Modulation de la sensibilité à la douleur sous pression et de la valence affective induite par la musique, en comparant le silence et la musique levantine auto-sélectionnée

Titre :

Une étude pilote sur la modulation induite par la musique de la sensibilité à la douleur par pression : comparaison du silence et de la musique levantine auto-sélectionnée

Introduction

La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à, ou ressemblant à celle associée à, une lésion tissulaire réelle ou potentielle. La perception de la douleur est fortement influencée par l'état émotionnel d'un individu. Parmi les méthodes non pharmacologiques utilisées pour influencer la perception de la douleur, la musique a gagné une attention croissante car elle peut modifier rapidement et robustement l'état affectif et l'attention, ce qui module à son tour le traitement de la douleur. L'écoute de musique est fortement associée à une réduction du stress par une diminution de l'activation physiologique, comme l'indiquent des niveaux réduits de cortisol, une fréquence cardiaque abaissée et des diminutions de la pression artérielle moyenne. Ces effets suggèrent que la musique peut influencer la douleur par des voies émotionnelles et physiologiques.

Les effets émotionnels et analgésiques de la musique ne sont pas universels et peuvent varier selon les systèmes culturels et musicaux. La musique du Moyen-Orient ou levantine est basée sur le système des maqams, modes mélodiques qui définissent l'organisation tonale-spatiale d'un morceau. Contrairement aux gammes occidentales, les maqams incluent des microtons (comme les quarts de ton) et sont étroitement liés à l'expression émotionnelle. Depuis le 9ème siècle, des érudits tels qu'Al-Farabi ont associé des maqams spécifiques à des états émotionnels distincts. Par exemple, le Maqam Rast est lié au bonheur et à la confiance, le Maqam Saba à la tristesse et à la douleur, le Maqam Bayati à la vitalité et à la chaleur, et le Maqam Hijaz à la spiritualité et au désir. Comprendre ces associations émotionnelles souligne l'importance d'évaluer comment une telle musique peut affecter la sensibilité à la douleur.

La valence émotionnelle joue un rôle central dans la formation de l'expérience subjective de la douleur. Elle fait référence à la valeur associée à un stimulus exprimée sur un continuum allant de plaisant à déplaisant ou d'attractif à aversif. La musique qui favorise des émotions positives peut réduire la sensibilité à la douleur, tandis que la musique associée à des émotions négatives peut l'augmenter.

La douleur peut être évaluée en utilisant à la fois des mesures d'auto-évaluation subjectives et des mesures physiologiques telles que le seuil de douleur par pression (PPT). Des études ont montré que le PPT est une méthode fiable pour évaluer la douleur. Le PPT évalue la sensibilité des tissus musculaires profonds en déterminant la quantité de pression sur une zone donnée à laquelle un stimulus de pression progressivement croissant et non douloureux devient douloureux.

Les mécanismes neurobiologiques sous-jacents à l'analgésie induite par la musique (MIA) ne sont pas encore entièrement compris ; des facteurs tels que les changements émotionnels et cognitifs, les attentes individuelles et l'activité du système nerveux autonome sont considérés comme contribuant aux effets de la musique auto-sélectionnée. Des études ont montré que la musique auto-sélectionnée, alignée sur les préférences individuelles, est la plus efficace dans la MIA.

Bien que des recherches antérieures aient démontré que la musique peut moduler la perception de la douleur et les réponses émotionnelles, plusieurs lacunes subsistent. La plupart des études se sont concentrées sur les populations occidentales et les genres musicaux grand public, laissant des preuves limitées sur les effets de la musique culturellement spécifique, telle que la musique levantine, sur la sensibilité à la douleur et la valence émotionnelle ; en plus de cela, la plupart des études précédentes se sont concentrées sur des patients souffrant de douleur et certains cas, mais il manque des études sur l'effet de la musique sur des individus en bonne santé.

Cette étude contribue à améliorer les résultats des soins de santé et présente une valeur pour les praticiens. La sensibilité à la douleur par pression est une mesure importante dans la gestion non pharmacologique de la douleur, et identifier des interventions efficaces, peu coûteuses et culturellement appropriées peut améliorer les soins aux patients.

Cette étude vise à évaluer l'effet de la musique levantine auto-sélectionnée sur le seuil de douleur par pression par rapport au silence sur des étudiants universitaires libanais en bonne santé.

Hypothèses :

La musique levantine auto-sélectionnée peut entraîner une augmentation plus importante du PPT que le silence.

Selon les données, la valence positive et une faible activation (ou une activation optimale) médieront partiellement le changement du PPT.

Méthodologie

Conception

Cette étude pilote croisée randomisée contrebalancée suivra un design expérimental en double aveugle visant à examiner la modulation du PPT et de la valence affective induite par deux conditions auditives : le silence et la musique levantine auto-sélectionnée. L'étude a été examinée et approuvée par le Comité d'Éthique de l'Université Antonine et a été enregistrée sur www.clinicaltrials.gov

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Participants

Inclusion : adultes libanais en bonne santé, âgés entre 18 et 25 ans, sans douleur chronique, sans déficience auditive, sans prise actuelle de médicaments analgésiques.

Exclusion : troubles neurologiques, blessure récente sur les sites du PPT. Les sujets ont également été exclus en cas d'usage régulier de médicaments, de grossesse, de réactions allergiques graves, de pathologies systémiques, neurologiques, métaboliques, cardiovasculaires, de douleur chronique, de maladie psychiatrique (sous traitement pharmacologique ou psychiatrique), ou souffrant d'hypertension (>140/90 mm Hg).

Taille de l'échantillon Cette étude pilote inclut 12 participants divisés en deux groupes de 6. L'objectif principal de cette phase est d'évaluer la faisabilité du protocole, d'affiner les procédures et de générer des estimations préliminaires de la taille de l'effet pour informer un futur essai à grande échelle. Un calcul formel de la taille de l'échantillon utilisant G*Power, basé sur la mesure principale (changements dans le PPT), a indiqué une taille d'effet de 0,5, un niveau alpha (α) de 0,05 et une puissance souhaitée (β) de 80 %, donnant un minimum de 16 participants par groupe. Compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, la taille d'échantillon estimée pour l'essai complet serait de 20 participants par groupe. L'échantillon pilote actuel a été déterminé pragmatiquement pour permettre un test initial du protocole avant la mise en œuvre à grande échelle.

Recrutement Pour rassembler des participants éligibles, un formulaire de recrutement a été diffusé via les médias sociaux, en plus du recrutement sur le campus. Le consentement a été obtenu via Google Forms.

Pour minimiser le risque de biais, tous les tests ont été effectués en une seule session expérimentale réalisée à la même heure de la journée, avec un éclairage standardisé tout au long de la procédure, et pour contrôler le bruit ambiant, un casque Sony WH-1000XM6 a été utilisé pour son annulation active du bruit. Lors de la planification des rendez-vous, les participants ont été invités à consommer un repas léger au plus tard deux heures (repas lourds au plus tard quatre heures) avant le début des expériences, et à s'abstenir d'effort physique 24 heures avant les expériences, de médicaments analgésiques 48 heures avant les expériences, et de fumer, d'alcool et de caféine dans les deux heures précédant les expériences.

Randomisation et allocation Les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux séquences d'intervention en utilisant une randomisation stratifiée par sexe pour assurer une représentation égale des hommes et des femmes dans chaque séquence. Deux strates ont été créées sur la base du sexe auto-déclaré, et les participants ont été attribués au hasard dans chaque strate pour déterminer l'ordre dans lequel ils recevaient les interventions. La randomisation a été effectuée en utilisant une séquence générée par ordinateur avec des tailles de bloc variables pour maintenir l'équilibre et minimiser la prévisibilité. Cette procédure a assuré que chaque séquence d'intervention avait une distribution similaire de participants par sexe, soutenant la comparabilité entre les séquences.

Pour protéger l'identité et la vie privée des participants, un code composé de deux lettres et deux chiffres a été attribué aux participants au lieu d'utiliser leur nom de naissance. Seul un membre de l'équipe de recherche, responsable de la randomisation, avait accès aux données. Les données ont été stockées en toute sécurité sur un disque dur externe et seront supprimées deux ans après la publication de l'étude.

Procédure Les deux groupes ont été évalués au départ ; le participant était assis, et seule une interaction formelle standard a eu lieu. Le participant a ensuite été équipé des écouteurs Sony. Un intervalle de repos de 15 minutes a été mis en place entre les sessions pour minimiser les effets de report potentiels.

Si les participants étaient assignés au Groupe 1, ils ont d'abord été exposés à la condition de silence, suivie de la musique levantine auto-sélectionnée. S'ils étaient assignés au Groupe 2, ils ont été exposés d'abord à la condition de musique levantine, suivie de la condition de silence. Cette séquence a été mise en œuvre pour examiner si l'ordre des conditions avait un effet significatif sur la réduction de la douleur et de l'anxiété.

Le PPT a ensuite été enregistré à deux sites anatomiques du côté non dominant du corps :

Le milieu du muscle trapèze supérieur, situé à mi-chemin entre l'apophyse épineuse de C7 et l'acromion.

Le milieu du mollet latéral, situé à mi-chemin entre la tête de la fibula et la malléole latérale.

Deux essais ont été réalisés à chaque site à environ 1 kg/s en utilisant un algomètre numérique Wagner, et la valeur moyenne a été utilisée comme PPT de base. La valence affective de base a été mesurée en utilisant le Self-Assessment Manikin (SAM).

Pendant chaque exposition audio, le seuil de douleur par pression (PPT) a été mesuré aux deux sites anatomiques. De plus, pendant la procédure PPT, les participants ont été invités à évaluer l'intensité de leur douleur perçue en utilisant l'Échelle d'Évaluation Numérique de la Douleur (NPRS). Immédiatement après chaque condition, les participants ont complété l'échelle Self-Assessment Manikin (SAM).

Procédures d'aveuglement et d'évaluateur

L'évaluateur du PPT était en aveugle par rapport à l'entrée auditive et a été formé à appliquer la pression à un rythme constant et uniforme en utilisant le même algomètre et la même sonde.

Mesures de résultats

Résultats primaires

PPT

L'évaluation du PPT est considérée comme une méthode fiable pour mesurer les seuils de douleur mécanique. Les PPT ont été évalués en position assise en utilisant un algomètre numérique (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, USA) unilatéralement (du côté de la main non dominante) à deux sites corporels différents. L'investigateur a appliqué une pression perpendiculaire au muscle tout en augmentant la force à un taux de 1 kg/s jusqu'à ce que le participant indique qu'il faut arrêter lorsque la sensation devenait intolérable. La pression marquée à ce moment a été déterminée comme le PPT, mesuré en kg/cm². Le premier emplacement était le ventre du trapèze, les PPT étant évalués à mi-distance entre l'acromion et l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale. Le muscle trapèze est un emplacement fiable pour mesurer le PPT. Le deuxième emplacement était sur le ventre du mollet, les PPT étant mesurés au tiers proximal du mollet. Le PPT a été mesuré aux deux sites anatomiques avec un intervalle de 30 secondes jusqu'à ce que le circuit soit répété un total de deux fois, en commençant par le trapèze comme première mesure puis en procédant à la mesure du mollet. Le temps entre deux mesures PPT du même emplacement corporel sera suffisant pour prévenir l'effet d'accumulation de la douleur qui pourrait être induit par la sommation temporelle. Quatre mesures PPT ont été effectuées, à partir desquelles un PPT moyen a été calculé en utilisant la formule suivante : (PPT mollet 1 + PPT mollet 2 + PPT trapèze 1 + PPT trapèze 2) / 4. Le PPT a été mesuré dans les deux conditions expérimentales - silence et musique levantine auto-sélectionnée - pour évaluer les effets modulateurs de la musique sur la sensibilité à la douleur par pression, des valeurs PPT plus élevées indiquant une sensibilité à la douleur réduite. Pour déterminer si les changements observés dépassent l'erreur de mesure et représentent une amélioration significative, les critères de changement relatif et les principes de fiabilité de mesure ont été considérés.

Un répondeur a été défini comme un participant démontrant une augmentation du PPT ≥10 % par rapport à la base. Ce seuil a été sélectionné comme une valeur conservatrice qui peut dépasser l'erreur de mesure typique lorsque des protocoles standardisés sont suivis, étant donné que le PPT démontre une fiabilité bonne à excellente (ICC généralement > 0,85).

L'interprétation des scores de changement considérera en plus le changement minimal détectable (MDC), qui reflète le plus petit changement dépassant l'erreur de mesure. Lorsque les coefficients de fiabilité sont disponibles, le MDC sera calculé en utilisant l'erreur type de mesure (SEM) comme suit :

MDC95 = SEM × 1,96 × √2 où SEM est dérivé de l'écart type et du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Les changements dépassant le MDC calculé seront interprétés comme un vrai changement au-delà de l'erreur de mesure.

Les analyses primaires évalueront les changements continus des valeurs PPT, tandis que le statut de répondeur (≥10 % d'augmentation par rapport à la base) sera examiné comme un résultat secondaire, cliniquement interprétable.

Échelle d'Évaluation Numérique de la Douleur (NPRS)

L'intensité de la douleur a été évaluée en utilisant la NPRS, une mesure d'auto-évaluation à 11 points dans laquelle les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente "pas de douleur" et 10 représente "la pire douleur possible". La NPRS est une mesure unidimensionnelle conçue pour quantifier l'intensité subjective de la douleur.

L'échelle a été sélectionnée en raison de sa facilité d'administration, de sa charge minimale pour les participants et de son adéquation pour des mesures répétées. Elle peut être administrée verbalement ou par écrit et produit des données numériques appropriées pour l'analyse statistique.

Résultats secondaires

Self-Assessment Manikin (SAM) (valence affective) Le Self-Assessment Manikin (SAM) est un questionnaire non verbal et pictural utilisé pour mesurer la réponse émotionnelle d'une personne à des stimuli comme des images ou des événements. Il utilise une série de figures de bande dessinée pour faire évaluer aux individus leurs sentiments selon trois dimensions : plaisir/valence (positif à négatif), activation (énergie élevée à faible) et dominance/contrôle (contrôle faible à élevé).

Fiabilité : α de Cronbach = 0,83.

Pression Artérielle et Fréquence Cardiaque (réponse parasympathique) La fréquence cardiaque (HR) et la pression artérielle (BP) sont des marqueurs non invasifs établis de la régulation cardiovasculaire autonome, car l'activité cardiaque est modulée par les voies parasympathiques (vagales) et la pression artérielle est maintenue par des mécanismes autonomes et baroréflexes intégrés. La BP et la HR ont été mesurées en utilisant un sphygmomanomètre numérique et un oxymètre, permettant une surveillance continue et précise des réponses cardiovasculaires pendant les interventions auditives.

Plan d'analyse statistique à vérifier avec le Dr Samah au département de physiothérapie

Descriptif : moyenne ± SD du PPT de base et post par condition ; graphique avec lignes de changement individuelles.

Inférentiel primaire : ANOVA à mesures répétées. Alternative préférée : modèle linéaire à effets mixtes avec intercept aléatoire par participant et condition comme effet fixe.

Post-hoc : comparaisons par paires (préféré vs silence ; préféré vs chaque style oriental ; silence vs chaque style) avec correction de Bonferroni.

Médiation/exploratoire : tester si le changement de valence et/ou d'activation médie la relation entre la Condition et le changement du PPT