- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496866
침묵과 자가 선택 레반틴 음악 비교를 통한 압력통 민감도 및 정서적 가치감의 음악 유도적 조절
침묵과 자율 선택된 레반트 음악 비교를 통한 압력통 감수성 및 정서적 가치의 음악 유도 변조
통증 지각은 감정 상태에 강하게 영향을 받으며, 음악은 감정 상태, 주의력, 자율신경 생리에 미치는 영향으로 통증 조절을 위한 유망한 비약물적 도구로 부상하고 있습니다. 음악 유도 진통을 지지하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 대부분의 연구는 서구 인구와 음악 장르에 초점을 맞추었습니다. 마감(magam) 체계-깊이 내재된 감정적 연관성을 지닌 선법(旋法)-에 뿌리를 둔 레반트 음악은 이러한 맥락에서 여전히 크게 탐구되지 않고 있습니다. 더욱이, 건강한 개인에 대한 음악의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
목적: 이 파일럿 연구는 건강한 레바논 대학생을 대상으로 침묵과 비교하여 자가 선택 레반트 음악이 압력 통증 역치(PPT)와 감정적 가치에 미치는 영향을 검토하고, 향후 본격적인 무작위 대조 시험의 실현 가능성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
설계: 평가자 눈가림이 적용된 무작위, 교차, 균형 맞춘 파일럿 연구. 안토니네 대학교 윤리위원회의 승인을 받았습니다. CONSORT 지침에 따라 보고되었습니다.
참가자: 12명의 건강한 레바논 성인(18-25세), 6명씩 2개 그룹으로 분할. 포함 기준은 만성 통증 없음, 청각 장애 없음, 현재 진통제 사용 없음이 요구됩니다. 참가자는 신경학적, 심혈관, 대사, 정신과적 상태, 검사 부위의 최근 손상, 또는 고혈압(>140/90 mmHg)으로 인해 제외됩니다.
절차: 두 그룹 모두 기립 상태에서 기초선을 평가받았으며, PPT, 혈압, 심박수, 감정적 가치(SAM)는 모든 청각 조건이 시작되기 전에 기록되었습니다. 참가자는 Sony WH-1000XM6 노이즈 캔슬링 헤드폰을 착용했습니다. 그룹 1은 침묵으로 시작한 후, 자가 선택 레반트 음악을 듣습니다. 그룹 2는 그 반대 순서로 진행합니다. 두 조건 사이에는 잔여 효과를 피하기 위해 15분의 휴식 기간이 있습니다. 모든 세션은 하루 중 동일한 시간에, 표준화된 환경에서, 동일한 헤드폰을 통해 소음이 제어된 상태로 진행됩니다.
결과 측정:
- 주요: PPT, 비우세측의 두 부위(상부 승모근과 종아리 외측)에서 Wagner FPX 50 디지털 통각계(kg/cm²)를 사용하여 측정. 압력은 1 kg/s로 가해지며, 네 번 측정의 평균값이 사용됩니다. 기초선 대비 PPT의 ≥10% 증가가 반응자로 정의됩니다. 의미 있는 변화는 최소 감지 가능 변화(MDC95)에 대해 평가됩니다.
- 주요: NPRS: 각 PPT 측정 중에 시행되는 11점 숫자 통증 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
- 2차: SAM: 감정적 가치, 각성, 지배력을 측정하는 비언어적 그림 척도인 자가 평가 마네킹(Cronbach's α = 0.83), 기초선 및 각 조건 후에 완료.
- 2차: BP & HR: 자율신경 심혈관 반응의 지표로서 디지털 혈압계와 산소포화도 측정기를 통해 측정된 혈압과 심박수.
통계 분석: 모든 결과에 대해 기술 통계(평균 ± 표준편차)가 보고될 것입니다. 주요 추론 분석은 반복측정 분산분석 또는 선형 혼합효과 모델을 사용할 것입니다. 탐색적 매개 분석은 가치 및/또는 각성의 변화가 청각 조건과 PPT 변화 간의 관계를 매개하는지 평가할 것입니다. 파일럿 결과는 본격적인 시험의 검정력 계산에 정보를 제공할 것입니다.
가설: 자가 선택 레반트 음악은 침묵보다 PPT를 더 크게 증가시킬 것으로 예상되며, 긍정적 감정적 가치와 최적의 각성이 이 효과의 부분적 매개자로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
제목:
음악에 의한 압력 통증 민감도 조절에 대한 예비 연구: 침묵과 자가 선택 레반틴 음악 비교
서론
통증은 실제 또는 잠재적 조직 손상과 관련되거나 그와 유사한 불쾌한 감각 및 정서적 경험입니다. 통증 지각은 개인의 정서 상태에 크게 영향을 받습니다. 통증 지각에 영향을 미치는 비약물적 방법 중 음악은 감정 상태와 주의를 빠르고 강력하게 변화시켜 통증 처리를 조절할 수 있기 때문에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 음악 감상은 코티솔 수치 감소, 심박수 저하, 평균 동맥압 감소로 나타나는 생리적 각성 감소를 통해 스트레스 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 효과는 음악이 정서적 및 생리적 경로를 통해 통증에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
음악의 정서적 및 진통 효과는 보편적이지 않으며 문화적 및 음악적 체계에 따라 다를 수 있습니다. 중동 또는 레반틴 음악은 곡의 음조-공간적 구성을 정의하는 선법 체계인 마캄에 기반합니다. 서양 음계와 달리 마캄에는 마이크로톤(예: 4분음)이 포함되어 있으며 정서적 표현과 밀접하게 연관되어 있습니다. 9세기부터 알-파라비와 같은 학자들은 특정 마캄을 독특한 정서 상태와 연관시켜 왔습니다. 예를 들어, 마캄 라스트는 행복과 자신감, 마캄 사바는 슬픔과 고통, 마캄 바야티는 활력과 따뜻함, 마캄 히자즈는 영성과 갈망과 연결됩니다. 이러한 정서적 연관성을 이해하는 것은 이러한 음악이 통증 민감도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 중요성을 강조합니다.
정서적 가치는 통증의 주관적 경험을 형성하는 데 중심적인 역할을 합니다. 이는 쾌적함에서 불쾌함까지 또는 매력적에서 혐오적까지의 연속체로 표현되는 자극과 연관된 가치를 의미합니다. 긍정적 감정을 촉진하는 음악은 통증 민감도를 감소시킬 수 있는 반면, 부정적 감정과 연관된 음악은 이를 증가시킬 수 있습니다.
통증은 주관적 자가 보고 측정과 통증 압력 역치(PPT)와 같은 생리적 측정을 모두 사용하여 평가할 수 있습니다. 연구에 따르면 PPT는 통증을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. PPT는 일정하게 증가하는 비통증성 압력 자극이 통증으로 변하는 주어진 부위의 압력 양을 결정하여 깊은 근육 조직 민감도를 평가합니다.
음악 유발 진통(MIA)의 신경생물학적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다; 정서적 및 인지적 변화, 개인적 기대, 자율 신경계 활동과 같은 요인들이 자가 선택 음악의 효과에 기여하는 것으로 생각됩니다. 연구에 따르면 개인의 선호도와 일치하는 자가 선택 음악이 MIA에서 가장 효과적입니다.
비록 이전 연구가 음악이 통증 지각과 정서적 반응을 조절할 수 있음을 입증했지만, 여러 공백이 남아 있습니다. 대부분의 연구는 서양 인구와 주류 음악 장르에 초점을 맞추어 레반틴 음악과 같은 문화 특정 음악이 통증 민감도와 정서적 가치에 미치는 영향에 대한 증거가 제한적입니다; 또한, 대부분의 이전 연구는 통증을 가진 환자와 특정 사례에 초점을 맞추었지만, 건강한 개인에 대한 음악의 효과에 대한 연구가 부족합니다.
이 연구는 의료 결과 개선에 기여하며 실무자에게 가치가 있습니다. 압력 통증 민감도는 비약물적 통증 관리에서 중요한 측정이며, 환자 치료를 개선할 수 있는 효과적이고 저비용이며 문화적으로 적절한 중재를 식별하는 데 중요합니다.
이 연구는 건강한 레바논 대학생을 대상으로 침묵과 비교하여 자가 선택 레반틴 음악이 통증 압력 역치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설:
자가 선택 레반틴 음악은 침묵보다 PPT에서 더 큰 증가를 초래할 수 있습니다.
데이터에 따라 긍정적 가치와 낮은 각성(또는 최적 각성)이 PPT 변화를 부분적으로 매개할 것입니다.
방법론
설계
이 무작위 교차 균형 예비 연구는 침묵과 자가 선택 레반틴 음악이라는 두 가지 청각 조건에 의해 유발된 PPT 및 정서적 가치 조절을 조사하기 위한 이중 맹검 실험 설계를 따릅니다. 이 연구는 Antonine University 윤리위원회의 검토와 승인을 받았으며 www.clinicaltrials.gov에 등록되었습니다.
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참가자
포함 기준: 건강한 레바논 성인, 18세에서 25세 사이, 만성 통증 없음, 청각 장애 없음, 현재 진통제 복용 없음.
제외 기준: 신경학적 장애, PPT 부위의 최근 손상. 참가자는 또한 정기적 약물 사용, 임신, 심한 알레르기 반응, 전신적, 신경학적, 대사적, 심혈관 질환, 만성 통증, 정신 질환(약물 또는 정신과 치료 중), 또는 고혈압(>140/90 mm Hg)이 있는 경우 제외되었습니다.
표본 크기 이 예비 연구에는 6명씩 두 그룹으로 나뉜 12명의 참가자가 포함됩니다. 이 단계의 주요 목적은 프로토콜의 실행 가능성을 평가하고 절차를 개선하며 향후 본격적인 시험을 위한 예비 효과 크기 추정치를 생성하는 것입니다. 주요 결과 측정(PPT 변화)을 기반으로 G*Power를 사용한 공식 표본 크기 계산은 효과 크기 0.5, 알파 수준(α) 0.05, 원하는 검정력(β) 80%를 나타내며 그룹당 최소 16명의 참가자가 필요함을 보여주었습니다. 20% 탈락률을 고려하면, 본 시험의 추정 표본 크기는 그룹당 20명의 참가자가 될 것입니다. 현재 예비 표본은 본격적인 구현 전에 프로토콜의 초기 테스트를 허용하기 위해 실용적으로 결정되었습니다.
모집 적격 참가자를 모집하기 위해, 캠퍼스 내 모집 외에도 소셜 미디어를 통해 모집 양식이 광고되었습니다. 동의는 Google Forms를 통해 얻어졌습니다.
편향 위험을 최소화하기 위해, 모든 테스트는 하루 중 동일한 시간에 진행된 단일 실험 세션에서 완료되었으며, 절차 전체에 걸쳐 조명이 표준화되었고, 주변 소음을 통제하기 위해 Sony WH-1000XM6 헤드셋이 능동 소음 제거 기능으로 사용되었습니다. 예약을 잡는 동안 참가자들은 실험 시작 2시간 전까지(무거운 식사는 4시간 전까지) 가벼운 식사를 하도록 요청받았으며, 실험 24시간 전 신체적 노력을 삼가고, 실험 48시간 전 진통제 복용을 중단하고, 실험 2시간 전 흡연, 알코올, 카페인을 삼가도록 요청받았습니다.
무작위화 및 할당 참가자들은 성별에 따른 계층화 무작위화를 사용하여 각 순서에서 남성과 여성의 동등한 대표성을 보장하며 두 가지 중재 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 자기 보고 성별을 기반으로 두 개의 계층이 생성되었으며, 참가자들은 각 계층 내에서 무작위로 할당되어 중재를 받는 순서를 결정했습니다. 무작위화는 균형을 유지하고 예측 가능성을 최소화하기 위해 가변 블록 크기를 가진 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행되었습니다. 이 절차는 각 중재 순서가 성별에 따라 유사한 참가자 분포를 가지도록 하여 순서 간 비교 가능성을 지원했습니다.
참가자 신원과 프라이버시를 보호하기 위해 참가자들은 출생 이름 대신 두 글자와 두 숫자로 구성된 코드가 할당되었습니다. 무작위화를 담당한 연구팀원 한 명만 데이터에 접근할 수 있었습니다. 데이터는 외장 하드 드라이브에 안전하게 저장되었으며 연구 발표 후 2년 후 삭제될 것입니다.
절차 두 그룹 모두 기준선에서 평가되었습니다; 참가자는 착석했으며 표준적 형식적 상호작용만 발생했습니다. 그런 다음 참가자에게 Sony 헤드폰을 착용시켰습니다. 잔여 효과를 최소화하기 위해 세션 사이에 15분의 휴식 간격이 도입되었습니다.
참가자가 그룹 1에 할당된 경우, 그들은 먼저 침묵 조건에 노출된 후 자가 선택 레반틴 음악에 노출되었습니다. 그룹 2에 할당된 경우, 그들은 먼저 레반틴 음악 조건에 노출된 후 침묵 조건에 노출되었습니다. 이 순서는 조건의 순서가 통증 및 불안 감소에 유의미한 영향을 미치는지 조사하기 위해 구현되었습니다.
그런 PPT는 비우세 신체 측면의 두 해부학적 부위에서 기록되었습니다:
상부 승모근 중앙, C7 극돌기와 견봉 사이 중간 지점에 위치합니다.
종아리 외측 중앙, 비골두와 외측 복사뼈 사이 중간 지점에 위치합니다.
각 부위에서 Wagner 디지털 알고미터를 사용하여 약 1 kg/s의 속도로 두 번의 시행이 수행되었으며, 평균값이 기준 PPT로 사용되었습니다. 기준 정서적 가치는 자기 평가 만니킨(SAM)을 사용하여 측정되었습니다.
각 오디오 노출 동안 압력 통증 역치(PPT)는 두 해부학적 부위에서 측정되었습니다. 또한, PPT 절차 동안 참가자들은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 지각된 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다. 각 조건 직후, 참가자들은 자기 평가 만니킨(SAM) 척도를 완료했습니다.
맹검화 및 평가자 절차
PPT 평가자는 청각 입력에 대해 맹검 처리되었으며 동일한 알고미터와 프로브를 사용하여 일정하고 일관된 속도로 압력을 가하도록 훈련되었습니다.
결과 측정
주요 결과
PPT
PPT 평가는 기계적 통증 역치를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다. PPT는 디지털 알고미터(FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, USA)를 사용하여 앉은 자세에서 한쪽(비우세 손 측면)의 두 다른 신체 부위에서 평가되었습니다. 연구자는 근육에 수직으로 압력을 가하면서 1 kg/s의 속도로 힘을 증가시켜 참가자가 감각이 참을 수 없게 될 때 멈추라고 표시할 때까지 진행했습니다. 그 순간 표시된 압력이 PPT로 결정되었으며, kg/cm2로 측정되었습니다. 첫 번째 위치는 승모근 복부였으며, PPT는 견봉과 일곱 번째 경추의 극돌기 사이 중간 거리에서 평가되었습니다. 승모근은 PPT를 측정하는 신뢰할 수 있는 위치입니다. 두 번째 위치는 종아리 복부였으며, PPT는 종아리의 근위 1/3에서 측정되었습니다. PPT는 두 해부학적 부위에서 측정되었으며, 승모근을 첫 번째 측정으로 시작한 후 종아리 측정을 진행하여 총 두 번 반복될 때까지 30초 간격으로 측정되었습니다. 동일한 신체 부위의 두 PPT 측정 사이의 시간은 시간적 합산에 의해 유발될 수 있는 통증 증폭 효과를 방지하기에 충분할 것입니다. 네 번의 PPT 측정이 수행되었으며, 다음 공식을 사용하여 평균 PPT가 계산되었습니다: (PPT 종아리 1 + PPT 종아리 2 + PPT 승모근 1 + PPT 승모근 2) / 4. PPT는 음악이 압력 통증 민감도에 미치는 조절 효과를 평가하기 위해 침묵과 자가 선택 레반틴 음악 모두의 실험 조건에서 측정되었으며, 더 높은 PPT 값은 감소된 통증 민감도를 나타냅니다. 관찰된 변화가 측정 오차를 초과하고 의미 있는 개선을 나타내는지 확인하기 위해 상대적 변화 기준과 측정 신뢰도 원칙이 모두 고려되었습니다.
반응자는 기준선에서 PPT가 ≥10% 증가한 참가자로 정의되었습니다. 이 역치는 표준화된 프로토콜이 따를 때 일반적인 측정 오차를 초과할 수 있는 보수적인 값으로 선택되었으며, PPT가 우수한 신뢰도를 보인다는 증거(ICC 일반적으로 > .85)를 고려했습니다.
변화 점수의 해석은 추가로 측정 오차를 초과하는 가장 작은 변화를 반영하는 최소 검출 가능 변화(MDC)를 고려할 것입니다. 신뢰도 계수가 사용 가능할 때, MDC는 다음과 같이 측정 표준 오차(SEM)를 사용하여 계산될 것입니다:
MDC95 = SEM × 1.96 × √2 여기서 SEM은 표준 편차와 급내 상관 계수(ICC)에서 도출됩니다. 계산된 MDC를 초과하는 변화는 측정 오차를 넘어선 진정한 변화로 해석될 것입니다.
주요 분석은 PPT 값의 연속적 변화를 평가할 것이며, 반응자 상태(기준선에서 ≥10% 증가)는 임상적으로 해석 가능한 이차 결과로 조사될 것입니다.
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
통증 강도는 NPRS를 사용하여 평가되었으며, 이는 참가자가 0에서 10까지의 척도에서 통증을 평가하는 11점 자가 보고 측정으로, 0은 "통증 없음"을, 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다. NPRS는 주관적 통증 강도를 정량화하기 위해 설계된 일차원적 측정입니다.
이 척도는 관리의 용이성, 참가자에 대한 최소 부담, 반복 측정에 대한 적합성으로 인해 선택되었습니다. 이는 구두 또는 서면으로 관리될 수 있으며 통계 분석에 적합한 수치 데이터를 생성합니다.
이차 결과
자기 평가 만니킨(SAM) (정서적 가치) 자기 평가 만니킨(SAM)은 이미지나 사건과 같은 자극에 대한 개인의 정서적 반응을 측정하는 데 사용되는 비언어적, 그림식 질문지입니다. 이는 일련의 만화 캐릭터를 사용하여 개인이 쾌락/가치(긍정적에서 부정적), 각성(높은 에너지에서 낮은 에너지), 지배/통제(낮은 통제에서 높은 통제)의 세 가지 차원을 따라 자신의 감정을 평가하도록 합니다.
신뢰도: Cronbach's α = 0.83.
혈압 및 심박수 (부교감 반응) 심박수(HR)와 혈압(BP)은 자율 심혈관 조절의 확립된 비침습적 표지자입니다. 심장 활동은 부교감(미주 신경) 경로에 의해 조절되며 동맥압은 통합된 자율 및 압력반사 메커니즘을 통해 유지되기 때문입니다. BP와 HR은 디지털 혈압계와 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정되었으며, 청각 중재 동안 심혈관 반응의 연속적이고 정확한 모니터링을 가능하게 했습니다.
통계 분석 계획은 물리치료학과의 Dr Samah와 확인할 예정입니다
기술 통계: 조건별 기준 및 사후 PPT의 평균 ± SD; 개별 변화 선이 있는 플롯.
주요 추론: 반복 측정 ANOVA. 선호 대안: 참가자당 무작위 절편과 조건을 고정 효과로 하는 선형 혼합 효과 모델.
사후 분석: Bonferroni 보정을 통한 쌍별 비교(선호 대 침묵; 선호 대 각 동양 스타일; 침묵 대 각 스타일).
매개/탐색적 분석: 가치 및/또는 각성 변화가 조건과 PPT 변화 사이의 관계를 매개하는지 테스트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Baabda
-
Baabda, Baabda, 레바논
- Antonine University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 건강한 레바논 성인
- 만성 통증 없음
- 청각 장애 없음
- 현재 진통제 복용 중이지 않음
제외 기준:
- 신경학적 장애
- PPT 평가 부위의 최근 손상
- 정기적인 약물 복용
- 임신
- 심한 알레르기 반응
- 전신 질환
- 신경계 질환
- 대사성 질환
- 심혈관 질환
- 만성 통증
- 진행 중인 정신과적 또는 심리적 치료
- 고혈압 (>140/90 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 베이스라인, 사일런스드, 레반틴 음악
기준선에서 처음 평가되었으며, 참가자는 앉아 있는 상태에서 표준적인 형식적 상호작용만 발생했습니다. 그런 다음 참가자에게 Sony 헤드폰을 착용시켰습니다. 잠재적인 이월 효과를 최소화하기 위해 세션 사이에 15분의 휴식 간격이 도입되었습니다(Becker et al., 2024). 그런 다음 참가자는 먼저 침묵 조건에 노출된 후 자체 선택한 레반트 음악에 노출됩니다. |
두 그룹 모두 기준선에서 평가되었으며, 참가자는 앉은 상태에서 표준적인 공식 상호작용만 발생했습니다. 참가자는 소니 헤드폰을 착용했습니다. 세션 사이에 15분의 휴식 간격을 도입하여 잠재적인 연속 효과를 최소화했습니다 (Becker et al., 2024). 참가자가 그룹 1에 배정된 경우, 먼저 침묵 조건에 노출된 후 자체 선택한 레반트 음악에 노출되었습니다. 그룹 2에 배정된 경우, 먼저 레반트 음악 조건에 노출된 후 침묵 조건에 노출되었습니다. 이 순서는 조건의 순서가 통증에 유의미한 영향을 미치는지 조사하기 위해 도입되었습니다. |
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실험적: 그룹 2: 베이스라인, 레반틴 음악, 무음
기준선에서 처음 평가되었으며, 참가자는 앉은 자세로 표준적인 형식적인 상호작용만 이루어졌습니다. 참가자는 그 후 Sony 헤드폰을 착용했습니다. 세션 간에 잠재적인 이월 효과를 최소화하기 위해 15분의 휴식 간격이 도입되었습니다 (Becker 외, 2024). 그 후 참가자는 먼저 자체 선택한 레반틴 음악 조건에 노출된 후 무음 조건에 노출되었습니다. |
두 그룹 모두 기준선에서 평가되었으며, 참가자는 앉은 상태에서 표준적인 공식 상호작용만 발생했습니다. 참가자는 소니 헤드폰을 착용했습니다. 세션 사이에 15분의 휴식 간격을 도입하여 잠재적인 연속 효과를 최소화했습니다 (Becker et al., 2024). 참가자가 그룹 1에 배정된 경우, 먼저 침묵 조건에 노출된 후 자체 선택한 레반트 음악에 노출되었습니다. 그룹 2에 배정된 경우, 먼저 레반트 음악 조건에 노출된 후 침묵 조건에 노출되었습니다. 이 순서는 조건의 순서가 통증에 유의미한 영향을 미치는지 조사하기 위해 도입되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 민감도
기간: 세 가지 중재에서 참가자 평가에 최대 80분 소요
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PPT는 참가자의 기계적 통증 민감도를 정량화하기 위한 주요 결과로 평가되었습니다.
PPT 측정은 표준화된 근골격계 부위에서 Wagner 디지털 알고미터를 사용하여 얻었습니다.
참가자는 가해진 압력이 처음으로 통증이 되는 지점을 표시하도록 지시받았으며, 힘(킬로그램 단위)이 기록되었습니다.
각 부위는 두 번 측정되었으며, 평균값이 분석에 사용되었습니다.
PPT는 음악이 압력 통증 민감도에 미치는 조절 효과를 평가하기 위해 실험 조건(침묵과 자체 선택한 레반트 음악) 모두에서 측정되었습니다.
조건 간 PPT 변화는 음악 중재의 진통 또는 통증 조절 효과를 결정하는 데 사용되었으며, 더 높은 PPT 값은 감소된 통증 민감도를 나타냅니다.
이 방법은 PPT가 근골격계 통증 민감도의 신뢰할 수 있고 타당한 지표임을 입증한 선행 연구와 일치합니다.
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세 가지 중재에서 참가자 평가에 최대 80분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 가치
기간: 3가지 중재로 가치 변화를 테스트하는 데 최대 80분 소요
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자기 평가 마네킹(SAM)은 이미지나 사건과 같은 자극에 대한 개인의 감정적 반응을 측정하는 데 사용되는 비언어적, 그림형 설문지입니다. 이는 만화 캐릭터 시리즈를 사용하여 개인이 쾌락/가치(긍정적에서 부정적), 각성(높은 에너지에서 낮은 에너지), 지배/통제(낮은 통제에서 높은 통제)의 세 가지 차원을 따라 자신의 감정을 평가하도록 합니다. 신뢰도: Cronbach's α = 0.83. |
3가지 중재로 가치 변화를 테스트하는 데 최대 80분 소요
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혈압
기간: 3회의 중재 세션 동안 (약 80분)
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혈압(수축기 및 이완기)은 심혈관 기능의 비침습적 지표로 측정됩니다.
측정은 디지털 혈압계를 사용하여 중재 조건에 대한 혈압 변화를 평가하기 위해 수행됩니다.
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3회의 중재 세션 동안 (약 80분)
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심박수
기간: 3가지 중재 조건 동안 최대 80분
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심박수는 부교감신경(미주신경) 경로에 의한 조절을 반영하는 자율심혈관 활동의 비침습적 지표로 측정됩니다.
중재 중 심혈관 반응을 평가하기 위해 산소포화도 측정기를 사용하여 측정값을 얻을 것입니다.
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3가지 중재 조건 동안 최대 80분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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