- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07452861
Ney-musiikki stressitestin aikana ja äidin ahdistuneisuus: satunnaistettu tutkimus
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hediye Karakoç
Ney-musiikin vaikutus ei-stressitestin aikana äidin tilakohtaiseen ahdistukseen, autonomiseen säätelyyn ja sikiön reagoivuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ney-musiikin kuuntelun vaikutuksia äidin psykologisiin ja fysiologisiin reaktioihin sekä sikiön reagoivuuteen rutiininomaisen ei-stressitestauksen (NST) aikana.
Äidin ahdistus NST:n aikana voi aktivoida sympaattisia reittejä ja mahdollisesti vaikuttaa sikiön sykekuviin.
Yhteensä 126 vähintään 32 viikon raskaana olevaa naista satunnaistettiin joko interventioryhmään (ney-musiikki NST:n aikana) tai kontrolliryhmään (vakiintunut NST-hoito).
Äidin tilanneahdistus (State-Trait Anxiety Inventory-State), koettu stressi ja ahdistus (DASS-21), verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja NST-reagoivuus arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Pääasiallinen tavoite on määrittää, vähentääkö ney-musiikki äidin akuuttia tilanneahdistusta NST:n aikana.
Toissijaisia tavoitteita ovat sen vaikutusten arviointi autonomisiin fysiologisiin parametreihin ja sikiön NST-reagoivuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit olivat:
- ikä ≥18 vuotta,
- raskaudenaika ≥32 viikkoa,
- yksilöraskaus,
- ei tunnettuja sikiön sydän- ja verisuonipoikkeavuuksia,
- ei näkö- tai kuulovammoja,
- on syönyt vähintään kaksi tuntia ennen NST:ä,
- virtsarakko tyhjennetty ennen toimenpidettä,
- vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- aiemmin olemassa olevat äidin sairaudet (verenpaine, diabetes, lihavuus),
- moniraskaus,
- tupakointi,
- tunnetut sikiön poikkeavuudet tai sikiön ahdistus,
- perinnöllinen anemia tai sukupuolitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ney-musiikki NST:n aikana
Raskaana olevat naiset kuuntelivat ney-musiikkia ("Aşkın Yolculuğu") kuulokkeiden kautta 20 minuuttia rutiininomaisen ei-stressitestin (NST) aikana.
|
Kuunteleminen esinauhoitettua ney-musiikkia kuulokkeiden kautta 20 minuutin NST-proseduurin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Standardi NST (Ei musiikkia)
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuus (STAI-S-pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen NST:tä ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Äidin tilan ahdistuksen muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) -menetelmällä ennen ja välittömästi stressittömän testin (NST) jälkeen.
|
Välittömästi ennen NST:tä ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Ennen ja heti NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Ennen ja heti NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
|
Hengitystaajuus (hengitystä minuutissa)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
|
Hapen kyllästyminen (%)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
Ennen ja välittömästi NST:n jälkeen (20 minuuttia)
|
|
NST-reaktiivisuus (reaktiivinen vs. ei-reaktiivinen)
Aikaikkuna: 20 minuutin NST-sessiossa
|
20 minuutin NST-sessiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .