adrenocorticotropa, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activado, índice internacional normalizado, fibrinógeno, recuento de leucocitos, recuento de eritrocitos, hemoglobina, recuento de plaquetas, cociente neutrófilos-linfocitos, y niveles de albúmina y prealbúmina. Las comparaciones se realizarán en sujetos sometidos a diferentes medicaciones como antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, antipsicóticos, benzodiazepinas, estimulantes. |
Enero de 2026 - Enero de 2035
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Comparar las tasas de efectos secundarios relacionados con diferentes clases de tratamientos farmacológicos.
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enero de 2026 - enero de 2035
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Correlaciones entre la biología y la neuropsicología y la carga de la enfermedad
Periodo de tiempo: enero de 2026 - enero de 2035
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Correlacionar las alteraciones de la neuropsicología y los marcadores biológicos (citoquinas inflamatorias y recuento de células sanguíneas) con la gravedad de los síntomas psiquiátricos en T0 y la evolución de estas relaciones a lo largo del tiempo.
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enero de 2026 - enero de 2035
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Desordenes mentales
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Trastornos cognitivos
- Cumplimiento del paciente
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Ciencias del comportamiento
- Pruebas hematológicas
- Psiquiatría
Otros números de identificación del estudio
- 7944
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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