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Effekt von Lavendel-Aromatherapiemassage auf Schmerzen und Handgelenkbeweglichkeit bei rheumatoider Arthritis (LAM-RA)

12. September 2026 aktualisiert von: Ethar Haider Fadhil, University of Baghdad

Die Wirkung von Lavendel-Aromatherapie-Massage auf Schmerzintensität und Handgelenksbeweglichkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Lavendel-Aromatherapie-Massage auf die Schmerzintensität und die Beweglichkeit des Handgelenks bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Lavendel-Aromatherapie-Massage zusätzlich zur Standardbehandlung oder nur Standardbehandlung erhalten. Die Schmerzintensität und die Handgelenkbeweglichkeit werden vor und nach der Interventionsperiode gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie können Evidenz bezüglich der Wirksamkeit komplementärer Therapien zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit rheumatoider Arthritis liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch Gelenkschmerzen, Steifheit und eingeschränkte Beweglichkeit gekennzeichnet ist, insbesondere in kleinen Gelenken wie dem Handgelenk. Trotz pharmakologischer Behandlungen leiden viele Patienten weiterhin unter anhaltenden Schmerzen und funktionellen Einschränkungen.

Lavendel-Aromatherapie-Massage wird als ergänzende Therapie betrachtet, die durch mechanische Stimulation und die therapeutischen Eigenschaften von ätherischem Lavendelöl dazu beitragen kann, Schmerzen zu lindern sowie die Durchblutung und Gelenkflexibilität zu verbessern.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung von Lavendel-Aromatherapie-Massage auf die Schmerzintensität und die Beweglichkeit des Handgelenks bei Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die zusätzlich zur routinemäßigen medizinischen Versorgung Lavendel-Aromatherapie-Massage erhält, und eine Kontrollgruppe, die nur die routinemäßige medizinische Versorgung erhält.

Die Schmerzintensität wird mit einer standardisierten Schmerzskala bewertet, und die Beweglichkeit des Handgelenks wird vor und nach der Interventionsphase mit geeigneten klinischen Beurteilungsinstrumenten gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie können zur evidenzbasierten Praxis beitragen, indem sie bestimmen, ob Lavendel-Aromatherapie-Massage als sichere und wirksame ergänzende Intervention zur Schmerzbewältigung und Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis empfohlen werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Alter 20 bis 60 Jahre. 2. Diagnose von rheumatoider Arthritis gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010.

3. Seropositiv für Rheumafaktor (RF). 4. Stabile Dosierung von RA-Medikamenten (NSAIDs, csDMARDs, bDMARDs) für mindestens 3 Monate vor der Teilnahme, mit Verpflichtung zur Beibehaltung des Regimes.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Akute Gelenkentzündung oder Infektion in den Händen oder im oberen Rücken während des Screenings.

    2. Kürzliche Operation (innerhalb von 6 Monaten), die Hände oder oberen Rücken betrifft. 3. Hautläsionen, offene Wunden, Infektionen oder signifikante Gefäßpathologie an den Behandlungsstellen.

    4. Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Diabetes, Nierenversagen, Krebs, schwere Herz-/Atemwegserkrankungen, Gerinnungsstörungen, Antikoagulanziengebrauch).

    5. Schwangerschaft oder Stillzeit. 6. Vorherige Lavendel-Aromatherapie-Massage innerhalb von 6 Monaten. 7. Dokumentierte Überempfindlichkeit gegen Lavendel-Aromatherapie-Massage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavender Aromatherapy Massage Group
Participants will receive lavender aromatherapy massage . The massage will be applied using lavender essential oil according to the study protocol , twice weekly
Sonstiges: Lavender Aromatherapy Massage
Massage therapy using lavender essential oil applied to the wrist according to the study protocol , twice weekly.
Placebo-Komparator: Inert Almond Oil (Placebo Massage)
Participants in this group will receive massage using inert almond oil without lavender essential oil according to the same duration , twice weekly and procedure as the experimental group .This serves as a placebo control to maintain participant blinding.
Sonstiges: Inert Almond Oil Massage
Massage using inert almond oil without lavender essential oil, applied with the same duration and procedure as the experimental group , twice weekly.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (z.B. 4 Wochen).
Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (z.B. 4 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgelenkgelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (z. B. 4 Wochen).
Die Beweglichkeit des Handgelenks wird mit einem Goniometer bewertet.
Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (z. B. 4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Serwan Jafar Bakey, Phd, University of Baghdad, College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lavender-RA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen sowie institutionellen Vorschriften nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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