Vergleichende Analyse von Analgetika-Ansätzen in der frühen Phase nach CABG (CABG-PAIN)

Einschlusskriterien:

• ASA-Score weniger als 3, unterzeichnetes Einverständnisformular, Fehlen einer präoperativen Medikamentenverabreichung, die die Schmerzwahrnehmung des Patienten beeinflusst, kein aktiver Infektionsprozess, BMI-Index >18,5 kg/m² und < 35 kg/m², CABG, Alter 18-75 Jahre

Ausschlusskriterien (das Vorliegen von mindestens einem ist ausreichend):

• Nichterfüllung der Einschlusskriterien.
• Hoher Schweregrad gemäß ASA (Klasse IV oder höher), der mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für verlängerte mechanische Beatmung, hämodynamische Instabilität und Unfähigkeit zur Verwendung von Medikamenten, die das Herzzeitvolumen und/oder den gesamten peripheren Gefäßwiderstand beeinflussen, verbunden ist.
• Kontraindikationen für die Anwendung von Tafalgin und/oder Morphin gemäß der genehmigten Fachinformation (Überempfindlichkeit gegen Tafalgin, Morphin, andere Opioide oder einen der Hilfsstoffe).
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Akute oder lang anhaltende chronische Intoxikation mit Medikamenten oder Substanzen, die das zentrale Nervensystem unterdrücken (Alkohol, Barbiturate, Opioid-Medikamente, Benzodiazepine).
• Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder weniger als 14 Tage seit deren Absetzen.
• Leberzirrhose, Child-Pugh-Klasse C.
• Akutes Nierenversagen, das eine Nierenersatztherapie erfordert.
• Nicht resezierter bösartiger Tumor.
• Mesenterialthrombose oder ein anderes schweres Bauchschmerzsyndrom unklarer Ätiologie zum Zeitpunkt der Einschließung.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Ausgeprägte zentrale Dämpfung aus beliebigem Grund, außer bei akuter Vergiftung.
• COPD-Stadium III und/oder Asthma bronchiale in der Exazerbationsphase.
• Jeder klinisch signifikante Zustand, jede Krankheit oder jeder Umstand in der Krankengeschichte, der nach Meinung des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließt.
• Psychiatrische, körperliche oder andere Zustände, die eine angemessene Beurteilung des Patientenverhaltens oder die ordnungsgemäße Einhaltung des Studienprotokolls verhindern.
• Postoperative hämodynamische Instabilität, die eine hochdosierte inotrope und/oder vasopressorische Unterstützung (Adrenalin > 0,1 µg/kg/min, Dopamin > 10 µg/kg/min, Noradrenalin > 0,2 µg/kg/min) und/oder mechanische Kreislaufunterstützung erfordert.
• Ablehnung der Teilnahme an der Studie.