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MEOP - Avaliações Multidimensionais em Psiquiatria Oncológica (MEOP)

O cancro está entre as principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo, afetando profundamente a vida dos pacientes a todos os níveis, e os seus impactos psicológicos e psiquiátricos continuam a ser uma grande preocupação. Os distúrbios psiquiátricos são frequentemente observados em pacientes com cancro. No entanto, também foram subdiagnosticados, com uma consequente minoria de possíveis intervenções. Ainda assim, os distúrbios psiquiátricos em pacientes com cancro não são apenas complicações secundárias, mas podem contribuir ativamente para maus resultados oncológicos.

A fisiopatologia dos distúrbios psiquiátricos relacionados com o cancro é multifatorial e está relacionada com vários fatores neuropsicológicos e neurobiológicos. Especificamente, a produção de citocinas associadas ao cancro parece desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão. Os tumores desencadeiam uma resposta inflamatória que leva à libertação de citocinas pró-inflamatórias. Estas citocinas influenciam a função do sistema nervoso central e perturbam a regulação do eixo HPA, contribuindo para sintomas psicológicos como depressão, fadiga, perturbações do sono e perda de apetite.

Além disso, os sintomas psiquiátricos em pacientes com cancro são frequentemente acompanhados por alterações neuropsicológicas, incluindo défices de memória, função executiva e atenção. Comparando com outros indivíduos com distúrbios psiquiátricos, os pacientes com cancro podem experienciar comprometimentos cognitivos mais graves, que podem ser exacerbados pelos tratamentos oncológicos, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Estes tratamentos estimulam a produção de citocinas por células não cancerígenas próximas e células imunes ativadas em resposta à morte celular induzida pelo tratamento, impulsionando assim a inflamação sistémica.

O cancro afeta profundamente não apenas os pacientes, mas também as suas famílias, que frequentemente suportam o fardo emocional e de cuidados. Estar próximo de um ente querido com cancro pode levar a um sofrimento psicológico significativo, incluindo ansiedade e depressão, entre familiares e cuidadores. Os efeitos de propagação deste fardo sublinham a necessidade de uma abordagem holística à saúde mental em oncologia.

Dado o contexto apresentado até agora, identificar e gerir comorbidades psiquiátricas em pacientes oncológicos e suas famílias é crucial. Esta interação multifacetada entre cancro e distúrbios psiquiátricos exige uma abordagem abrangente e interdisciplinar para compreender, diagnosticar e tratar estas condições de forma eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro está entre as principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo, afetando profundamente a vida dos doentes a todos os níveis. Embora tenham sido feitos avanços consideráveis na compreensão e tratamento dos aspetos biológicos do cancro, os seus impactos psicológicos e psiquiátricos continuam a ser uma grande preocupação. Distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade, perturbação de stress pós-traumático (PTSD) e perturbações de adaptação, são frequentemente observados em doentes com cancro. Estes distúrbios não são apenas comuns, mas também subdiagnosticados, uma vez que os seus sintomas são frequentemente interpretados como reações emocionais normais à doença. Esta perceção errada prejudica o reconhecimento de condições psiquiátricas significativas que requerem intervenções direcionadas. No entanto, os distúrbios psiquiátricos em doentes com cancro não são apenas complicações secundárias, mas podem contribuir ativamente para maus resultados oncológicos. Por exemplo, o stress e a depressão podem afetar diretamente a biologia do tumor através de mecanismos neuroendócrinos e imunitários, incluindo respostas inflamatórias aumentadas e níveis de cortisol desregulados, através da ativação crónica do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal (HPA). Indiretamente, os sintomas psiquiátricos podem prejudicar a adesão ao tratamento e levar a escolhas de estilo de vida que aumentam o risco de recidiva, como má nutrição, falta de atividade física ou consumo de substâncias.

A fisiopatologia dos distúrbios psiquiátricos relacionados com o cancro é multifatorial e está relacionada com vários fatores neuropsicológicos e neurobiológicos. Especificamente, a desregulação da biologia em doentes com cancro pode conferir maior vulnerabilidade a distúrbios psiquiátricos. A produção de citocinas associadas ao cancro parece desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão. Os tumores desencadeiam uma resposta inflamatória que leva à libertação de citocinas pró-inflamatórias, incluindo IL-6, TNF-α, CRP e IL-1ra. Estas citocinas influenciam a função do sistema nervoso central e perturbam a regulação do eixo HPA, contribuindo para sintomas psicológicos como depressão, fadiga, perturbações do sono e perda de apetite. Uma vez que a inflamação relacionada com o tumor surge no início da progressão do cancro, a depressão e outros sintomas psicológicos podem manifestar-se como indicadores iniciais da doença.

Além disso, os sintomas psiquiátricos em doentes com cancro são frequentemente acompanhados por alterações neuropsicológicas, incluindo défices de memória, função executiva e atenção. Em comparação com outros indivíduos com distúrbios psiquiátricos, os doentes com cancro podem experienciar défices cognitivos mais graves que podem ser exacerbados pelos tratamentos oncológicos, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Estes tratamentos estimulam a produção de citocinas por células não cancerígenas próximas e células imunitárias ativadas em resposta à morte celular induzida pelo tratamento, impulsionando assim a inflamação sistémica.

O cancro afeta profundamente não apenas os doentes, mas também as suas famílias, que frequentemente suportam o fardo emocional e de cuidados. Estar próximo de um ente querido com cancro pode levar a um sofrimento psicológico significativo, incluindo ansiedade e depressão, entre familiares e cuidadores. Os efeitos de propagação deste fardo sublinham a necessidade de uma abordagem holística à saúde mental em oncologia.

Dado o enquadramento apresentado até agora, identificar e gerir comorbilidades psiquiátricas em doentes oncológicos é crucial. No entanto, existem várias dificuldades na avaliação destes doentes. Em primeiro lugar, é necessário compreender melhor a psicopatologia por trás do cancro. Frequentemente, sintomas como depressão e ansiedade são concebidos como reações normais ao cancro, enquanto o cancro pode desencadear síndromes graves, que são frequentemente negligenciadas. Em segundo lugar, os estudos relacionados com padrões biológicos comuns que ligam o cancro e os distúrbios psiquiátricos são pouco investigados. Além disso, faltam estudos que avaliem a eficácia e segurança de tratamentos farmacológicos e não farmacológicos nestes doentes.

Os familiares de doentes com cancro experienciam uma tensão emocional e psicológica significativa, mas os seus sintomas psiquiátricos são frequentemente negligenciados. As bases biológicas destes sintomas em cuidadores, bem como tratamentos eficazes adaptados a esta população, são pouco investigados. Abordar as necessidades de saúde mental das famílias é essencial para melhorar os resultados globais dos cuidados em oncologia.

Esta interação multifacetada entre o cancro e os distúrbios psiquiátricos exige uma abordagem abrangente e interdisciplinar para compreender, diagnosticar e tratar estas condições de forma eficaz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. A Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência presta avaliações e consultas psiquiátricas ambulatoriais em enfermarias de internamento e hospitais de dia da referida instituição. Os sujeitos serão submetidos a uma primeira avaliação psiquiátrica por um clínico da referida unidade. Posteriormente, o sujeito será atribuído a um dos grupos de estudo (ver acima).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Para casos: qualquer sujeito afetado por cancro com um distúrbio psiquiátrico comórbido (definido posteriormente como "casos") ou qualquer familiar de primeiro grau de um sujeito de um "caso" (ou seja, um familiar de primeiro grau de um sujeito afetado por cancro e um distúrbio psiquiátrico). Estes familiares de primeiro grau serão definidos como "casos-rel".
  • Para controlos: a) Sujeitos com cancro que realizarão uma consulta na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, mas que não apresentam quaisquer sintomas psiquiátricos (definidos posteriormente como "controlos-oncológicos"); b) sujeitos sem cancro que realizarão uma avaliação psiquiátrica na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência e apresentam sintomas psiquiátricos (definidos posteriormente como "controlos-psiquiátricos"); c) Sujeitos sem cancro e com qualquer suspeita de distúrbio psiquiátrico que realizarão uma avaliação psiquiátrica na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência e que não são diagnosticados com quaisquer sintomas psiquiátricos relevantes após a avaliação (definidos posteriormente como "controlos saudáveis"); d) Familiares de primeiro grau de "controlos-oncológicos", "controlos-psiquiátricos" e "controlos saudáveis" (definidos posteriormente como "controlos-rel").
  • Idade entre 18 e 75 anos.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência cognitiva grave ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Distúrbios neurológicos graves e instáveis, como lesão cerebral traumática, Doença de Alzheimer ou demência.
  • Incapacidade de realizar avaliações psiquiátricas ou neuropsicológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
qualquer sujeito afetado por cancro com um transtorno psiquiátrico comórbido

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.
casos-rel
qualquer parente de primeiro grau de um sujeito de um "caso" (ou seja, um parente de primeiro grau de um sujeito afetado por cancro e uma perturbação psiquiátrica)

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.
controlos-oncológicos
Sujeitos com cancro que irão realizar uma consulta na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, mas que não apresentam quaisquer sintomas psiquiátricos

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.
controlos-psíquicos
sujeitos sem cancro que serão submetidos a uma avaliação psiquiátrica na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência e apresentam sintomas psiquiátricos

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.
controlos saudáveis
Sujeitos sem cancro e com qualquer suspeita de perturbação psiquiátrica que serão submetidos a uma avaliação psiquiátrica na Unidade de Psiquiatria Clínica e de Emergência e que não são diagnosticados com quaisquer sintomas psiquiátricos relevantes após a avaliação

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.
control-rel
Parentes em primeiro grau de "controlos de oncologia", "controlos psiquiátricos" e "controlos saudáveis"

Avaliação psiquiátrica: a) avaliação do histórico psiquiátrico anterior e histórico familiar; b) avaliação da presença de uma síndrome psiquiátrica; c) avaliação do estado mental; d) avaliação e documentação dos tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos assumidos; e) documentação de quaisquer efeitos secundários relacionados com o tratamento.

Administração de escalas de avaliação psiquiátrica. Avaliação clínica: a) recolha do histórico médico; b) registo da quimio- ou radioterapia assumida e dos tratamentos farmacológicos atuais; c) exame físico.

Amostras de sangue. Avaliação neuropsicológica que incluirá uma série de testes que investigam diferentes domínios neurocognitivos.

Outros nomes:
  • Avaliação médica e análise ao sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças psiquiátricas
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar diferenças psiquiátricas entre casos e controlos ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas ao longo do tempo
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar diferenças de certas características demográficas entre casos e controlos ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Evolução das características médicas ao longo do tempo
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar presença/ausência de certas características médicas entre casos e controlos ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Características biológicas ao longo do tempo
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar a presença/ausência de determinadas características biológicas entre casos e controlos ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Curso das características neuropsicológicas ao longo do tempo
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar a presença/ausência de certas características neuropsicológicas entre casos e controlos ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Diferenças nos sintomas psiquiátricos em sujeitos sob diferentes medicações
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar diferenças na presença/ausência de certos sintomas psiquiátricos entre sujeitos sob determinados medicamentos e a sua evolução ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Diferenças nas escalas de avaliação psiquiátrica em sujeitos sob diferentes medicações
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Avaliar diferenças nas pontuações de escalas de avaliação psiquiátrica entre sujeitos sob determinados medicamentos e a sua evolução ao longo do tempo
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Diferenças nas características biológicas e sua evolução ao longo do tempo
Prazo: janeiro de 2026 - janeiro de 2035
Avaliar as diferenças entre casos e controlos ao longo do tempo nos níveis de proteína C-reativa, velocidade de sedimentação eritrocitária, interleucinas, vitamina D, folato, vitamina B12, ferro, ferritina, transferrina, capacidade total de ligação do ferro, glicose, insulina, hemoglobina glicada, triglicéridos, colesterol, apolipoproteínas, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, gama-glutamil transferase, bilirrubina, taxa de filtração glomerular, ácido úrico, sódio, potássio, cloreto, cálcio, magnésio, fósforo, cortisol, hormona adrenocorticotrópica, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, rácio normalizado internacional, fibrinogénio, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, contagem de plaquetas, volume corpuscular médio, hemoglobina corpuscular média, concentração de hemoglobina corpuscular média, largura de distribuição dos glóbulos vermelhos, rácio neutrófilos-linfócitos e níveis de albumina e pré-albumina.
janeiro de 2026 - janeiro de 2035
Diferenças biológicas em sujeitos sob diferentes medicações
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035

Avaliar as diferenças e a sua evolução ao longo do tempo dos seguintes parâmetros biológicos: proteína C-reativa, velocidade de sedimentação globular, interleucinas, vitamina D, folato, vitamina B12, ferro, ferritina, transferrina, capacidade total de ligação do ferro, glucose, insulina, hemoglobina glicada, triglicéridos, colesterol, apolipoproteínas, transaminases, fosfatase alcalina, bilirrubina, taxa de filtração glomerular, ácido úrico, sódio, potássio, cloreto, cálcio, magnésio, fósforo, cortisol, hormona adrenocorticotrópica, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, rácio normalizado internacional, fibrinogénio, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, contagem de plaquetas, rácio neutrófilos-linfócitos, e níveis de albumina e pré-albumina.

Serão feitas comparações em sujeitos submetidos a diferentes medicações, tais como antidepressivos, estabilizadores do humor, antipsicóticos, benzodiazepinas, estimulantes.

Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Efeitos secundários
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Compare as taxas de efeitos secundários relacionados com diferentes classes de tratamentos farmacológicos.
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Correlações entre biologia e neuropsicologia e carga da doença
Prazo: Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035
Correlacionar alterações da neuropsicologia e marcadores biológicos (citocinas inflamatórias e contagem de células sanguíneas) com a gravidade dos sintomas psiquiátricos em T0 e a evolução dessas relações ao longo do tempo.
Janeiro de 2026 - Janeiro de 2035

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

29 de janeiro de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de janeiro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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