非ストレステスト中の音楽と妊婦の不安：無作為化比較試験
2026年3月6日 更新者：Hediye Karakoç
非負荷試験中のNey音楽が母親の状態不安、自律神経調節、および胎児反応性に及ぼす影響：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、通常のノンストレステスト（NST）中にネイ音楽を聴くことが、母体の心理的・生理的反応および胎児の反応性に及ぼす影響を評価します。
NST中の母体の不安は交感神経経路を活性化し、胎児心拍数パターンに影響を与える可能性があります。
妊娠≥32週の妊婦126名を、介入群（NST中にネイ音楽を聴く）または対照群（標準的なNSTケア）に無作為に割り付けました。
母体の状態不安（STAI状態不安尺度）、知覚ストレスと不安（DASS-21）、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、およびNST反応性を、手技前後に評価しました。
主目的は、ネイ音楽がNST中の急性母体状態不安を軽減するかどうかを明らかにすることです。
副次目的には、自律神経生理学的パラメータおよび胎児NST反応性への影響の評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）
- KTO Karatay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準は以下の通りです：
- 年齢18歳以上、
- 妊娠週数32週以上、
- 単胎妊娠、
- 既知の胎児心血管異常がないこと、
- 視覚または聴覚障害がないこと、
- NSTの少なくとも2時間前に食事を済ませていること、
- 手順前に膀胱を空にしていること、
- 自発的な参加。
除外基準には以下が含まれます：
- 既存の母体医学的状態（高血圧、糖尿病、肥満）、
- 多胎妊娠、
- 喫煙、
- 既知の胎児異常または胎児仮死、
- 遺伝性貧血または性感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NST中のNey音楽
妊婦は、ルーチンのノンストレステスト（NST）中に20分間、ヘッドフォンでネイ音楽（「Aşkın Yolculuğu」）を聴きました。
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20分間のNST手順中にヘッドホンで録音されたネイ音楽を聴くこと。
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介入なし：標準NST（無音楽）
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態不安 (STAI-S スコア)
時間枠：NST直後とNST直後（20分）
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非負荷試験（NST）の前および直後に、状態特性不安目録-状態（STAI-S）を使用して測定した母親の状態不安の変化。
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NST直後とNST直後（20分）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期血圧（mmHg）
時間枠：NST前と直後（20分）
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NST前と直後（20分）
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：NST（20分）の前と直後
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NST（20分）の前と直後
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心拍数（拍/分）
時間枠：NST前および直後（20分間）
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NST前および直後（20分間）
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呼吸数（1分あたりの呼吸回数）
時間枠：NST前および直後（20分）
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NST前および直後（20分）
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酸素飽和度 (%)
時間枠：NST（20分）の前と直後
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NST（20分）の前と直後
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NST反応性（反応性 vs 非反応性）
時間枠：20分間のNSTセッション中
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20分間のNSTセッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月30日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。