- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456657
라벤더 아로마테라피 마사지가 류마티스 관절염의 통증과 손목 가동범위에 미치는 영향 (LAM-RA)
류마티스 관절염 환자에서 라벤더 아로마테라피 마사지가 통증 강도와 손목 관절 가동 범위에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 관절 통증, 강직 및 운동성 감소를 특징으로 하는 만성 자가면역 염증성 질환으로, 특히 손목과 같은 작은 관절에 영향을 미칩니다. 약물 치료에도 불구하고 많은 환자들이 지속적인 통증과 기능적 제한을 경험합니다.
라벤더 아로마테라피 마사지는 기계적 자극과 라벤더 에센셜 오일의 치료적 특성을 통해 통증 감소 및 혈액 순환과 관절 유연성 개선에 도움이 될 수 있는 보완 요법으로 간주됩니다.
이 연구는 류마티스 관절염으로 진단된 환자들을 대상으로 라벤더 아로마테라피 마사지가 통증 강도와 손목 관절 운동성에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 일상적인 의료 치료에 추가로 라벤더 아로마테라피 마사지를 받는 중재 그룹과 일상적인 의료 치료만 받는 대조 그룹입니다.
통증 강도는 표준화된 통증 척도를 사용하여 평가되며, 손목 관절 운동성은 중재 기간 전후에 적절한 임상 평가 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 결과는 라벤더 아로마테라피 마사지가 류마티스 관절염 환자의 통증 관리 및 관절 운동성 개선을 위한 안전하고 효과적인 보완 중재로 권장될 수 있는지 여부를 결정함으로써 근거 기반 실무에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- 전화번호: +9647810626779
- 이메일: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Babil Governorate
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Hillah, Babil Governorate, 이라크, 51001
- 모병
- Marjan Teaching Hospital
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연락하다:
- Ether Haider, PhD Candidate
- 전화번호: +9647810626779
- 이메일: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 20세에서 60세 사이. 2. 2010년 ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 류마티스 관절염 진단.
3. 류마티스 인자(RF) 양성. 4. 등록 최소 3개월 전부터 RA 약물(NSAIDs, csDMARDs, bDMARDs)의 안정적인 용량 유지 및 요법 유지 약속.
제외 기준:
1. 선별 검사 중 손 또는 상부 등 부위의 급성 관절 염증 또는 감염.
2. 손 또는 상부 등에 영향을 미치는 최근 수술(6개월 이내). 3. 치료 부위의 피부 병변, 개방성 상처, 감염 또는 중대한 혈관 병리.
4. 중증 동반 질환(조절되지 않는 당뇨병, 신부전, 암, 중증 심장/호흡기 질환, 응고장애, 항응고제 사용).
5. 임신 또는 수유 중. 6. 6개월 이내 라벤더 아로마테라피 마사지 이력. 7. 라벤더 아로마테라피 마사지에 대한 문서화된 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
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Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
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위약 비교기: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
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Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 및 중재 기간 완료 후(예: 4주).
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 기간 완료 후(예: 4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 관절 가동 범위
기간: 중재 기간 전 및 중재 기간 완료 후 (예: 4주).
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손목 관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 평가됩니다.
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중재 기간 전 및 중재 기간 완료 후 (예: 4주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lavender-RA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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