Ney-musik under Non-Stress Test og maternale angst: Et randomiseret studie
6. marts 2026 opdateret af: Hediye Karakoç
Effekten af Ney-musik under den ikke-stressende test på mødres tilstandsangst, autonom regulering og fosterets reaktivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekterne af at lytte til ney-musik under rutinemæssig ikke-stresstest (NST) på mødres psykologiske og fysiologiske reaktioner samt fosterets reaktivitet.
Mødreangst under NST kan aktivere sympatiske nervebaner og potentielt påvirke fosterets hjertefrekvensmønstre.
I alt 126 gravide kvinder på ≥32 ugers gestation blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (ney-musik under NST) eller en kontrolgruppe (standard NST-pleje).
Mødrestatens angst (State-Trait Anxiety Inventory-State), opfattet stress og angst (DASS-21), blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning og NST-reaktivitet blev vurderet før og efter proceduren.
Det primære mål er at afgøre, om ney-musik reducerer akut mødrestatsangst under NST.
Sekundære mål omfatter evaluering af dens virkninger på autonome fysiologische parametre og fosterets NST-reaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier var:
- alder ≥18 år,
- gestationsalder ≥32 uger,
- enkeltsvangerskab,
- fravær af kendte fosterlige kardiovaskulære anomalier,
- ingen syns- eller hørehandicap,
- have spist mindst to timer før NST,
- blæren tømt før proceduren,
- frivillig deltagelse.
Eksklusionskriterier omfattede:
- forudgående maternelle medicinske tilstande (hypertension, diabetes, fedme),
- flersvangerskab,
- rygning,
- kendte fosterlige abnormiteter eller fosterlig distress,
- arvelig anæmi eller seksuelt overførte infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ney-musik Under NST
Gravide kvinder lyttede til ney-musik ("Aşkın Yolculuğu") via hovedtelefoner i 20 minutter under rutinemæssig non-stress-testning (NST).
|
Afspilning af forhåndsindspillet ney-musik gennem hovedtelefoner under den 20-minutters NST-procedure.
|
|
Ingen indgriben: Standard NST (Ingen Musik)
Ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsanxiety (STAI-S Score)
Tidsramme: Umiddelbart før NST og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Ændring i moderens tilstandssværhed målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) før og umiddelbart efter non-stress testen (NST).
|
Umiddelbart før NST og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
|
Respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
|
Iltmætning (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
Før og umiddelbart efter NST (20 minutter)
|
|
NST Reaktivitet (Reaktiv vs Ikke-reaktiv)
Tidsramme: Under 20-minutters NST-session
|
Under 20-minutters NST-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .