Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailuanalyysi kipulääkitysmenetelmistä CABG-leikkauksen jälkeisellä varhaisvaiheella (CABG-PAIN)

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Vladislav Rublev, Primorsky Regional General Hospital #1

Analgesiamenetelmien vertailevat ominaisuudet varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus. Ja selvittää, onko tafalgiini (tyrosyylid-arginyylifenyylialanyyliglysiiniamidi) kivun hoidossa yhtä tehokas kuin morfiini. Sen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:

Onko tafalgiini (tyrosyylid-arginyylifenyylialanyyliglysiiniamidi) yhtä tehokas VAS-pisteytyksen alentamisessa kuin morfiini? Mitä terveysongelmia osallistujilla ilmenee tafalgiinia (tyrosyylid-arginyylifenyylialanyyliglysiiniamidi) käytettäessä?

Osallistujat:

Ryhmä (1) - ihonalainen yksittäinen morfiiniannos 10 mg annetaan, jos VAS-pisteytys on > 3 CABG-leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana.

Kokeellinen ryhmä (2) - ihonalainen yksittäinen tafalgiiniannos (tyrosyylid-arginyylifenyylialanyyliglysiiniamidi) - 0.4 mg annetaan, jos VAS-pisteytys on > 3 CABG-leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana.

Tehokkuutta arvioitiin käyttäen VAS-asteikon laskua. Hemodynaamisia parametreja ja valtimoverikaasuja arvioitiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjä
    • Outside US
      • Vladivostok, Outside US, Venäjä, 690091
        • Rekrytointi
        • Primorsky Regional General Hospital #1
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • ASA-pistemäärä alle 3, allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, ei esioperaatiossa annettuja lääkkeitä, jotka vaikuttavat potilaan kivun kokemukseen, ei aktiivista infektiotilaa, BMI >18,5 kg/m² ja < 35 kg/m², CABG, ikä 18–75 vuotta

Poissulkemiskriteerit (vähintään yhden läsnäolo riittää):

  • Mukaanottokriteerien täyttämättä jättäminen.
  • Korkea vakavuus ASA-luokituksen mukaan (luokka IV tai korkeampi), mikä liittyy suureen todennäköisyyteen pitkittyneestä mekaanisesta hengitystuesta, hemodynaamisesta epävakaudesta ja kyvyttömyydestä käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen läpimäärään ja/tai kokonaisperifeeriseen verisuonivastukseen.
  • Kontraindikaatiot tafalginin ja/tai morfiinin käytölle hyväksytyn tuoteominaisuuksien yhteenvedon mukaisesti (ylialttius tafalginille, morfiinille, muille opioideille tai mihin tahansa apuaineeseen).
  • Raskaus tai imetys.
  • Äkillinen tai pitkittynyt krooninen myrkytys lääkkeillä tai aineilla, jotka lamaavat keskushermostoa (alkoholi, barbituraatit, opioidilääkkeet, bentsodiatsepiinit).
  • Monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) käyttö tai alle 14 päivää niiden keskeyttämisestä.
  • Maksakirroosi, Child-Pugh-luokka C.
  • Äkillinen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa.
  • Poistamaton pahanlaatuinen kasvain.
  • Mesenteriaalitromboosi tai muu vakava vatsakipuoireyhtymä selittämättömän etiologian kanssa mukaanottovaiheessa.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Merkittävä keskushermoston lamaantuminen mistä tahansa syystä, paitsi äkillisen myrkytyksen yhteydessä.
  • COPD vaihe III ja/tai keuhkoastma pahenemisvaiheessa.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tila, sairaus tai seikka potilaan historiassa, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tutkimukseen.
  • Psykiatriset, fyysiset tai muut olosuhteet, jotka estävät potilaan käyttäytymisen riittävän arvioinnin tai tutkimusprotokollan asianmukaisen noudattamisen.
  • Postoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii suuriannoksista inotrooppista ja/tai vasopressori-tukea (adrenaliini > 0,1 µg/kg/min, dopamiini > 10 µg/kg/min, noradrenaliini > 0,2 µg/kg/min) ja/tai mekaanista verenkiertoapua.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini
Potilaat CABG:n jälkeen morfiinilla toteutetussa postoperatiivisessa kivunlievityksessä
Lääke: Morfini (+)
Postoperatiivinen kipulääkitys morfiinilla
Kokeellinen: Tafalgin (tyrosyyl-D-arginyylifenyylialanyyliglysiiniamidi)
Potilaat CABG:n jälkeen tafalgiinin postoperatiivisella analgeesialla
Lääke: Tafalgin (tyrosyyl-D-arginyl-fenyylialanyyliglysiiniamidi)
Postoperatiivinen analgeesia CABG:n jälkeen tafalginilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen Analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Kipu-VAS on yksidimensioinen kipuintensiteetin mittari, jota käytetään potilaiden kivun kehittymisen tallentamiseen tai kipuvaikeusasteen vertailuun potilaiden välillä
24 tuntia CABG:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arteriaaliset verikaasut (ABG) pH
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Arteriaaliset verikaasut ovat diagnostinen testi, joka mittaa pH-tasoja arteriaalisessa veressä keuhkotoiminnan ja happo-emästasapainon arvioimiseksi.
24 tuntia CABG:n jälkeen
Arteriaaliset verikaasut (ABG) happi (PaO2) tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Arteriaaliset verikaasut ovat diagnostinen testi, joka mittaa happea (PaO2) arteriaalisessa veressä keuhkotoiminnan ja happo-emästasapainon arvioimiseksi.
24 tuntia CABG:n jälkeen
Arteriaaliset verikaasut (ABG) hiilidioksiditasot (PaCO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Arteriaalikaasut ovat diagnostinen testi, joka mittaa hiilidioksiditasoja (PaCO2) valtimoveressä keuhkotoiminnan ja happo-emästasapainon arvioimiseksi.
24 tuntia CABG:n jälkeen
Hemodynamiikan arviointi (Intraarteriaalinen verenpaine (IABP))
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Intra-arteriaalinen verenpainemittaus (IABP) tarjoaa jatkuvan, reaaliaikaisen valtimopaineen mittauksen, joka on kriittisen hoidon kultaista standardia korkean verenpaineen hoidossa.
24 tuntia CABG:n jälkeen
Hemodynamiikan arviointi (Syketaajuus (HR))
Aikaikkuna: 24 tuntia CABG:n jälkeen
Tämä arviointi arvioi sydämen toimintaa ja tunnistaa rytmihäiriöitä
24 tuntia CABG:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Primorsky Regional General Hospital #1

Tutkijat

  • Päätutkija: Evgenii Kokarev, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEC028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa