Muzyka Neya podczas testu niestresowego a lęk matki: badanie randomizowane
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Hediye Karakoç
Wpływ Muzyki Ney Podczas Testu Niestresowego na Lęk Matki, Regulację Autonomiczną i Reaktywność Płodu: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wpływ słuchania muzyki ney podczas rutynowego badania KTG (nieinwazyjnego testu kardiotokograficznego) na psychologiczne i fizjologiczne reakcje matki oraz reaktywność płodu.
Lęk matki podczas KTG może aktywować szlaki współczulne i potencjalnie wpływać na wzorce tętna płodu.
Łącznie 126 ciężarnych kobiet w wieku ciążowym ≥32 tygodni zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (muzyka ney podczas KTG) lub grupy kontrolnej (standardowa opieka KTG).
Lęk sytuacyjny matki (Inwentarz Lęku Stanu i Cechy – Stan), postrzegany stres i lęk (DASS-21), ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, saturacja tlenu oraz reaktywność KTG zostały ocenione przed i po procedurze.
Głównym celem jest ustalenie, czy muzyka ney zmniejsza ostry lęk sytuacyjny matki podczas KTG.
Cele drugorzędne obejmują ocenę jej wpływu na autonomiczne parametry fizjologiczne i reaktywność płodu w KTG.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia obejmowały:
- wiek ≥18 lat,
- wiek ciążowy ≥32 tygodni,
- ciąża pojedyncza,
- brak znanych wad sercowo-naczyniowych płodu,
- brak zaburzeń wzroku lub słuchu,
- spożycie posiłku co najmniej dwie godziny przed KTG,
- opróżnienie pęcherza przed zabiegiem,
- dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia obejmowały:
- istniejące schorzenia matki (nadciśnienie, cukrzyca, otyłość),
- ciąża mnoga,
- palenie tytoniu,
- znane nieprawidłowości płodu lub zagrożenie płodu,
- dziedziczna anemia lub infekcje przenoszone drogą płciową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka Neya podczas NST
Kobiety w ciąży słuchały muzyki na flecie ney („Aşkın Yolculuğu”) przez słuchawki przez 20 minut podczas rutynowego badania KTG (nieinwazyjnego testu kardiotokograficznego).
|
Słuchanie wcześniej nagranej muzyki ney przez słuchawki podczas 20-minutowej procedury NST.
|
|
Brak interwencji: Standardowy NST (Bez Muzyki)
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan Lęku (Wynik STAI-S)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed NST i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Zmiana stanu lęku matki mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku-Stan (STAI-S) przed i bezpośrednio po teście niestresowym (NST).
|
Bezpośrednio przed NST i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe (mmHg)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
|
Ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
|
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
|
Częstość oddechów (oddechy na minutę)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
|
Saturacja tlenu (%)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
Przed i bezpośrednio po NST (20 minut)
|
|
NST Reaktywność (Reaktywny vs Nieraktywny)
Ramy czasowe: Podczas 20-minutowej sesji NST
|
Podczas 20-minutowej sesji NST
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .