Modulação Induzida pela Música da Sensibilidade à Dor por Pressão e da Valência Afetiva, Comparando o Silêncio e Música Levantina de Autoseleção

Título:

Um Estudo Piloto da Modulação Induzida por Música na Sensibilidade à Dor por Pressão: Comparação entre Silêncio e Música Levantina Auto-Selecionada

Introdução

A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada, ou semelhante à associada, a danos teciduais reais ou potenciais. A perceção da dor é fortemente influenciada pelo estado emocional de um indivíduo. Entre os métodos não farmacológicos utilizados para influenciar a perceção da dor, a música tem ganho atenção crescente porque pode alterar de forma rápida e robusta o estado afetivo e a atenção, o que por sua vez modula o processamento da dor. A audição de música está fortemente associada à redução do stress através da diminuição da excitação fisiológica, conforme indicado pela redução dos níveis de cortisol, diminuição da frequência cardíaca e reduções na pressão arterial média. Estes efeitos sugerem que a música pode influenciar a dor através de vias emocionais e fisiológicas.

Os efeitos emocionais e analgésicos da música não são universais e podem variar de acordo com os sistemas culturais e musicais. A música do Médio Oriente ou Levantina baseia-se no sistema de maqams, modos melódicos que definem a organização tonal-espacial de uma peça. Ao contrário das escalas ocidentais, os maqams incluem microtons (como quartos de tom) e estão intimamente ligados à expressão emocional. Desde o século IX, estudiosos como Al-Farabi associaram maqams específicos a estados emocionais distintos. Por exemplo, o Maqam Rast está associado à felicidade e confiança, o Maqam Saba à tristeza e dor, o Maqam Bayati à vitalidade e calor, e o Maqam Hijaz à espiritualidade e saudade. Compreender estas associações emocionais sublinha a importância de avaliar como tal música pode impactar a sensibilidade à dor.

A valência emocional desempenha um papel central na formação da experiência subjetiva da dor. Refere-se ao valor associado a um estímulo, expresso num contínuo de agradável a desagradável ou de atrativo a aversivo. A música que promove emoções positivas pode reduzir a sensibilidade à dor, enquanto a música associada a emoções negativas pode aumentá-la.

A dor pode ser avaliada utilizando tanto medidas subjetivas de autorrelato como medidas fisiológicas, como o limiar de dor por pressão (LDP). Estudos demonstraram que o LDP é um método fiável para avaliar a dor. O LDP avalia a sensibilidade dos tecidos musculares profundos, determinando a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão gradualmente crescente, não doloroso, se torna doloroso.

Os mecanismos neurobiológicos subjacentes à analgesia induzida por música (AIM) ainda não são totalmente compreendidos; pensa-se que fatores como mudanças emocionais e cognitivas, expectativas individuais e atividade do sistema nervoso autónomo contribuem para os efeitos da música auto-selecionada. Estudos mostraram que a música auto-selecionada, alinhada com as preferências individuais, é mais eficaz na AIM.

Embora pesquisas anteriores tenham demonstrado que a música pode modular a perceção da dor e as respostas emocionais, várias lacunas permanecem. A maioria dos estudos focou-se em populações ocidentais e géneros musicais mainstream, deixando evidências limitadas sobre os efeitos da música culturalmente específica, como a música Levantina, na sensibilidade à dor e na valência emocional; além disso, a maioria dos estudos anteriores focou-se em doentes com dor e certos casos, mas há uma falta de estudos sobre o efeito da música em indivíduos saudáveis.

Este estudo contribui para melhorar os resultados dos cuidados de saúde e tem valor para os profissionais. A sensibilidade à dor por pressão é uma medida importante na gestão não farmacológica da dor, e identificar intervenções eficazes, de baixo custo e culturalmente apropriadas que possam melhorar o cuidado ao doente.

Este estudo visa avaliar o efeito da Música Levantina Auto-Selecionada no limiar de dor por pressão, em comparação com o silêncio, em estudantes universitários libaneses saudáveis.

Hipóteses:

A música Levantina auto-selecionada pode resultar num maior aumento do LDP do que o silêncio.

Dependendo dos dados, a valência positiva e a menor excitação (ou excitação ótima) mediarão parcialmente a mudança no LDP.

Metodologia

Desenho

Este estudo piloto randomizado de crossover com contrabalanço seguirá um desenho experimental duplamente cego, com o objetivo de examinar a modulação do LDP e da valência afetiva induzida por duas condições auditivas: silêncio e música Levantina auto-selecionada. O estudo foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética da Universidade Antonina e foi registado em www.clinicaltrials.gov.

Participantes

Inclusão: adultos libaneses saudáveis, com idades entre 18 e 25 anos, sem dor crónica, sem deficiência auditiva, sem medicação analgésica atual.

Exclusão: distúrbios neurológicos, lesão recente nos locais do LDP. Os sujeitos também foram excluídos em caso de uso regular de medicação, gravidez, reações alérgicas graves, patologias sistémicas, neurológicas, metabólicas, cardiovasculares, dor crónica, doença psiquiátrica (estar sob tratamento farmacológico ou psiquiátrico) ou sofrer de hipertensão (>140/90 mm Hg).

Tamanho da Amostra Este estudo piloto inclui 12 participantes divididos em dois grupos de 6. O principal objetivo desta fase é avaliar a viabilidade do protocolo, refinar os procedimentos e gerar estimativas preliminares do tamanho do efeito para informar um futuro ensaio em larga escala. Um cálculo formal do tamanho da amostra utilizando o G*Power, com base na medida de resultado principal (mudanças no LDP), indicou um tamanho de efeito de 0,5, um nível alfa (α) de 0,05 e um poder desejado (β) de 80%, resultando num mínimo de 16 participantes por grupo. Considerando uma taxa de desistência de 20%, o tamanho estimado da amostra para o ensaio completo seria de 20 participantes por grupo. A amostra piloto atual foi determinada pragmaticamente para permitir o teste inicial do protocolo antes da implementação em larga escala.

Recrutamento Para reunir participantes elegíveis, um formulário de recrutamento foi divulgado através das redes sociais, além do recrutamento no campus. O consentimento foi obtido através do Google Forms.

Para minimizar o risco de viés, todos os testes foram concluídos numa única sessão experimental realizada à mesma hora do dia, com iluminação padronizada durante todo o procedimento, e para controlar o ruído ambiente, foi utilizado um auscultador Sony WH-1000XM6 pela sua capacidade de cancelamento ativo de ruído. Ao marcar as consultas, foi pedido aos participantes que consumissem uma refeição leve não mais tarde de duas horas (refeições pesadas não mais tarde de quatro horas) antes do início dos experimentos, e foi solicitado que se abstivessem de esforço físico 24 horas antes dos experimentos, que se abstivessem de medicamentos analgésicos 48 horas antes dos experimentos, e que se abstivessem de fumar, álcool e cafeína nas duas horas anteriores aos experimentos.

Randomização e Alocação Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a uma de duas sequências de intervenção utilizando randomização estratificada por género para garantir representação igual de homens e mulheres em cada sequência. Foram criados dois estratos com base no género autorreportado, e os participantes foram aleatoriamente alocados dentro de cada estrato para determinar a ordem em que receberam as intervenções. A randomização foi realizada utilizando uma sequência gerada por computador com tamanhos de bloco variáveis para manter o equilíbrio e minimizar a previsibilidade. Este procedimento garantiu que cada sequência de intervenção tivesse uma distribuição semelhante de participantes por género, apoiando a comparabilidade entre sequências.

Para proteger a identidade e privacidade dos participantes, foi atribuído a cada participante um código composto por duas letras e dois números em vez de utilizar o nome de nascimento. Apenas um membro da equipa de investigação, responsável pela randomização, teve acesso aos dados. Os dados foram armazenados de forma segura num disco rígido externo e serão eliminados dois anos após a publicação do estudo.

Procedimento Ambos os grupos foram avaliados na linha de base; o participante estava sentado e ocorreu apenas interação formal padrão. O participante foi então equipado com os auscultadores Sony. Foi implementado um intervalo de descanso de 15 minutos entre as sessões para minimizar potenciais efeitos de arrastamento.

Se os participantes fossem alocados ao Grupo 1, foram primeiro expostos à condição de silêncio, seguida pela música Levantina auto-selecionada. Se alocados ao Grupo 2, foram expostos primeiro à condição de música Levantina, seguida pela condição de silêncio. Esta sequência foi implementada para examinar se a ordem das condições teve um efeito significativo na redução da dor e ansiedade.

O LDP foi então registado em dois locais anatómicos no lado não dominante do corpo:

O meio do músculo trapézio superior, localizado a meio caminho entre o processo espinhoso de C7 e o acrómio.

O meio da barriga da perna lateral, localizado a meio caminho entre a cabeça da fíbula e o maléolo lateral.

Foram realizados dois ensaios em cada local a aproximadamente 1 kg/s utilizando um algómetro digital Wagner, e o valor médio foi utilizado como LDP de base. A valência afetiva de base foi medida utilizando o Self-Assessment Manikin (SAM).

Durante cada exposição auditiva, o limiar de dor por pressão (LDP) foi medido em ambos os locais anatómicos. Além disso, durante o procedimento do LDP, foi pedido aos participantes que classificassem a intensidade da dor percebida utilizando a Escala de Classificação Numérica da Dor (ECND). Imediatamente após cada condição, os participantes preencheram a escala Self-Assessment Manikin (SAM).

Procedimentos de cegamento e avaliador

O avaliador do LDP estava cego para o estímulo auditivo e foi treinado para aplicar pressão a uma taxa constante e consistente utilizando o mesmo algómetro e sonda.

Medidas de resultado

Resultados primários

LDP

A avaliação do LDP é considerada um método fiável para medir os limiares de dor mecânica. Os LDPs foram avaliados numa posição sentada utilizando um algómetro digital (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, EUA) unilateralmente (no lado da mão não dominante) em dois locais corporais diferentes. O investigador aplicou pressão perpendicular ao músculo enquanto aumentava a força a uma taxa de 1 kg/s até que o participante indicasse que deveriam parar quando a sensação se tornasse intolerável. A pressão marcada nesse momento foi determinada como o LDP, medido em kg/cm2. O primeiro local foi a barriga do trapézio, com os LDPs a serem avaliados a meio caminho entre o acrómio e o processo espinhoso da sétima vértebra cervical. O músculo trapézio é um local fiável para medir o LDP. O segundo local foi na barriga da perna, com os LDPs a serem medidos no terço proximal da perna. O LDP foi medido nos dois locais anatómicos com um intervalo de 30 segundos até o circuito ser repetido um total de duas vezes, começando com o trapézio como primeira medição e depois procedendo com a medição da perna. O tempo entre duas medidas de LDP do mesmo local corporal será suficiente para prevenir o efeito de acumulação de dor que pode ser induzido pela soma temporal. Foram realizadas quatro medições de LDP, a partir das quais foi calculado um LDP médio utilizando a seguinte fórmula: (LDP perna 1 + LDP perna 2 + LDP trapézio 1 + LDP trapézio 2) / 4. O LDP foi medido em ambas as condições experimentais - silêncio e música Levantina auto-selecionada - para avaliar os efeitos moduladores da música na sensibilidade à dor por pressão, com valores de LDP mais elevados a indicar sensibilidade à dor reduzida. Para determinar se as mudanças observadas excedem o erro de medição e representam uma melhoria significativa, foram considerados tanto os critérios de mudança relativa como os princípios de fiabilidade da medição.

Um respondedor foi definido como um participante que demonstra um aumento ≥10% no LDP em relação à linha de base. Este limiar foi selecionado como um valor conservador que pode exceder o erro típico de medição quando protocolos padronizados são seguidos, dada a evidência de que o LDP demonstra uma fiabilidade boa a excelente (ICC geralmente > 0,85).

A interpretação das pontuações de mudança considerará adicionalmente a mudança mínima detetável (MMD), que reflete a menor mudança que excede o erro de medição. Quando os coeficientes de fiabilidade estiverem disponíveis, a MMD será calculada utilizando o erro padrão da medição (EPM) da seguinte forma:

MMD95 = EPM × 1,96 × √2 onde o EPM é derivado do desvio padrão e do coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Mudanças que excedam a MMD calculada serão interpretadas como mudança real além do erro de medição.

As análises primárias avaliarão mudanças contínuas nos valores do LDP, enquanto o estado de respondedor (aumento ≥10% em relação à linha de base) será examinado como um resultado secundário, clinicamente interpretável.

Escala de Classificação Numérica da Dor (ECND)

A intensidade da dor foi avaliada utilizando a ECND, uma medida de autorrelato de 11 pontos na qual os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível". A ECND é uma medida unidimensional concebida para quantificar a intensidade subjetiva da dor.

A escala foi selecionada devido à sua facilidade de administração, carga mínima para os participantes e adequação para medição repetida. Pode ser administrada verbalmente ou por escrito e produz dados numéricos apropriados para análise estatística.

Resultados secundários

Self-Assessment Manikin (SAM) (valência afetiva) O Self-Assessment Manikin (SAM) é um questionário pictórico não verbal utilizado para medir a resposta emocional de uma pessoa a estímulos como imagens ou eventos. Utiliza uma série de figuras de desenho animado para que os indivíduos classifiquem os seus sentimentos ao longo de três dimensões: prazer/valência (positivo a negativo), excitação (energia alta a baixa) e dominância/controlo (controlo baixo a alto).

Fiabilidade: α de Cronbach = 0,83.

Pressão Arterial e Frequência Cardíaca (resposta parassimpática) A frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial (PA) são marcadores não invasivos estabelecidos da regulação cardiovascular autonómica, uma vez que a atividade cardíaca é modulada por vias parassimpáticas (vagais) e a pressão arterial é mantida através de mecanismos autonómicos e barorreflexos integrados. A PA e a FC foram medidas utilizando um esfigmomanómetro digital e um oxímetro, permitindo a monitorização contínua e precisa das respostas cardiovasculares durante as intervenções auditivas.

Plano de análise estatística a ser verificado com a Dra. Samah no departamento de fisioterapia

Descritiva: média ± DP do LDP de base e pós por condição; gráfico com linhas de mudança individuais.

Inferencial primária: ANOVA de medidas repetidas. Alternativa preferida: modelo de efeitos mistos lineares com intercepto aleatório por participante e condição como efeito fixo.

Pós-hoc: comparações pareadas (preferida vs silêncio; preferida vs cada estilo oriental; silêncio vs cada estilo) com correção de Bonferroni.

Mediação/exploratória: testar se a mudança de valência e/ou excitação medeia a relação entre Condição e mudança no LDP