Hudba Ney Při Non-Stress Testu a Úzkost Těhotných: Randomizovaná Studie
6. března 2026 aktualizováno: Hediye Karakoç
Vliv hudby Ney během nestresového testu na úzkostný stav matky, autonomní regulaci a reaktivitu plodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinky poslechu hudby na ney během rutinního nestresového testu (NST) na psychologické a fyziologické reakce matky a reaktivitu plodu.
Úzkost matky během NST může aktivovat sympatické dráhy a potenciálně ovlivnit vzorce srdeční frekvence plodu.
Celkem 126 těhotných žen ve stáří ≥32 týdnů gestace bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (hudba na ney během NST) nebo do kontrolní skupiny (standardní péče při NST).
Stavová úzkost matky (State-Trait Anxiety Inventory-State), vnímaný stres a úzkost (DASS-21), krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem a reaktivita NST byly hodnoceny před a po zákroku.
Primárním cílem je zjistit, zda hudba na ney snižuje akutní stavovou úzkost matky během NST.
Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení jejích účinků na autonomní fyziologické parametry a reaktivitu plodu při NST.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení byla:
- věk ≥18 let,
- gestační věk ≥32 týdnů,
- jednoplodové těhotenství,
- absence známých kardiovaskulárních anomálií plodu,
- žádné zrakové nebo sluchové postižení,
- příjem potravy alespoň dvě hodiny před NST,
- vyprázdnění močového měchýře před zákrokem,
- dobrovolná účast.
Kritéria pro vyloučení zahrnovala:
- předchozí zdravotní stavy matky (hypertenze, diabetes, obezita),
- vícečetné těhotenství,
- kouření,
- známé abnormality plodu nebo fetální distress,
- dědičná anémie nebo sexuálně přenosné infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ney hudba během NST
Těhotné ženy poslouchaly hudbu na ney ("Aşkın Yolculuğu") prostřednictvím sluchátek po dobu 20 minut během rutinního nestresového testu (NST).
|
Poslech předem nahrané hudby na flétnu ney prostřednictvím sluchátek během 20minutového postupu NST.
|
|
Žádný zásah: Standardní NST (Bez hudby)
Žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová úzkost (STAI-S skóre)
Časové okno: Bezprostředně před NST a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Změna v úzkostném stavu matky měřená pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti – Stavová škála (STAI-S) před a bezprostředně po nestresovém testu (NST).
|
Bezprostředně před NST a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
|
Respirační frekvence (dechů za minutu)
Časové okno: Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
|
Saturace kyslíkem (%)
Časové okno: Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
Před a bezprostředně po NST (20 minut)
|
|
NST Reaktivita (Reaktivní vs Nereaktivní)
Časové okno: Během 20minutové NST relace
|
Během 20minutové NST relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .