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Effetto del Massaggio con Aromaterapia alla Lavanda sul Dolore e sulla Mobilità del Polso nell'Artrite Reumatoide (LAM-RA)

12 settembre 2026 aggiornato da: Ethar Haider Fadhil, University of Baghdad

L'Effetto del Massaggio con Aromaterapia alla Lavanda sull'Intensità del Dolore e sulla Mobilità Articolare del Polso nei Pazienti con Artrite Reumatoide: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto del massaggio con aromaterapia alla lavanda sull'intensità del dolore e sulla mobilità dell'articolazione del polso nei pazienti con artrite reumatoide. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il massaggio con aromaterapia alla lavanda in aggiunta alle cure standard o alle sole cure standard. L'intensità del dolore e la mobilità del polso saranno misurate prima e dopo il periodo di intervento. I risultati di questo studio potrebbero fornire prove riguardo all'efficacia delle terapie complementari nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzione articolare nei pazienti con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria autoimmune cronica caratterizzata da dolore articolare, rigidità e ridotta mobilità, che colpisce in particolare le piccole articolazioni come il polso. Nonostante i trattamenti farmacologici, molti pazienti continuano a sperimentare dolore persistente e limitazioni funzionali.

Il massaggio con aromaterapia alla lavanda è considerata una terapia complementare che può aiutare a ridurre il dolore e migliorare la circolazione e la flessibilità articolare sia attraverso la stimolazione meccanica che le proprietà terapeutiche dell'olio essenziale di lavanda.

Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato per esaminare l'effetto del massaggio con aromaterapia alla lavanda sull'intensità del dolore e sulla mobilità articolare del polso in pazienti con diagnosi di artrite reumatoide. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo di intervento che riceve il massaggio con aromaterapia alla lavanda oltre alle cure mediche di routine, e un gruppo di controllo che riceve solo le cure mediche di routine.

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala del dolore standardizzata e la mobilità articolare del polso sarà misurata utilizzando appropriati strumenti di valutazione clinica prima e dopo il periodo di intervento.

I risultati di questo studio possono contribuire alla pratica basata sull'evidenza determinando se il massaggio con aromaterapia alla lavanda può essere raccomandato come intervento complementare sicuro ed efficace per gestire il dolore e migliorare la mobilità articolare nei pazienti con artrite reumatoide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Età compresa tra 20 e 60 anni. 2. Diagnosi di artrite reumatoide che soddisfa i criteri di classificazione ACR/EULAR 2010.

3. Sieropositività per il Fattore Reumatoide (FR). 4. Dosaggio stabile dei farmaci per l'AR (FANS, DMARDs convenzionali, DMARDs biologici) per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento, con impegno a mantenere il regime terapeutico.

Criteri di esclusione:

  • 1. Infiammazione articolare acuta o infezione alle mani o alla parte superiore della schiena durante lo screening.

    2. Chirurgia recente (entro 6 mesi) che coinvolge mani o parte superiore della schiena. 3. Lesioni cutanee, ferite aperte, infezioni o significativa patologia vascolare nei siti di trattamento.

    4. Comorbidità gravi (diabete non controllato, insufficienza renale, cancro, grave malattia cardiaca/respiratoria, coagulopatie, uso di anticoagulanti).

    5. Gravidanza o allattamento. 6. Massaggio con aromaterapia alla lavanda nei 6 mesi precedenti. 7. Ipersensibilità documentata al massaggio con aromaterapia alla lavanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage . The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
Altro: Lavender Aromatherapy Massage
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
Comparatore placebo: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
Altro: Inert Almond Oil Massage
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento (ad esempio, 4 settimane).
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento (ad esempio, 4 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità Articolare del Polso
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento (ad esempio, 4 settimane).
La mobilità dell'articolazione del polso sarà valutata utilizzando un goniometro.
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento (ad esempio, 4 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Investigatore principale: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lavender-RA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e sulla riservatezza e delle normative istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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