Efekt masáže s levandulovou aromaterapií na bolest a pohyblivost zápěstí u revmatoidní artritidy (LAM-RA)
Vliv levandulové aromaterapeutické masáže na intenzitu bolesti a pohyblivost zápěstního kloubu u pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida je chronické autoimunitní zánětlivé onemocnění charakterizované bolestí kloubů, ztuhlostí a sníženou pohyblivostí, které postihuje zejména malé klouby, jako je zápěstí. Navzdory farmakologické léčbě mnoho pacientů stále trpí přetrvávající bolestí a funkčními omezeními.
Masáž s levandulovou aromaterapií je považována za doplňkovou terapii, která může pomoci snížit bolest a zlepšit krevní oběh a kloubní flexibilitu prostřednictvím mechanické stimulace i terapeutických vlastností levandulového esenciálního oleje.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinek masáže s levandulovou aromaterapií na intenzitu bolesti a pohyblivost kloubů zápěstí u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina, která bude kromě běžné lékařské péče dostávat masáž s levandulovou aromaterapií, a kontrolní skupina, která bude dostávat pouze běžnou lékařskou péči.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí standardizované stupnice bolesti a pohyblivost kloubů zápěstí bude měřena pomocí vhodných klinických hodnoticích nástrojů před a po intervenčním období.
Výsledky této studie mohou přispět k praxi založené na důkazech tím, že určí, zda lze masáž s levandulovou aromaterapií doporučit jako bezpečnou a účinnou doplňkovou intervenci pro zvládání bolesti a zlepšení kloubní pohyblivosti u pacientů s revmatoidní artritidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
Babil Governorate
-
Hillah, Babil Governorate, Irák, 51001
- Nábor
- Marjan Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ether Haider, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 1. Věk 20 až 60 let. 2. Diagnóza revmatoidní artritidy splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR z roku 2010.
3. Seropozitivita na revmatoidní faktor (RF). 4. Stabilní dávkování léků na RA (NSAID, csDMARD, bDMARD) po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením, se závazkem udržet tento režim.
Kritéria vyloučení:
1. Akutní zánět kloubů nebo infekce v rukou nebo horní části zad během screeningu.
2. Nedávný chirurgický zákrok (do 6 měsíců) postihující ruce nebo horní část zad. 3. Kožní léze, otevřené rány, infekce nebo významná cévní patologie v místech léčby.
4. Závažné komorbidity (nekontrolovaný diabetes, selhání ledvin, rakovina, závažné srdeční/respirační onemocnění, koagulopatie, užívání antikoagulancií).
5. Těhotenství nebo kojení. 6. Předchozí aromaterapeutická masáž s levandulí do 6 měsíců. 7. Zdokumentovaná přecitlivělost na aromaterapeutickou masáž s levandulí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
|
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
|
|
Komparátor placeba: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
|
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a po ukončení intervenčního období (např. 4 týdny).
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Na začátku a po ukončení intervenčního období (např. 4 týdny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita zápěstního kloubu
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervenčního období (např. 4 týdny).
|
Pohyblivost zápěstního kloubu bude hodnocena pomocí goniometru.
|
Výchozí stav a po dokončení intervenčního období (např. 4 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lavender-RA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .