Musica di Ney Durante il Test Non-Stress e Ansia Materna: Uno Studio Randomizzato
6 marzo 2026 aggiornato da: Hediye Karakoç
Effetto della Musica Ney Durante il Test Non-Stress sull'Ansia Materna, la Regolazione Autonomica e la Reattività Fetale: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato valuta gli effetti dell'ascolto della musica ney durante il monitoraggio cardiotocografico (NST) di routine sulle risposte psicologiche e fisiologiche materne e sulla reattività fetale.
L'ansia materna durante l'NST può attivare le vie simpatiche e potenzialmente influenzare i pattern della frequenza cardiaca fetale.
Un totale di 126 donne in gravidanza a ≥32 settimane di gestazione sono state assegnate casualmente a un gruppo di intervento (musica ney durante l'NST) o a un gruppo di controllo (cura NST standard).
L'ansia di stato materna (State-Trait Anxiety Inventory-State), lo stress percepito e l'ansia (DASS-21), la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la reattività NST sono stati valutati prima e dopo la procedura.
L'obiettivo primario è determinare se la musica ney riduce l'ansia di stato materna acuta durante l'NST.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei suoi effetti sui parametri fisiologici autonomici e sulla reattività NST fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione erano:
- età ≥18 anni,
- età gestazionale ≥32 settimane,
- gravidanza singola,
- assenza di anomalie cardiovascolari fetali note,
- nessun deficit visivo o uditivo,
- aver mangiato almeno due ore prima del NST,
- vescica svuotata prima della procedura,
- partecipazione volontaria.
I criteri di esclusione includevano:
- condizioni mediche materne preesistenti (ipertensione, diabete, obesità),
- gravidanza multipla,
- fumo,
- anomalie fetali note o sofferenza fetale,
- anemia ereditaria o infezioni sessualmente trasmissibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica Ney Durante NST
Le donne in gravidanza hanno ascoltato musica ney ("Aşkın Yolculuğu") tramite cuffie per 20 minuti durante il test non stressante (NST) di routine.
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Ascoltare musica di ney preregistrata tramite cuffie durante la procedura NST di 20 minuti.
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Nessun intervento: NST Standard (Senza Musica)
Nessun Intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di Stato (Punteggio STAI-S)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'NST e immediatamente dopo l'NST (20 minuti)
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Variazione dell'ansia di stato materna misurata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto - Stato (STAI-S) prima e immediatamente dopo il test senza stress (NST).
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Immediatamente prima dell'NST e immediatamente dopo l'NST (20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione Sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la NST (20 minuti)
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Prima e immediatamente dopo la NST (20 minuti)
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Pressione Arteriosa Diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Frequenza Cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Frequenza Respiratoria (respiro al minuto)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Saturazione di Ossigeno (%)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Prima e immediatamente dopo NST (20 minuti)
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Reattività NST (Reattivo vs Non reattivo)
Lasso di tempo: Durante la sessione NST di 20 minuti
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Durante la sessione NST di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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