Analiza porównawcza podejść analgetycznych we wczesnym okresie po CABG (CABG-PAIN)

Kryteria włączenia:

• Wynik ASA poniżej 3, podpisana świadoma zgoda, brak podawania leków przedoperacyjnych wpływających na odczuwanie bólu przez pacjenta, brak aktywnego procesu infekcyjnego, wskaźnik BMI >18,5 kg/m² i < 35 kg/m², CABG, wiek 18-75 lat

Kryteria wykluczenia (obecność co najmniej jednego jest wystarczająca):

• Niespełnienie kryteriów włączenia.
• Wysoka ciężkość według ASA (klasa IV lub wyższa), co wiąże się z dużym prawdopodobieństwem przedłużonej wentylacji mechanicznej, niestabilności hemodynamicznej i niemożności stosowania leków wpływających na rzut serca i/lub całkowity opór obwodowy naczyń.
• Przeciwwskazania do stosowania tafalginy i/lub morfiny zgodnie z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego (nadwrażliwość na tafalginę, morfinę, inne opioidy lub jakikolwiek składnik pomocniczy).
• Ciaża lub laktacja.
• Ostre lub przewlekłe przedłużone zatrucie lekami lub substancjami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, barbiturany, leki opioidowe, benzodiazepiny).
• Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub mniej niż 14 dni od ich odstawienia.
• Marskość wątroby, klasa C w skali Child-Pugh.
• Ostra niewydolność nerek wymagająca terapii nerkozastępczej.
• Nieresekowany nowotwór złośliwy.
• Zakrzepica krezki lub inny ciężki zespół bólowy brzucha o niejasnej etiologii w momencie włączenia.
• Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
• Znaczne zahamowanie OUN z jakiejkolwiek przyczyny, z wyjątkiem ostrego zatrucia.
• POChP III stopnia i/lub astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia.
• Jakikolwiek klinicznie istotny stan, choroba lub okoliczność w wywiadzie medycznym, które zdaniem badacza wykluczają udział w badaniu.
• Stany psychiatryczne, fizyczne lub inne uniemożliwiające odpowiednią ocenę zachowania pacjenta lub właściwe przestrzeganie protokołu badania.
• Pooperacyjna niestabilność hemodynamiczna wymagająca wysokich dawek leków inotropowych i/lub wspomagania wazopresorowego (adrenalina > 0,1 µg/kg/min, dopamina > 10 µg/kg/min, noradrenalina > 0,2 µg/kg/min) i/lub mechanicznego wspomagania krążenia.
• Odmowa udziału w badaniu.