沈黙と自己選択のレバンティン音楽を比較した、圧痛感受性と情動価値に対する音楽誘発性調節

タイトル：

音楽誘発性圧痛感受性変調のパイロット研究：沈黙と自己選択レバント音楽の比較

序論

痛みは、実際のまたは潜在的な組織損傷に関連する、またはそれに関連するものに類似した不快な感覚的・感情的体験である。 痛みの知覚は個人の感情状態に強く影響される。 痛み知覚に影響を与える非薬理学的方法の中で、音楽は感情状態と注意を迅速かつ強固に変化させ、それによって痛み処理を変調させるため、ますます注目を集めている。 音楽聴取は、コルチゾール値の低下、心拍数の低下、平均動脈圧の減少によって示されるように、生理的覚醒の低下を通じてストレス軽減と強く関連している。 これらの効果は、音楽が感情的および生理的経路を通じて痛みに影響を与える可能性があることを示唆している。

音楽の感情的および鎮痛効果は普遍的なものではなく、文化的および音楽的システムによって異なる可能性がある。 中東またはレバント音楽は、曲の音空間的構成を定義する旋律モードであるマカームのシステムに基づいている。 西洋の音階とは異なり、マカームには四分音などの微分音が含まれ、感情表現と密接に結びついている。 9世紀以来、アル＝ファーラービーなどの学者は、特定のマカームを異なる感情状態に関連付けてきた。 例えば、マカーム・ラストは幸福と自信に、マカーム・サバーは悲しみと痛みに、マカーム・バヤーティーは活力と温かさに、マカーム・ヒジャーズは霊性と憧れに関連付けられている。 これらの感情的関連性を理解することは、このような音楽が痛み感受性にどのように影響するかを評価する重要性を強調する。

感情的価値は、痛みの主観的体験を形成する中心的な役割を果たす。 これは、快から不快、または魅力的から嫌悪的までの連続体で表現される刺激に関連する価値を指す。 肯定的感情を促進する音楽は痛み感受性を低下させる可能性がある一方、否定的感情に関連する音楽はそれを増加させる可能性がある。

痛みは、主観的な自己報告尺度と圧痛閾値（PPT）などの生理学的尺度の両方を使用して評価できる。 研究により、PPTは痛みを評価する信頼性の高い方法であることが示されている。 PPTは、一定の割合で増加する非疼痛性圧刺激が痛みを感じるようになる特定領域への圧力量を決定することにより、深部筋組織感受性を評価する。

音楽誘発性鎮痛（MIA）の根底にある神経生物学的メカニズムはまだ完全には理解されていない。感情的および認知的変化、個人の期待、自律神経系活動などの要因が、自己選択音楽の効果に寄与すると考えられている。 研究により、個人の好みに合致した自己選択音楽がMIAにおいて最も効果的であることが示されている。

先行研究により音楽が痛み知覚と感情反応を変調させることが実証されているが、いくつかのギャップが残っている。 ほとんどの研究は西洋人集団と主流音楽ジャンルに焦点を当てており、レバント音楽などの文化的に特定の音楽が痛み感受性と感情的価値に及ぼす影響に関するエビデンスは限られている。これに加えて、ほとんどの先行研究は痛みを有する患者と特定の症例に焦点を当てているが、健康な個人に対する音楽の影響に関する研究は不足している。

本研究は医療アウトカムの改善に貢献し、実践者にとって価値を持つ。 圧痛感受性は非薬理学的疼痛管理における重要な尺度であり、患者ケアを改善できる効果的で低コストかつ文化的に適切な介入を特定することである。

本研究は、健康なレバノン人大学生において、沈黙と比較した自己選択レバント音楽の圧痛閾値への影響を評価することを目的とする。

仮説：

自己選択レバント音楽は、沈黙よりもPPTのより大きな増加をもたらす可能性がある。

データに応じて、肯定的価値と低い覚醒（または最適覚醒）がPPT変化を部分的に媒介する。

方法論

デザイン

この無作為化クロスオーバーカウンターバランスパイロット研究は、二重盲検実験デザインに従い、沈黙と自己選択レバント音楽という2つの聴覚条件によって誘発されるPPTと感情的価値の変調を検討することを目的とする。 本研究はアントニン大学倫理委員会によって審査・承認され、www.clinicaltrials.govに登録された。

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参加者

対象：健康なレバノン人成人、18歳から25歳まで、慢性疼痛なし、聴覚障害なし、現在鎮痛薬服用なし。

除外：神経学的障害、PPT部位の最近の損傷。 定期的な薬物使用、妊娠、重度のアレルギー反応、全身性、神経学的、代謝性、心血管疾患、慢性疼痛、精神疾患（薬理学的または精神科的治療中）、または高血圧（>140/90 mmHg）に苦しむ場合も対象から除外された。

サンプルサイズ このパイロット研究には、6名ずつの2グループに分けられた12名の参加者が含まれる。 この段階の主な目的は、プロトコルの実現可能性を評価し、手順を洗練させ、将来の本格的な試験に情報を提供するための予備的な効果量推定値を生成することである。 主要アウトカム指標（PPTの変化）に基づくG*Powerを使用した正式なサンプルサイズ計算は、効果量0.5、アルファレベル（α）0.05、望ましい検出力（β）80%を示し、グループごとに最低16名の参加者を必要とした。 20%の脱落率を考慮すると、本格的な試験の推定サンプルサイズはグループごとに20名となる。 現在のパイロットサンプルは、本格的な実施前にプロトコルの初期テストを可能にするために実用的に決定された。

募集 適格参加者を集めるため、募集フォームがソーシャルメディアを通じて広告され、キャンパス内募集に加えられた。 同意はGoogleフォームを通じて取得された。

バイアスのリスクを最小限に抑えるため、すべてのテストは一日の同じ時間に行われる単一の実験セッションで完了し、手順全体を通じて照明を標準化し、環境騒音を制御するために、アクティブノイズキャンセリング機能を備えたSony WH-1000XM6ヘッドセットが使用された。 アポイントメントをスケジュールする際、参加者は実験開始の2時間前までに軽食（重い食事は4時間前まで）を摂取し、実験の24時間前から身体的な負荷を控え、実験の48時間前から鎮痛薬を控え、実験の2時間前から喫煙、アルコール、カフェインを控えるよう求められた。

無作為化と割り付け 参加者は、性別による層別無作為化を使用して2つの介入順序のいずれかに無作為に割り当てられ、各順序で男性と女性の均等な代表性が確保された。 自己申告による性別に基づいて2つの層が作成され、各層内で参加者が無作為に割り付けられ、介入を受ける順序が決定された。 無作為化は、バランスを維持し予測可能性を最小限に抑えるために可変ブロックサイズのコンピュータ生成シーケンスを使用して実行された。 この手順により、各介入順序が性別による参加者の類似した分布を持ち、順序間の比較可能性がサポートされた。

参加者の身元とプライバシーを保護するため、参加者は出生名を使用する代わりに、2文字と2数字で構成されるコードが割り当てられた。 無作為化を担当する研究チームの1人のみがデータにアクセスした。 データは外部ハードドライブに安全に保存され、研究発表の2年後に削除される。

手順 両グループはベースラインで評価された。参加者は着席し、標準的な形式的な相互作用のみが行われた。 その後、参加者はSonyヘッドホンを装着した。 潜在的な持ち越し効果を最小限に抑えるため、セッション間に15分の休息間隔が設けられた。

参加者がグループ1に割り当てられた場合、まず沈黙条件に曝露され、次に自己選択レバント音楽に曝露された。 グループ2に割り当てられた場合、まずレバント音楽条件に曝露され、次に沈黙条件に曝露された。 この順序は、条件の順序が痛みと不安軽減に有意な効果を持つかどうかを検討するために実施された。

その後、PPTは身体の非利き側の2つの解剖学的部位で記録された：

上部僧帽筋の中間部、C7棘突起と肩峰の中間に位置する。

外側腓腹の中間部、腓骨頭と外果の中間に位置する。

各部位でWagnerデジタルアルゴメーターを使用して約1 kg/sで2回試行が行われ、平均値がベースラインPPTとして使用された。 ベースラインの感情的価値は自己評価マニキン（SAM）を使用して測定された。

各音声曝露中に、圧痛閾値（PPT）は両解剖学的部位で測定された。 さらに、PPT手順中に、参加者は数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して知覚痛み強度を評価するよう求められた。 各条件直後に、参加者は自己評価マニキン（SAM）尺度を完了した。

盲検化と評価者手順

PPT評価者は聴覚入力について盲検化され、同じアルゴメーターとプローブを使用して一定の速度で圧力を適用するよう訓練された。

アウトカム指標

主要アウトカム

PPT

PPT評価は機械的疼痛閾値を測定する信頼性の高い方法と見なされている。 PPTは座位でデジタルアルゴメーター（FPX 50、Wagner Instruments、グリニッジ、米国）を使用して片側（非利き手側）で2つの異なる身体部位で評価された。 研究者は筋肉に垂直に圧力を加えながら、参加者が感覚が耐えられなくなったときに止めるよう指示するまで1 kg/sの速度で力を増加させた。 その瞬間にマークされた圧力がPPTと決定され、kg/cm2で測定された。 最初の部位は僧帽筋腹で、PPTは肩峰と第7頸椎棘突起の中間距離で評価された。 僧帽筋はPPTを測定する信頼性の高い部位である。 2番目の部位は腓腹筋腹で、PPTは下腿の近位1/3で測定された。 PPTは2つの解剖学的部位で測定され、30秒間隔で、僧帽筋を最初の測定として開始し、次に下腿の測定に進み、合計2回繰り返されるまで行われた。 同じ身体部位の2回のPPT測定間の時間は、時間的総和によって誘発される可能性のある疼痛増強効果を防ぐのに十分である。 4回のPPT測定が実行され、次の式を使用して平均PPTが計算された：（PPT下腿1 + PPT下腿2 + PPT僧帽筋1 + PPT僧帽筋2）/ 4。PPTは両実験条件（沈黙と自己選択レバント音楽）で測定され、音楽が圧痛感受性に及ぼす変調効果を評価し、より高いPPT値は痛み感受性の低下を示す。 観察された変化が測定誤差を超え、意味のある改善を表すかどうかを判断するために、相対的変化基準と測定信頼性原理の両方が考慮された。

応答者は、ベースラインからPPTが10%以上増加した参加者と定義された。 この閾値は、標準化されたプロトコルが遵守される場合、典型的な測定誤差を超える可能性がある保守的な値として選択された。PPTが良好から優れた信頼性（ICC一般に> .85）を示すエビデンスを考慮した。

変化スコアの解釈には、測定誤差を超える最小の変化を反映する最小検出可能変化（MDC）が追加で考慮される。 信頼性係数が利用可能な場合、MDCは測定標準誤差（SEM）を使用して次のように計算される：

MDC95 = SEM × 1.96 × √2 ここで、SEMは標準偏差と級内相関係数（ICC）から導出される。 計算されたMDCを超える変化は、測定誤差を超える真の変化として解釈される。

主要分析はPPT値の連続的変化を評価し、応答者ステータス（ベースラインから10%以上の増加）は二次的で臨床的に解釈可能なアウトカムとして検討される。

数値疼痛評価尺度（NPRS）

痛み強度はNPRSを使用して評価された。これは11ポイントの自己報告尺度で、参加者は痛みを0から10の尺度で評価し、0は「痛みなし」、10は「可能な限り最悪の痛み」を表す。 NPRSは主観的痛み強度を定量化するために設計された一次元尺度である。

この尺度は、実施の容易さ、参加者への負担の最小限、反復測定への適合性から選択された。 口頭または書面で実施でき、統計分析に適した数値データを生成する。

二次アウトカム

自己評価マニキン（SAM）（感情的価値）自己評価マニキン（SAM）は、画像やイベントなどの刺激に対する人の感情的反応を測定するために使用される非言語的・絵画的な質問票である。 一連の漫画の人物を使用して、個人が快/価値（肯定的から否定的）、覚醒（高エネルギーから低エネルギー）、優位性/制御（低制御から高制御）の3次元に沿って感情を評価する。

信頼性：クロンバックのα = 0.83。

血圧と心拍数（副交感神経反応）心拍数（HR）と血圧（BP）は自律神経心血管調節の確立された非侵襲的マーカーである。心臓活動は副交感神経（迷走神経）経路によって変調され、動脈圧は統合された自律神経と圧受容体反射メカニズムを通じて維持されるためである。 BPとHRはデジタル血圧計と酸素飽和度計を使用して測定され、聴覚介入中の心血管反応の連続的かつ正確なモニタリングが可能になった。

統計分析計画は理学療法科のサマー博士と確認予定

記述統計：条件ごとのベースラインおよび事後PPTの平均±標準偏差。個々の変化線を含むプロット。

主要推測統計：反復測定分散分析。 好ましい代替案：参加者ごとのランダム切片と条件を固定効果とする線形混合効果モデル。

事後検定：ボンフェローニ補正を伴う対比較（好ましい vs 沈黙；好ましい vs 各オリエンタルスタイル；沈黙 vs 各スタイル）。

媒介/探索的：価値および/または覚醒変化が条件とPPT変化の関係を媒介するかどうかを検定