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ラベンダーアロマセラピーマッサージの関節リウマチにおける痛みと手首可動域への効果 (LAM-RA)

2026年9月12日 更新者:Ethar Haider Fadhil、University of Baghdad

ラベンダー芳香療法マッサージが関節リウマチ患者の疼痛強度と手関節可動域に及ぼす効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、ラベンダーアロマセラピーマッサージが関節リウマチ患者の疼痛強度と手関節可動域に及ぼす効果を評価することを目的としています。 参加者は、標準治療に加えてラベンダーアロマセラピーマッサージを受ける群と、標準治療のみを受ける群に無作為に割り付けられます。 介入期間の前後に、疼痛強度と手関節可動性を測定します。 本研究の結果は、関節リウマチ患者の疼痛軽減と関節機能改善における補完療法の有効性に関するエビデンスを提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチは、特に手首などの小さな関節に影響を及ぼし、関節痛、硬直、可動性の低下を特徴とする慢性自己免疫性炎症疾患です。 薬物治療にもかかわらず、多くの患者は持続的な痛みと機能制限を経験し続けています。

ラベンダーアロマセラピーマッサージは、機械的刺激とラベンダー精油の治療特性の両方を通じて、痛みの軽減、循環の改善、関節の柔軟性の向上に役立つ可能性がある補完療法と見なされています。

この研究は、関節リウマチと診断された患者におけるラベンダーアロマセラピーマッサージの痛みの強度と手首関節の可動性への効果を調べるために、無作為化比較試験として設計されています。 適格な参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます:通常の医療ケアに加えてラベンダーアロマセラピーマッサージを受ける介入群と、通常の医療ケアのみを受ける対照群です。

痛みの強度は標準化された痛みの尺度を用いて評価され、手首関節の可動性は介入期間の前後に適切な臨床評価ツールを用いて測定されます。

この研究の結果は、ラベンダーアロマセラピーマッサージが関節リウマチ患者の痛みの管理と関節可動性の改善のための安全かつ効果的な補完的介入として推奨できるかどうかを決定することにより、エビデンスに基づく実践に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

- 1. 年齢20歳から60歳まで。
2. 2010年ACR/EULAR分類基準を満たす関節リウマチの診断。

3. リウマチ因子(RF)陽性。
4. 登録前少なくとも3か月間、RA治療薬(NSAIDs、csDMARDs、bDMARDs)の用量が安定しており、治療レジメンを維持することを約束する。

除外基準:

  • 1. スクリーニング時の手または上背部における急性関節炎または感染症。

    2. 手または上背部に影響を与える最近の手術(6か月以内)。
    3. 治療部位における皮膚病変、開放創、感染症、または重大な血管疾患。

    4. 重篤な併存疾患(コントロール不良の糖尿病、腎不全、がん、重度の心臓・呼吸器疾患、凝固障害、抗凝固薬の使用)。

    5. 妊娠中または授乳中。
    6. 過去6か月以内のラベンダーアロマセラピーマッサージの経験。
    7. ラベンダーアロマセラピーマッサージに対する記録された過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage . The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
プラセボコンパレーター:Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠:ベースラインおよび介入期間完了後(例:4週間)。
痛みの強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して測定されます。 尺度は0から10の範囲で、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
ベースラインおよび介入期間完了後(例:4週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手関節可動域
時間枠:介入期間(例:4週間)の開始時および終了後。
手関節の可動域はゴニオメーターを使用して評価されます。
介入期間(例:4週間)の開始時および終了後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Serwan Jafar Bakey, Phd、University of Baghdad, College of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーと機密性の考慮事項および機関の規制により、個別参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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