- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452861
Música de Ney Durante la Prueba de No Estrés y Ansiedad Materna: Un Ensayo Aleatorizado
6 de marzo de 2026 actualizado por: Hediye Karakoç
Efecto de la Música de Ney Durante la Prueba sin Estrés sobre la Ansiedad del Estado Materno, la Regulación Autonómica y la Reactividad Fetal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio evalúa los efectos de escuchar música de ney durante las pruebas de no estrés (NST) de rutina sobre las respuestas psicológicas y fisiológicas maternas y la reactividad fetal.
La ansiedad materna durante la NST puede activar vías simpáticas y potencialmente influir en los patrones de frecuencia cardíaca fetal.
Un total de 126 mujeres embarazadas con ≥32 semanas de gestación fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención (música de ney durante la NST) o a un grupo de control (cuidado estándar de NST).
La ansiedad estado materna (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado), el estrés y la ansiedad percibidos (DASS-21), la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y la reactividad de la NST se evaluaron antes y después del procedimiento.
El objetivo principal es determinar si la música de ney reduce la ansiedad estado materna aguda durante la NST.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar sus efectos sobre los parámetros fisiológicos autonómicos y la reactividad fetal en la NST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años,
- edad gestacional ≥32 semanas,
- embarazo único,
- ausencia de anomalías cardiovasculares fetales conocidas,
- sin discapacidades visuales o auditivas,
- haber comido al menos dos horas antes de la NST,
- vejiga vaciada antes del procedimiento,
- participación voluntaria.
Criterios de exclusión:
- condiciones médicas maternas preexistentes (hipertensión, diabetes, obesidad),
- embarazo múltiple,
- tabaquismo,
- anomalías fetales conocidas o sufrimiento fetal,
- anemia hereditaria o infecciones de transmisión sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Música de Ney Durante la NST
Las mujeres embarazadas escucharon música de ney ("Aşkın Yolculuğu") a través de auriculares durante 20 minutos durante las pruebas de no estrés (NST) de rutina.
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Escuchar música de ney pregrabada a través de auriculares durante el procedimiento de NST de 20 minutos.
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Sin intervención: NST estándar (Sin música)
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Estado (Puntuación STAI-S)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de NST e inmediatamente después de NST (20 minutos)
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Cambio en la ansiedad-estado materna medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-S) antes e inmediatamente después de la prueba sin estrés (NST).
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Inmediatamente antes de NST e inmediatamente después de NST (20 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión Arterial Sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
|
Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
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Presión Arterial Diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
|
Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
|
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la EST (20 minutos)
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Antes e inmediatamente después de la EST (20 minutos)
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Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
|
Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
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Saturación de Oxígeno (%)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
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Antes e inmediatamente después de la NST (20 minutos)
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Reactividad de la NST (Reactiva vs No reactiva)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de 20 minutos de NST
|
Durante la sesión de 20 minutos de NST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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