- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07456657
Effekten af Lavendel Aromaterapi Massage på Smerte og Håndledsmobilitet ved Reumatoid Arthritis (LAM-RA)
Effekten af lavendel aromaterapi massage på smerteintensitet og håndledsgåde i patienter med leddegigt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid artrit er en kronisk autoimmun inflammatorisk sygdom, der er kendetegnet ved ledssmerter, stivhed og nedsat mobilitet, især i små led som håndleddet. På trods af farmakologisk behandling oplever mange patienter fortsat vedvarende smerter og funktionelle begrænsninger.
Lavendel aromaterapi massage betragtes som en komplementær terapi, der kan hjælpe med at reducere smerter og forbedre blodcirkulationen og leddets fleksibilitet gennem både mekanisk stimulering og de terapeutiske egenskaber af lavendelæterisk olie.
Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge effekten af lavendel aromaterapi massage på smerteintensiteten og håndleddets mobilitet hos patienter diagnosticeret med reumatoid artrit. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager lavendel aromaterapi massage udover rutinemæssig medicinsk behandling, og en kontrolgruppe, der kun modtager rutinemæssig medicinsk behandling.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret smerteskaala, og håndleddets mobilitet vil blive målt ved hjælp af passende kliniske vurderingsværktøjer før og efter interventionsperioden.
Resultaterne af dette studie kan bidrage til evidensbaseret praksis ved at afgøre, om lavendel aromaterapi massage kan anbefales som en sikker og effektiv komplementær intervention til håndtering af smerter og forbedring af ledmobilitet hos patienter med reumatoid artrit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- Telefonnummer: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
Babil Governorate
-
Hillah, Babil Governorate, Irak, 51001
- Rekruttering
- Marjan Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ether Haider, PhD Candidate
- Telefonnummer: +9647810626779
- E-mail: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 20 til 60 år. 2. Diagnose med leddegigt, der opfylder ACR/EULAR-klassifikationskriterierne fra 2010.
3. Seropositiv for reumatoid faktor (RF). 4. Stabil dosis af RA-medicin (NSAID'er, csDMARD'er, bDMARD'er) i mindst 3 måneder før inddrages, med forpligtelse til at opretholde behandlingsregimet.
Eksklusionskriterier:
1. Akut ledbetændelse eller infektion i hænder eller øvre ryg under screening.
2. Nylig operation (inden for 6 måneder), der påvirker hænder eller øvre ryg. 3. Hudlæsioner, åbne sår, infektioner eller betydelig vaskulær patologi på behandlingsstederne.
4. Alvorlige komorbiditeter (ukontrolleret diabetes, nyresvigt, kræft, alvorlig hjerte-/lungesygdom, koagulopatier, antikoagulationsmedicin).
5. Graviditet eller amning. 6. Tidligere lavendel aromaterapi massage inden for 6 måneder. 7. Dokumenteret overfølsomhed over for lavendel aromaterapi massage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
|
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
|
|
Placebo komparator: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
|
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (f.eks. 4 uger).
|
Smerteintensiteten måles ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
Højere score angiver større smerteintensitet.
|
Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (f.eks. 4 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledsledsbevægelighed
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (f.eks. 4 uger).
|
Håndleddets bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af en goniometer.
|
Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (f.eks. 4 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lavender-RA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .