Komparativní analýza analgetických přístupů v časném období po CABG (CABG-PAIN)

Inkluzní kritéria:

• Skóre ASA menší než 3, podepsaný informovaný souhlas, nepřítomnost předoperačního podávání léků ovlivňujících vnímání bolesti pacientem, žádný aktivní infekční proces, index BMI >18,5 kg/m² a < 35 kg/m², CABG, věk 18–75 let

Vylučovací kritéria (přítomnost alespoň jednoho je dostačující):

• Nesplnění inkluzních kritérií.
• Vysoká závažnost podle ASA (třída IV nebo vyšší), která je spojena s vysokou pravděpodobností prodloužené mechanické ventilace, hemodynamické nestability a neschopnosti používat léky ovlivňující srdeční výdej a/nebo celkovou periferní cévní rezistenci.
• Kontraindikace užívání tafalginu a/nebo morfinu v souladu se schváleným Souhrnem údajů o přípravku (přecitlivělost na tafalgin, morfin, jiné opioidy nebo jakékoli pomocné látky).
• Těhotenství nebo kojení.
• Akutní nebo dlouhodobá chronická intoxikace léky nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (alkohol, barbituráty, opioidní léky, benzodiazepiny).
• Užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) nebo méně než 14 dní od jejich vysazení.
• Cirhóza jater, Child-Pugh třída C.
• Akutní selhání ledvin vyžadující náhradní léčbu ledvin.
• Neodstraněný maligní novotvar.
• Mezenteriální trombóza nebo jiný závažný syndrom bolesti břicha nejasné etiologie v době zařazení.
• Současná účast v jiné klinické studii.
• Výrazná deprese CNS z jakékoli příčiny, kromě akutní otravy.
• CHOPN stadium III a/nebo bronchiální astma ve fázi exacerbace.
• Jakýkoli klinicky významný stav, onemocnění nebo okolnost v anamnéze, která podle názoru vyšetřovatele vylučuje účast ve studii.
• Psychiatrické, fyzické nebo jiné stavy bránící adekvátnímu posouzení chování pacienta nebo řádnému dodržování protokolu studie.
• Pooperační hemodynamická nestabilita vyžadující vysokodávkovou inotropní a/nebo vazopresorovou podporu (adrenalin > 0,1 µg/kg/min, dopamin > 10 µg/kg/min, noradrenalin > 0,2 µg/kg/min) a/nebo mechanickou oběhovou podporu.
• Odmítnutí účasti ve studii.