Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu z aromaterapią lawendową na ból i ruchomość nadgarstka w reumatoidalnym zapaleniu stawów (LAM-RA)

12 września 2026 zaktualizowane przez: Ethar Haider Fadhil, University of Baghdad

Wpływ masażu z aromaterapią lawendową na intensywność bólu i ruchomość stawu nadgarstka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu masażu z aromaterapią lawendą na intensywność bólu i ruchomość stawu nadgarstka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania masażu z aromaterapią lawendą w dodatku do standardowej opieki lub samej standardowej opieki. Intensywność bólu i ruchomość nadgarstka będą mierzone przed i po okresie interwencji. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów dotyczących skuteczności terapii uzupełniających w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła autoimmunologiczna choroba zapalna charakteryzująca się bólem stawów, sztywnością i ograniczoną ruchomością, szczególnie dotykająca małe stawy, takie jak nadgarstek. Pomimo leczenia farmakologicznego, wielu pacjentów nadal odczuwa uporczywy ból i ograniczenia funkcjonalne.

Masaż aromaterapeutyczny z lawendą jest uważany za terapię uzupełniającą, która może pomóc zmniejszyć ból oraz poprawić krążenie i elastyczność stawów dzięki zarówno mechanicznemu pobudzeniu, jak i terapeutycznym właściwościom olejku eterycznego z lawendy.

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, aby zbadać wpływ masażu aromaterapeutycznego z lawendą na intensywność bólu i ruchomość stawu nadgarstka u pacjentów z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej otrzymującej masaż aromaterapeutyczny z lawendą oprócz rutynowej opieki medycznej oraz grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie rutynową opiekę medyczną.

Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą standaryzowanej skali bólu, a ruchomość stawu nadgarstka będzie mierzona przy użyciu odpowiednich narzędzi oceny klinicznej przed i po okresie interwencji.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do praktyki opartej na dowodach, określając, czy masaż aromaterapeutyczny z lawendą może być zalecany jako bezpieczna i skuteczna interwencja uzupełniająca w leczeniu bólu i poprawie ruchomości stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Wiek od 20 do 60 lat. 2. Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów spełniające kryteria klasyfikacyjne ACR/EULAR z 2010 roku.

3. Seropozytywność względem czynnika reumatoidalnego (RF). 4. Stabilna dawka leków na RZS (NLPZ, csDMARDs, bDMARDs) przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją, z zobowiązaniem do utrzymania schematu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Ostre zapalenie stawów lub infekcja w dłoniach lub górnej części pleców podczas badań przesiewowych.

    2. Niedawna operacja (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) wpływająca na dłonie lub górną część pleców. 3. Zmiany skórne, otwarte rany, infekcje lub istotna patologia naczyniowa w miejscach leczenia.

    4. Poważne choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek, nowotwór, ciężka choroba sercowo-oddechowa, skazę krwotoczną, stosowanie leków przeciwzakrzepowych).

    5. Ciąża lub karmienie piersią. 6. Poprzedni masaż aromaterapeutyczny z lawendą w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 7. Udokumentowana nadwrażliwość na masaż aromaterapeutyczny z lawendą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage . The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
Komparator placebo: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość stawu nadgarstka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
Ruchomość stawu nadgarstka będzie oceniana za pomocą goniometru.
Punkt wyjściowy oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na kwestie prywatności i poufności oraz przepisy instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj