MEOP - Valutazioni Multidimensionali in Psichiatria Oncologica (MEOP)
Il cancro è tra le principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, influenzando profondamente la vita dei pazienti a ogni livello, e i suoi impatti psicologici e psichiatrici rimangono una preoccupazione importante. I disturbi psichiatrici sono frequentemente osservati nei pazienti oncologici. Tuttavia, sono stati anche sottodiagnosticati, con una conseguente compromissione di possibili interventi. Tuttavia, i disturbi psichiatrici nei pazienti oncologici non sono semplicemente complicazioni secondarie, ma possono contribuire attivamente a scarsi esiti oncologici.
La fisiopatologia dei disturbi psichiatrici correlati al cancro è multifattoriale ed è legata a diversi fattori neuropsicologici e neurobiologici. In particolare, la produzione di citochine associate al cancro sembra svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione. I tumori innescano una risposta infiammatoria che porta al rilascio di citochine pro-infiammatorie. Queste citochine influenzano la funzione del sistema nervoso centrale e disturbano la regolazione dell'asse HPA, contribuendo a sintomi psicologici come depressione, affaticamento, disturbi del sonno e perdita di appetito.
Inoltre, i sintomi psichiatrici nei pazienti oncologici sono spesso accompagnati da alterazioni neuropsicologiche, inclusi deficit di memoria, funzione esecutiva e attenzione. Rispetto ad altri individui con disturbi psichiatrici, i pazienti oncologici possono sperimentare compromissioni cognitive più gravi, che possono essere esacerbate dai trattamenti oncologici, inclusi chirurgia, chemioterapia e radioterapia. Questi trattamenti stimolano la produzione di citochine da parte di cellule non cancerose vicine e cellule immunitarie attivate in risposta alla morte cellulare indotta dal trattamento, guidando così l'infiammazione sistemica.
Il cancro influisce profondamente non solo sui pazienti, ma anche sulle loro famiglie, che spesso sopportano il carico emotivo e di assistenza. Essere vicini a una persona cara con il cancro può portare a un significativo disagio psicologico, inclusi ansia e depressione, tra i familiari e i caregiver. Gli effetti a catena di questo carico sottolineano la necessità di un approccio olistico alla salute mentale in oncologia.
Dato lo sfondo presentato finora, identificare e gestire le comorbidità psichiatriche nei pazienti oncologici e nelle loro famiglie è cruciale. Questa interazione multifacciale tra cancro e disturbi psichiatrici richiede un approccio interdisciplinare e completo per comprendere, diagnosticare e trattare queste condizioni in modo efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è tra le principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, influenzando profondamente la vita dei pazienti a ogni livello. Mentre sono stati compiuti notevoli progressi nella comprensione e nel trattamento degli aspetti biologici del cancro, i suoi impatti psicologici e psichiatrici rimangono una preoccupazione importante. I disturbi psichiatrici, inclusi depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbi dell'adattamento, sono frequentemente osservati nei pazienti oncologici. Questi disturbi non sono solo comuni ma anche sottodiagnosticati, poiché i loro sintomi sono spesso interpretati erroneamente come normali reazioni emotive alla malattia. Questa percezione errata mina il riconoscimento di condizioni psichiatriche significative che richiedono interventi mirati. Tuttavia, i disturbi psichiatrici nei pazienti oncologici non sono semplicemente complicazioni secondarie, ma possono contribuire attivamente a scarsi esiti oncologici. Ad esempio, lo stress e la depressione possono influenzare direttamente la biologia del tumore attraverso meccanismi neuroendocrini e immunitari, inclusi l'aumento delle risposte infiammatorie e la disregolazione dei livelli di cortisolo, tramite l'attivazione cronica dell'asse Ipotalamo-Ipofisi-Surrene (HPA). Indirettamente, i sintomi psichiatrici possono compromettere l'aderenza al trattamento e portare a scelte di vita che aumentano il rischio di recidiva, come una cattiva alimentazione, la mancanza di attività fisica o l'uso di sostanze.
La patofisiologia dei disturbi psichiatrici correlati al cancro è multifattoriale ed è legata a diversi fattori neuropsicologici e neurobiologici. In particolare, la disregolazione della biologia nei pazienti oncologici potrebbe conferire una maggiore vulnerabilità ai disturbi psichiatrici. La produzione di citochine associate al cancro sembra svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione. I tumori scatenano una risposta infiammatoria che porta al rilascio di citochine pro-infiammatorie, tra cui IL-6, TNF-α, CRP e IL-1ra. Queste citochine influenzano la funzione del sistema nervoso centrale e interrompono la regolazione dell'asse HPA, contribuendo a sintomi psicologici come depressione, affaticamento, disturbi del sonno e perdita di appetito. Poiché l'infiammazione correlata al tumore emerge precocemente nella progressione del cancro, la depressione e altri sintomi psicologici potrebbero manifestarsi come indicatori iniziali della malattia.
Inoltre, i sintomi psichiatrici nei pazienti oncologici sono spesso accompagnati da alterazioni neuropsicologiche, inclusi deficit di memoria, funzione esecutiva e attenzione. Rispetto ad altri individui con disturbi psichiatrici, i pazienti oncologici possono sperimentare compromissioni cognitive più gravi, che possono essere esacerbate dai trattamenti oncologici, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia e radioterapia. Questi trattamenti stimolano la produzione di citochine da parte di cellule non cancerose vicine e cellule immunitarie attivate in risposta alla morte cellulare indotta dal trattamento, guidando così l'infiammazione sistemica.
Il cancro influenza profondamente non solo i pazienti ma anche le loro famiglie, che spesso sopportano il peso emotivo e assistenziale. Essere vicini a una persona cara con il cancro può portare a un significativo disagio psicologico, inclusi ansia e depressione, tra i familiari e i caregiver. Gli effetti a catena di questo carico sottolineano la necessità di un approccio olistico alla salute mentale in oncologia.
Data la premessa finora presentata, identificare e gestire le comorbidità psichiatriche nei pazienti oncologici è cruciale. Tuttavia, ci sono diverse difficoltà nella valutazione di questi pazienti. In primo luogo, c'è bisogno di comprendere meglio la psicopatologia dietro il cancro. Spesso, sintomi come depressione e ansia sono concepiti come normali reazioni al cancro, mentre il cancro può scatenare sindromi gravi, che sono frequentemente trascurate. In secondo luogo, gli studi relativi ai modelli biologici comuni che collegano cancro e disturbi psichiatrici sono poco indagati. Inoltre, mancano studi che valutino l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti farmacologici e non farmacologici in questi pazienti.
I familiari dei pazienti oncologici sperimentano uno stress emotivo e psicologico significativo, ma i loro sintomi psichiatrici sono spesso trascurati. Le basi biologiche di questi sintomi nei caregiver, così come i trattamenti efficaci adattati a questa popolazione, sono poco studiate. Affrontare i bisogni di salute mentale delle famiglie è essenziale per migliorare i risultati complessivi delle cure in oncologia.
Questa interazione multifacciale tra cancro e disturbi psichiatrici richiede un approccio completo e interdisciplinare per comprendere, diagnosticare e trattare efficacemente queste condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per i casi: qualsiasi soggetto affetto da cancro con un disturbo psichiatrico in comorbilità (definito ulteriormente come "casi") o qualsiasi parente di primo grado di un soggetto "caso" (cioè un parente di primo grado di un soggetto affetto da cancro e da un disturbo psichiatrico). Questi parenti di primo grado saranno definiti come "casi-rel".
- Per i controlli: a) Soggetti con cancro che effettueranno una consulenza presso l'Unità di Psichiatria Clinica e d'Emergenza della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS ma che non presentano sintomi psichiatrici (definiti ulteriormente come "controlli-oncologici"); b) soggetti senza cancro che effettueranno una valutazione psichiatrica nell'Unità di Psichiatria Clinica e d'Emergenza e presentano sintomi psichiatrici (definiti ulteriormente come "controlli-psichiatrici"); c) Soggetti senza cancro e con qualsiasi sospetto disturbo psichiatrico che effettueranno una valutazione psichiatrica nell'Unità di Psichiatria Clinica e d'Emergenza e a cui non viene diagnosticato alcun sintomo psichiatrico rilevante dopo la valutazione (definiti ulteriormente come "controlli sani"); d) Parenti di primo grado dei "controlli-oncologici", "controlli-psichiatrici" e "controlli sani" (definiti ulteriormente come "controlli-rel").
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva o incapacità di fornire il consenso informato scritto.
- Gravi disturbi neurologici instabili, come trauma cranico, malattia di Alzheimer o demenza.
- Incapacità di eseguire valutazioni psichiatriche o neuropsicologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
qualsiasi soggetto affetto da cancro con un disturbo psichiatrico comorbido
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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casi-rel
qualsiasi parente di primo grado di un soggetto "caso" (cioè, un parente di primo grado di un soggetto affetto da cancro e da un disturbo psichiatrico)
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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controlli-oncologici
Soggetti affetti da cancro che si sottoporranno a una consultazione presso l'Unità di Psichiatria Clinica e d'Urgenza della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS ma che non presentano alcun sintomo psichiatrico
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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psy-controls
soggetti senza cancro che si sottoporranno a una valutazione psichiatrica nell'Unità di Psichiatria Clinica e d'Emergenza e presentano sintomi psichiatrici
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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controlli sani
Soggetti senza cancro e con qualsiasi sospetto di disturbo psichiatrico che si sottoporranno a una valutazione psichiatrica nell'Unità di Psichiatria Clinica e di Emergenza e che non riceveranno diagnosi di sintomi psichiatrici rilevanti dopo la valutazione
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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controllo-rel
Parenti di primo grado di "controlli oncologici", "controlli psichiatrici" e "controlli sani"
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Valutazione psichiatrica: a) valutazione della storia psichiatrica precedente e della storia familiare; b) valutazione della presenza di una sindrome psichiatrica; c) valutazione dello stato mentale; d) valutazione e documentazione dei trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici assunti; e) documentazione di eventuali effetti collaterali correlati al trattamento. Somministrazione di scale di valutazione psichiatrica. Valutazione clinica: a) raccolta dell'anamnesi; b) registrazione della chemio- o radioterapia assunta e dei trattamenti farmacologici attuali; c) esame fisico. Prelievi di sangue Valutazione neuropsicologica che includerà una serie di test che indagano diversi domini neurocognitivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze psichiatriche
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare le differenze psichiatriche tra casi e controlli nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche nel corso del tempo
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare le differenze di determinate caratteristiche demografiche tra casi e controlli nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Caratteristiche mediche nel corso del tempo
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare la presenza/assenza di determinate caratteristiche mediche tra i casi e i controlli nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Evoluzione delle caratteristiche biologiche nel tempo
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare la presenza/assenza di determinate caratteristiche biologiche tra casi e controlli nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Caratteristiche neuropsicologiche nel corso del tempo
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare la presenza/assenza di determinate caratteristiche neuropsicologiche tra casi e controlli nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Differenze nei sintomi psichiatrici nei soggetti sottoposti a diverse terapie farmacologiche
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare le differenze nella presenza/assenza di determinati sintomi psichiatrici tra i soggetti sottoposti a determinate terapie farmacologiche e il loro decorso nel tempo
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Differenze nelle scale di valutazione psichiatrica in soggetti sottoposti a diversi farmaci
Lasso di tempo: Gennaio 2026 - Gennaio 2035
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Valutare le differenze nei punteggi delle scale di valutazione psichiatrica tra i soggetti sottoposti a determinati farmaci e il loro decorso nel tempo
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Gennaio 2026 - Gennaio 2035
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Differenze nelle caratteristiche biologiche e loro evoluzione nel tempo
Lasso di tempo: Gennaio 2026 - Gennaio 2035
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Valutare le differenze nel tempo tra casi e controlli nei livelli di proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, interleuchine, vitamina D, folati, vitamina B12, ferro, ferritina, transferrina, capacità totale di legame del ferro, glucosio, insulina, emoglobina glicata, trigliceridi, colesterolo, apolipoproteine, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina, gamma-glutamil transferasi, bilirubina, velocità di filtrazione glomerulare, acido urico, sodio, potassio, cloruro, calcio, magnesio, fosforo, cortisolo, ormone adrenocorticotropo, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale attivato, rapporto internazionale normalizzato, fibrinogeno, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, emoglobina, conta delle piastrine, volume corpuscolare medio, emoglobina corpuscolare media, concentrazione emoglobinica corpuscolare media, ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, rapporto neutrofili-linfociti e livelli di albumina e prealbumina.
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Gennaio 2026 - Gennaio 2035
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Differenze biologiche nei soggetti sotto diversi farmaci
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Valutare le differenze e il loro decorso nel tempo dei seguenti parametri biologici: proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, interleuchine, vitamina D, folato, vitamina B12, ferro, ferritina, transferrina, capacità totale di legame del ferro, glucosio, insulina, emoglobina glicata, trigliceridi, colesterolo, apolipoproteine, transaminasi, fosfatasi alcalina, bilirubina, velocità di filtrazione glomerulare, acido urico, sodio, potassio, cloruro, calcio, magnesio, fosforo, cortisolo, ormone adrenocorticotropo, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale attivato, rapporto internazionale normalizzato, fibrinogeno, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, emoglobina, conta delle piastrine, rapporto neutrofili-linfociti e livelli di albumina e prealbumina. I confronti verranno effettuati in soggetti sottoposti a diverse terapie farmacologiche come antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antipsicotici, benzodiazepine, stimolanti. |
gennaio 2026 - gennaio 2035
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Confronta i tassi di effetti collaterali correlati a diverse classi di trattamenti farmacologici.
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Correlazioni tra biologia e neuropsicologia e carico della malattia
Lasso di tempo: gennaio 2026 - gennaio 2035
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Correlare le alterazioni della neuropsicologia e dei marcatori biologici (citochine infiammatorie e conta delle cellule del sangue) con la gravità dei sintomi psichiatrici al T0 e l'evoluzione di queste relazioni nel tempo.
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gennaio 2026 - gennaio 2035
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Disordini mentali
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Disturbi cognitivi
- Conformità del paziente
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Discipline e attività comportamentali
- Scienze comportamentali
- Test ematologici
- Psichiatria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7944
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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