- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452861
비스트레스 검사 중 음악과 산모의 불안: 무작위 임상시험
2026년 3월 6일 업데이트: Hediye Karakoç
비스트레스 검사 중 Ney 음악이 모성 상태 불안, 자율신경 조절 및 태아 반응성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 일상적인 비 스트레스 검사(NST) 중에 네이 음악을 듣는 것이 모체의 심리적 및 생리적 반응과 태아의 반응성에 미치는 영향을 평가합니다.
NST 중 모체 불안은 교감 신경 경로를 활성화시켜 태아 심박수 패턴에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 32주 이상의 임산부 126명을 무작위로 중재 그룹(NST 중 네이 음악 청취) 또는 대조 그룹(표준 NST 관리)에 배정했습니다.
시술 전후로 모체 상태 불안(상태-특성 불안 척도-상태), 지각된 스트레스 및 불안(DASS-21), 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 NST 반응성을 평가했습니다.
주요 목표는 네이 음악이 NST 중 급성 모체 상태 불안을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
부차적 목표는 자율 생리학적 매개변수와 태아 NST 반응성에 미치는 영향을 평가하는 것을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 터키 (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준은 다음과 같습니다:
- 나이 ≥18세,
- 임신 기간 ≥32주,
- 단태아 임신,
- 알려진 태아 심혈관 이상 없음,
- 시각 또는 청각 장애 없음,
- NST 시행 최소 2시간 전 식사,
- 시술 전 방광 비움,
- 자발적 참여.
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 기존 모체 의학적 상태(고혈압, 당뇨병, 비만),
- 다태아 임신,
- 흡연,
- 알려진 태아 이상 또는 태아 곤란증,
- 유전성 빈혈 또는 성병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NST 중 네이 음악
임산부는 정기적인 비스트레스 검사(NST) 동안 20분간 헤드폰을 통해 네이 음악("Aşkın Yolculuğu")을 들었습니다.
|
20분 동안 NST 절차 중 헤드폰으로 미리 녹음된 네이 음악 듣기.
|
|
간섭 없음: 표준 NST (음악 없음)
대조군 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 불안 (STAI-S 점수)
기간: NST 직전과 NST 직후 (20분)
|
비스트레스 검사(NST) 전과 직후에 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-S)를 사용하여 측정한 모성 상태 불안의 변화.
|
NST 직전과 NST 직후 (20분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 혈압 (mmHg)
기간: NST(20분) 전과 직후
|
NST(20분) 전과 직후
|
|
이완기 혈압 (mmHg)
기간: NST 전과 직후 (20분)
|
NST 전과 직후 (20분)
|
|
심박수 (분당 박동 수)
기간: NST (20분) 전과 직후
|
NST (20분) 전과 직후
|
|
호흡수 (분당 호흡 횟수)
기간: NST 전과 직후 (20분)
|
NST 전과 직후 (20분)
|
|
산소 포화도 (%)
기간: NST 전과 직후 (20분)
|
NST 전과 직후 (20분)
|
|
NST 반응성 (반응성 vs 비반응성)
기간: 20분 동안의 NST 세션 동안
|
20분 동안의 NST 세션 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .