CABG 후 초기 기간의 진통제 접근법에 대한 비교 분석 (CABG-PAIN)
2026년 2월 28일 업데이트: Vladislav Rublev, Primorsky Regional General Hospital #1
관상동맥우회술(CABG) 후 조기 수술 후 기간의 진통법 비교 특성
이 임상 시험의 목표는 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자의 수술 후 진통을 연구하는 것입니다. 그리고 타팔긴(tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid)이 모르핀보다 열등하지 않게 통증을 치료하는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
타팔긴(tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid)이 모르핀과 동일한 방식으로 VAS 점수를 낮추는가? 타팔긴(tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid)을 복용할 때 참가자들은 어떤 의학적 문제를 겪는가?
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
그룹 (1) - CABG 후 24시간 동안 VAS 점수 > 3을 기준으로 모르핀 10 mg 단일 용량을 피하 주사합니다.
실험군 (2) - CABG 후 24시간 동안 VAS 점수 > 3을 기준으로 타팔긴(tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) 0.4 mg 단일 용량을 피하 주사합니다.
효과는 VAS 척도 감소를 사용하여 평가되었습니다. 혈역학적 매개변수와 동맥혈 가스도 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vladislav Rublev, PhD
- 전화번호: +79644530700
- 이메일: dr.rublev.v@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Evgenii Kokarev, PhD
- 전화번호: +79098591131
- 이메일: kokareve@yandex.ru
연구 장소
-
-
Outside US
-
Vladivostok, Outside US, 러시아 제국, 690091
- 모병
- Primorsky Regional General Hospital #1
-
연락하다:
- Vladislav Rublev
- 전화번호: 89644530700
- 이메일: dr.rublev.v@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 점수 3 미만, 서명된 동의서, 환자의 통증 인식에 영향을 미치는 수술 전 약물 투여 없음, 활성 감염 과정 없음, BMI 지수 >18.5 kg/m² 및 < 35 kg/m², 관상동맥우회술, 나이 18-75세
제외 기준 (다음 중 하나 이상에 해당):
- 포함 기준을 충족하지 못함.
- ASA 분류 IV 이상의 고위험군으로, 장기간 기계 환기, 혈역학적 불안정성, 심박출량 및/또는 총 말초혈관저항에 영향을 미치는 약물 사용 불가능과 연관됨.
- 승인된 제품특성요약에 따른 타팔진 및/또는 모르핀 사용 금기 (타팔진, 모르핀, 다른 오피오이드 또는 첨가제에 대한 과민반응).
- 임신 또는 수유 중.
- 중추신경계를 억제하는 약물 또는 물질의 급성 또는 장기간 만성 중독 (알코올, 바르비투르산염, 오피오이드 약물, 벤조디아제핀).
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 사용 또는 중단 후 14일 미만.
- 간경변증, Child-Pugh 등급 C.
- 신대체 요법이 필요한 급성 신부전.
- 절제되지 않은 악성 신생물.
- 포함 시점에 원인이 불분명한 장간막 혈전증 또는 다른 심한 복부 통증 증후군.
- 다른 임상 연구에 동시 참여.
- 급성 중독을 제외한 모든 원인으로 인한 현저한 중추신경계 억제.
- COPD 3기 및/또는 악화기의 기관지 천식.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 제한하는 임상적으로 유의한 상태, 질병 또는 상황이 병력에 있음.
- 환자의 행동을 적절히 평가하거나 연구 프로토콜을 제대로 준수하는 것을 방해하는 정신과적, 신체적 또는 기타 상태.
- 고용량 이노트로픽 및/또는 혈관수축제 지원(에피네프린 > 0.1 μg/kg/분, 도파민 > 10 μg/kg/분, 노르에피네프린 > 0.2 μg/kg/분) 및/또는 기계적 순환 지원이 필요한 수술 후 혈역학적 불안정성.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀
모르핀 수술 후 진통을 사용한 관상동맥 우회술(CABG) 후 환자
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모르핀을 이용한 수술 후 진통
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실험적: 타팔진(티로실-D-아르지닐-페닐알라닐-글리신 아미드)
관상동맥우회술 후 타팔긴으로 수술 후 진통을 받는 환자
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타팔긴을 이용한 관상동맥 우회 수술 후 통증 완화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: CABG 후 24시간
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통증 VAS는 통증 강도의 일차원적 측정법으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 환자 간 통증 심각도를 비교하는 데 사용됩니다
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CABG 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석 (ABGs) pH
기간: 관상동맥우회술 후 24시간
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동맥혈 가스 분석은 폐 기능과 산염기 균형을 평가하기 위해 동맥혈의 pH 수준을 측정하는 진단 검사입니다.
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관상동맥우회술 후 24시간
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동맥혈 가스(ABG) 산소(PaO2) 수치
기간: 관상동맥 우회술 후 24시간
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동맥혈 가스는 동맥혈 내 산소(PaO2) 수준을 측정하여 폐 기능과 산염기 균형을 평가하는 진단 검사입니다.
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관상동맥 우회술 후 24시간
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동맥혈 가스(ABGs) 이산화탄소(PaCO2) 수치
기간: 관상동맥 우회술 후 24시간
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동맥혈 가스는 폐 기능과 산염기 균형을 평가하기 위해 동맥혈의 이산화탄소(PaCO2) 수치를 측정하는 진단 검사입니다.
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관상동맥 우회술 후 24시간
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혈역학 평가 (동맥 내 혈압 (IABP))
기간: 관상동맥 우회술 후 24시간
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동맥내 혈압(IABP) 모니터링은 연속적이고 실시간으로 동맥압을 측정하여 중환자 관리에서 고혈압을 관리하는 데 있어 최적의 기준으로 사용됩니다.
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관상동맥 우회술 후 24시간
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혈역학 평가 (심박수 (HR))
기간: 24시간 후 CABG
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이 평가는 심장 기능을 평가하고 리듬 이상을 식별합니다
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24시간 후 CABG
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evgenii Kokarev, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEC028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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