- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452861
Ney-Musik während des Non-Stress-Tests und mütterliche Angst: Eine randomisierte Studie
6. März 2026 aktualisiert von: Hediye Karakoç
Wirkung von Ney-Musik während des Non-Stress-Tests auf mütterliche Zustandsangst, autonome Regulation und fetale Reaktivität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen des Hörens von Ney-Musik während routinemäßiger Nicht-Stress-Tests (NST) auf mütterliche psychologische und physiologische Reaktionen sowie fetale Reaktivität.
Mütterliche Angst während des NST kann sympathische Bahnen aktivieren und möglicherweise fetale Herzfrequenzmuster beeinflussen.
Insgesamt wurden 126 schwangere Frauen mit einer Schwangerschaftsdauer von ≥32 Wochen randomisiert einer Interventionsgruppe (Ney-Musik während des NST) oder einer Kontrollgruppe (Standard-NST-Versorgung) zugeteilt.
Mütterliche Zustandsangst (State-Trait Anxiety Inventory-State), wahrgenommener Stress und Angst (DASS-21), Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und NST-Reaktivität wurden vor und nach dem Verfahren bewertet.
Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob Ney-Musik akute mütterliche Zustandsangst während des NST reduziert.
Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung ihrer Auswirkungen auf autonome physiologische Parameter und fetale NST-Reaktivität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Konya, Türkei (türkiye)
- KTO Karatay University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien waren:
- Alter ≥18 Jahre,
- Schwangerschaftsalter ≥32 Wochen,
- Einlingsschwangerschaft,
- Fehlen bekannter fetaler kardiovaskulärer Anomalien,
- keine Seh- oder Hörbeeinträchtigungen,
- mindestens zwei Stunden vor dem NST gegessen haben,
- Blase vor dem Eingriff entleert,
- freiwillige Teilnahme.
Ausschlusskriterien umfassten:
- vorbestehende mütterliche Erkrankungen (Hypertonie, Diabetes, Adipositas),
- Mehrlingsschwangerschaft,
- Rauchen,
- bekannte fetale Anomalien oder fetale Belastung,
- erbliche Anämie oder sexuell übertragbare Infektionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ney-Musik während des NST
Schwangere hörten 20 Minuten lang während routinemäßiger Nicht-Stress-Tests (NST) über Kopfhörer Ney-Musik („Aşkın Yolculuğu“).
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Anhören von vorab aufgenommener Ney-Musik über Kopfhörer während des 20-minütigen NST-Verfahrens.
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Kein Eingriff: Standard-NST (Keine Musik)
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustandsangst (STAI-S Score)
Zeitfenster: Unmittelbar vor NST und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Veränderung des mütterlichen Zustandsangstniveaus gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar-State (STAI-S) vor und unmittelbar nach dem Nicht-Stress-Test (NST).
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Unmittelbar vor NST und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
|
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Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Vor und unmittelbar nach NST (20 Minuten)
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Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der NST (20 Minuten)
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Vor und unmittelbar nach der NST (20 Minuten)
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NST-Reaktivität (reaktiv vs. nicht-reaktiv)
Zeitfenster: Während der 20-minütigen NST-Sitzung
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Während der 20-minütigen NST-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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