CABG術後早期における鎮痛法の比較分析 (CABG-PAIN)
2026年2月28日 更新者：Vladislav Rublev、Primorsky Regional General Hospital #1
冠動脈バイパス移植術（CABG）後の早期術後期間における鎮痛法の比較特性
この臨床試験の目的は、冠動脈バイパス術（CABG）を受ける患者における術後鎮痛を研究することです。 また、タファルギン（チロシル-D-アルギニル-フェニルアラニル-グリシンアミド）がモルヒネに劣らず疼痛を治療するかどうかを学びます。 本試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
タファルギン（チロシル-D-アルギニル-フェニルアラニル-グリシンアミド）は、モルヒネと同様にVASスコアを低下させるか？ タファルギン（チロシル-D-アルギニル-フェニルアラニル-グリシンアミド）を服用する際、参加者にはどのような医学的問題が生じるか？
参加者は以下の処置を受けます：
グループ（1）- CABG後24時間以内にVASスコア＞3に基づき、モルヒネ10 mgの皮下単回投与が行われます。
実験グループ（2）- CABG後24時間以内にVASスコア＞3に基づき、タファルギン（チロシル-D-アルギニル-フェニルアラニル-グリシンアミド）0.4 mgの皮下単回投与が行われます。
有効性は、VASスケールの減少を用いて評価されました。 血行動態パラメータと動脈血ガスも評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vladislav Rublev, PhD
- 電話番号：+79644530700
- メール：dr.rublev.v@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Evgenii Kokarev, PhD
- 電話番号：+79098591131
- メール：kokareve@yandex.ru
研究場所
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Outside US
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Vladivostok、Outside US、ロシア、690091
- 募集
- Primorsky Regional General Hospital #1
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コンタクト：
- Vladislav Rublev
- 電話番号：89644530700
- メール：dr.rublev.v@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ASAスコア3未満、インフォームドコンセントの署名、患者の痛みの知覚に影響を与える術前薬物投与の不在、活動性感染プロセスの不在、BMI指数＞18.5kg/m²かつ＜35kg/m²、CABG、年齢18～75歳
除外基準（少なくとも1つが存在すれば十分）：
- 包含基準を満たさないこと。
- ASAによる高重症度（クラスIV以上）。これは、長時間の人工呼吸、血行動態不安定性、および心拍出量および/または総末梢血管抵抗に影響を与える薬物の使用不能と関連している。
- 承認された製品特性概要に従ったタファルギンおよび/またはモルヒネの使用禁忌（タファルギン、モルヒネ、他のオピオイド、またはいかなる添加物に対する過敏症）。
- 妊娠中または授乳中。
- 中枢神経系を抑制する薬物または物質（アルコール、バルビツレート、オピオイド薬、ベンゾジアゼピン）による急性または長期の慢性中毒。
- モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）の使用、またはその中止後14日未満。
- 肝硬変、Child-PughクラスC。
- 腎代替療法を必要とする急性腎不全。
- 未切除の悪性新生物。
- 腸間膜血栓症、または登録時点で病因不明の他の重度の腹痛症候群。
- 他の臨床試験への同時参加。
- 急性中毒を除く、いかなる原因による著明なCNS抑制。
- COPDステージIIIおよび/または増悪期の気管支喘息。
- 研究責任医師の意見により、研究への参加を妨げる、病歴上の臨床的に有意な状態、疾患、または状況。
- 患者の行動の適切な評価または研究プロトコルへの適切な遵守を妨げる精神的、身体的、またはその他の状態。
- 高用量の強心剤および/または血管収縮薬サポート（エピネフリン＞0.1μg/kg/分、ドパミン＞10μg/kg/分、ノルエピネフリン＞0.2μg/kg/分）および/または機械的循環補助を必要とする術後血行動態不安定性。
- 研究への参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
モルヒネによる術後鎮痛を伴うCABG後の患者
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モルヒネによる術後鎮痛
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実験的：タファルギン（チロシル-D-アルギニル-フェニルアラニル-グリシンアミド）
CABG術後のタファルギンによる術後鎮痛を実施した患者
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CABG後のタファルギンによる術後鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：CABG後24時間
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痛みVASは痛みの強度を一元的に測定する尺度であり、患者の痛みの経過を記録したり、患者間の痛みの重症度を比較するために使用されます
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CABG後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血ガス（ABG）pH
時間枠：CABG後24時間
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動脈血ガス分析は、肺機能と酸塩基平衡を評価するために動脈血中のpHレベルを測定する診断検査です。
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CABG後24時間
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動脈血液ガス（ABG）酸素（PaO2）レベル
時間枠：CABG後24時間
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動脈血ガス分析は、肺機能と酸塩基平衡を評価するために、動脈血中の酸素分圧（PaO2）を測定する診断検査です。
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CABG後24時間
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動脈血液ガス（ABG）二酸化炭素（PaCO2）レベル
時間枠：CABG後24時間
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動脈血液ガス分析は、肺機能と酸塩基平衡を評価するために動脈血中の二酸化炭素（PaCO2）レベルを測定する診断テストです。
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CABG後24時間
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血行動態評価（動脈内血圧（IABP））
時間枠：冠動脈バイパス術後24時間
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動脈内血圧（IABP）モニタリングは、連続的かつリアルタイムの動脈圧測定を提供し、集中治療における高血圧管理のゴールドスタンダードとして機能します。
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冠動脈バイパス術後24時間
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血流力学評価（心拍数（HR））
時間枠：CABG後24時間
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この評価は心機能を評価し、リズムの不整を特定します
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CABG後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evgenii Kokarev, PhD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LEC028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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