Laventelin aromaterapiamassageen vaikutus kipuun ja ranteen liikkuvuuteen nivelreumassa (LAM-RA)
Laventelin aromaterapiamassageen vaikutus kivun voimakkuuteen ja ranneliikkeen liikkuvuuteen reumapotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumatoiitti artriitti on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista nivelkipu, jäykkyys ja liikuntakyvyn heikkeneminen, erityisesti pienissä niveleissä kuten rannessa. Huolimatta lääkehoitojen saatavuudesta, monet potilaat kokevat edelleen jatkuvaa kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
Laventelin aromaterapiahieronta on täydentävä hoitomuoto, joka saattaa auttaa vähentämään kipua ja parantamaan verenkierron sekä nivelten liikkuvuutta sekä mekaanisen stimulaation että laventelin eteerisen öljyn terapeuttisten ominaisuuksien kautta.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa tarkastellaan laventelin aromaterapiahieronnan vaikutusta kipuintensiteettiin ja rannenivelten liikkuvuuteen reumatoiitti artriitista diagnosoiduilla potilailla. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa laventelin aromaterapiahieronnan lisäksi rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon, ja kontrolliryhmään, joka saa vain rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
Kipuintensiteettiä arvioidaan standardoidulla kipuasteikolla, ja rannenivelten liikkuvuutta mitataan sopivilla kliinisillä arviointityökaluilla ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää näyttöön perustuvaa käytäntöä määrittämällä, voidaanko laventelin aromaterapiahierontaa suositella turvallisena ja tehokkaana täydentävänä interventiona kivun hallintaan ja nivelten liikkuvuuden parantamiseen reumatoiitti artriitin potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ethar Haider Fadhil, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +9647810626779
- Sähköposti: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Babil Governorate
-
Hillah, Babil Governorate, Irak, 51001
- Rekrytointi
- Marjan Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ether Haider, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +9647810626779
- Sähköposti: ethar.najm2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1. Ikä 20–60 vuotta. 2. Reumataudin diagnoosi, joka täyttää vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit.
3. Reumatekijä (RF) positiivinen. 4. Vakioitu RA-lääkeannostus (NSAID:t, csDMARD:t, bDMARD:t) vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista, sitoutuminen hoitorutiinin säilyttämiseen.
Poisottokriteerit:
1. Äkillinen nivelten tulehdus tai infektio käsissä tai yläselässä seulonnan aikana.
2. Viimeaikainen leikkaus (6 kuukauden sisällä), joka vaikuttaa käsiin tai yläselkään. 3. Ihoärsykkeet, avoimet haavat, infektiot tai merkittävä verisuonipatologia hoitopaikoilla.
4. Vakavat sairaudet (hallitsematon diabetes, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, vakava sydän-/hengityselinsairaus, hyytymishäiriöt, antikoagulanttien käyttö).
5. Raskaus tai imetys. 6. Aiempi laventeli-aromaterapiahieronta 6 kuukauden sisällä. 7. Dokumentoitu yliherkkyys laventeli-aromaterapiahierontaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage .
The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
|
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
|
|
Placebo Comparator: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
|
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päättymisen jälkeen (esim. 4 viikkoa).
|
Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Skaala vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Alkutilanne ja interventiojakson päättymisen jälkeen (esim. 4 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranneleveliikkuvuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (esim. 4 viikon jälkeen).
|
Rannejouston liikkuvuutta arvioidaan goniometrillä.
|
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (esim. 4 viikon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lavender-RA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .