Efeito da Massagem com Aromaterapia de Alfazema na Dor e Mobilidade do Punho na Artrite Reumatoide (LAM-RA)
O Efeito da Massagem com Aromaterapia de Alfazema na Intensidade da Dor e Mobilidade da Articulação do Pulso em Pacientes com Artrite Reumatoide: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória autoimune crónica caracterizada por dor articular, rigidez e mobilidade reduzida, afetando particularmente as articulações pequenas como o pulso. Apesar dos tratamentos farmacológicos, muitos doentes continuam a sentir dor persistente e limitações funcionais.
A massagem com aromaterapia de lavanda é considerada uma terapia complementar que pode ajudar a reduzir a dor e a melhorar a circulação e a flexibilidade articular, tanto através da estimulação mecânica como das propriedades terapêuticas do óleo essencial de lavanda.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado aleatorizado para examinar o efeito da massagem com aromaterapia de lavanda na intensidade da dor e na mobilidade da articulação do pulso em doentes diagnosticados com artrite reumatóide. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo de intervenção que receberá massagem com aromaterapia de lavanda, além dos cuidados médicos de rotina, e um grupo de controlo que receberá apenas os cuidados médicos de rotina.
A intensidade da dor será avaliada através de uma escala de dor padronizada, e a mobilidade da articulação do pulso será medida utilizando ferramentas de avaliação clínica adequadas, antes e após o período de intervenção.
Os resultados deste estudo podem contribuir para a prática baseada em evidências, determinando se a massagem com aromaterapia de lavanda pode ser recomendada como uma intervenção complementar segura e eficaz para o controlo da dor e a melhoria da mobilidade articular em doentes com artrite reumatóide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- Número de telefone: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Babil Governorate
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Hillah, Babil Governorate, Iraque, 51001
- Recrutamento
- Marjan Teaching Hospital
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Contato:
- Ether Haider, PhD Candidate
- Número de telefone: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Idade entre 20 e 60 anos. 2. Diagnóstico de artrite reumatoide que cumpra os critérios de classificação ACR/EULAR de 2010.
3. Seropositivo para Fator Reumatoide (FR). 4. Dosagem estável de medicamentos para AR (AINEs, csDMARDs, bDMARDs) durante pelo menos 3 meses antes da inscrição, com compromisso de manter o regime.
Critérios de Exclusão:
1. Inflamação articular aguda ou infeção nas mãos ou parte superior das costas durante o rastreio.
2. Cirurgia recente (dentro de 6 meses) que afete as mãos ou parte superior das costas. 3. Lesões dérmicas, feridas abertas, infeções ou patologia vascular significativa nos locais de tratamento.
4. Comorbilidades graves (diabetes não controlada, insuficiência renal, cancro, doença cardíaca/respiratória grave, coagulopatias, uso de anticoagulantes).
5. Gravidez ou amamentação. 6. Massagem de aromaterapia com lavanda nos últimos 6 meses. 7. Hipersensibilidade documentada à massagem de aromaterapia com lavanda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
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Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
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Comparador de Placebo: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
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Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Baseline e após a conclusão do período de intervenção (por exemplo, 4 semanas).
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A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A escala varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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Baseline e após a conclusão do período de intervenção (por exemplo, 4 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da Articulação do Punho
Prazo: Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (ex., 4 semanas).
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A mobilidade da articulação do punho será avaliada usando um goniômetro.
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Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (ex., 4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Dor
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- Lavender-RA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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