Sammenlignende analyse af smertebehandlingsmetoder i den tidlige periode efter CABG (CABG-PAIN)

Inklusionskriterier:

• ASA-score mindre end 3, underskrevet informeret samtykke, fravær af præoperativ medicinadministration, der påvirker patientens smerteopfattelse, ingen aktiv infektionsproces, BMI >18,5 kg/m² og < 35 kg/m², CABG, alder 18-75 år

Eksklusionskriterier (tilstedeværelsen af mindst ét er tilstrækkeligt):

• Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne.
• Høj sværhedsgrad ifølge ASA (klasse IV eller højere), som er forbundet med høj sandsynlighed for forlænget mekanisk ventilation, hemodynamisk ustabilitet og manglende mulighed for at bruge lægemidler, der påvirker hjerteminutvolumen og/eller total perifer vaskulær modstand.
• Kontraindikationer mod brug af tafalgin og/eller morfin i overensstemmelse med den godkendte produktresumé (overfølsomhed over for tafalgin, morfin, andre opioider eller hjælpestoffer).
• Graviditet eller amning.
• Akut eller forlænget kronisk forgiftning med lægemidler eller stoffer, der hæmmer centralnervesystemet (alkohol, barbiturater, opioidlægemidler, benzodiazepiner).
• Brug af monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller mindre end 14 dage siden deres ophør.
• Levercirrose, Child-Pugh klasse C.
• Akut nyresvigt, der kræver nyreerstatningsterapi.
• Ikke-fjernet malign neoplasi.
• Mesenterialtrombose eller et andet alvorligt abdominalt smertesyndrom med uklar etiologi på inklusionstidspunktet.
• Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.
• Markant CNS-depression på grund af enhver årsag, bortset fra akut forgiftning.
• KOL stadium III og/eller bronkiel astma i eksacerbationsfasen.
• Enhver klinisk signifikant tilstand, sygdom eller omstændighed i sygehistorien, som efter undersøgelseslederens mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
• Psykiske, fysiske eller andre forhold, der forhindrer en tilstrækkelig vurdering af patientens adfærd eller korrekt overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
• Postoperativ hemodynamisk ustabilitet, der kræver højdosis inotrop og/eller vasopressorstøtte (adrenalin > 0,1 µg/kg/min, dopamin > 10 µg/kg/min, noradrenalin > 0,2 µg/kg/min) og/eller mekanisk cirkulationsstøtte.
• Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.