- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07456657
Wpływ masażu z aromaterapią lawendową na ból i ruchomość nadgarstka w reumatoidalnym zapaleniu stawów (LAM-RA)
Wpływ masażu z aromaterapią lawendową na intensywność bólu i ruchomość stawu nadgarstka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła autoimmunologiczna choroba zapalna charakteryzująca się bólem stawów, sztywnością i ograniczoną ruchomością, szczególnie dotykająca małe stawy, takie jak nadgarstek. Pomimo leczenia farmakologicznego, wielu pacjentów nadal odczuwa uporczywy ból i ograniczenia funkcjonalne.
Masaż aromaterapeutyczny z lawendą jest uważany za terapię uzupełniającą, która może pomóc zmniejszyć ból oraz poprawić krążenie i elastyczność stawów dzięki zarówno mechanicznemu pobudzeniu, jak i terapeutycznym właściwościom olejku eterycznego z lawendy.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, aby zbadać wpływ masażu aromaterapeutycznego z lawendą na intensywność bólu i ruchomość stawu nadgarstka u pacjentów z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej otrzymującej masaż aromaterapeutyczny z lawendą oprócz rutynowej opieki medycznej oraz grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie rutynową opiekę medyczną.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą standaryzowanej skali bólu, a ruchomość stawu nadgarstka będzie mierzona przy użyciu odpowiednich narzędzi oceny klinicznej przed i po okresie interwencji.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do praktyki opartej na dowodach, określając, czy masaż aromaterapeutyczny z lawendą może być zalecany jako bezpieczna i skuteczna interwencja uzupełniająca w leczeniu bólu i poprawie ruchomości stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- Numer telefonu: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Babil Governorate
-
Hillah, Babil Governorate, Irak, 51001
- Rekrutacyjny
- Marjan Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ether Haider, PhD Candidate
- Numer telefonu: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wiek od 20 do 60 lat. 2. Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów spełniające kryteria klasyfikacyjne ACR/EULAR z 2010 roku.
3. Seropozytywność względem czynnika reumatoidalnego (RF). 4. Stabilna dawka leków na RZS (NLPZ, csDMARDs, bDMARDs) przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją, z zobowiązaniem do utrzymania schematu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
1. Ostre zapalenie stawów lub infekcja w dłoniach lub górnej części pleców podczas badań przesiewowych.
2. Niedawna operacja (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) wpływająca na dłonie lub górną część pleców. 3. Zmiany skórne, otwarte rany, infekcje lub istotna patologia naczyniowa w miejscach leczenia.
4. Poważne choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek, nowotwór, ciężka choroba sercowo-oddechowa, skazę krwotoczną, stosowanie leków przeciwzakrzepowych).
5. Ciąża lub karmienie piersią. 6. Poprzedni masaż aromaterapeutyczny z lawendą w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 7. Udokumentowana nadwrażliwość na masaż aromaterapeutyczny z lawendą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
|
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
|
|
Komparator placebo: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
|
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość stawu nadgarstka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
|
Ruchomość stawu nadgarstka będzie oceniana za pomocą goniometru.
|
Punkt wyjściowy oraz po zakończeniu okresu interwencji (np. 4 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lavender-RA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .