尋常性乾癬における局所メトホルミンの有効性
2026年4月7日 更新者：Yasmine Ahmed Mahmoud Obaid、Cairo University
尋常性乾癬における局所メトホルミンの有効性と安全性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この臨床試験の目的は、局所用メトホルミンが軽度の尋常性乾癬の治療に有効かどうかを調べることです。 また、局所用メトホルミンの安全性についても検討します。 主な研究課題は以下の通りです：
局所用メトホルミンは初期段階の乾癬において乾癬性プラークを改善するか？ 局所用メトホルミン使用時に参加者に生じる医学的問題は何か？ 研究者は、局所用メトホルミンが尋常性乾癬の治療に有効かどうかを確認するため、局所用メトホルミンとプラセボ（薬剤を含まない外観類似物質）を比較します。
参加者は以下のことを行います：
局所用メトホルミンまたはプラセボを1日2回、2か月間塗布します。 毎月1回クリニックを訪れ、経過観察を受けます。 症状や副作用について日誌を記録します。
治療開始前に乾癬性プラークから皮膚生検を採取し、治療開始後2か月にもう一度採取してIL-17のレベルを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasmine A Obaid, MSc
- 電話番号：02-01270047877
- メール：yasmeenahmed013@gmail.com
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト、02
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上の患者
- 両性の患者
- 軽度の慢性斑状乾癬の患者（乾癬面積重症度指数（PASI）＜10、および体表面積（BSA）＜10％かつ/または皮膚科生活の質指数（DLQI）＜10）。
除外基準:
- レチノイドを除く抗乾癬全身療法の過去3ヶ月以内の服用、または外用療法の過去2週間以内の使用。
- 全身性メトホルミンの服用。
- 抗マラリア薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）、カルシウム拮抗薬（CCB）、ベータ遮断薬など乾癬を悪化させる可能性のある他の全身薬の服用、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の過去2週間以内の服用。
- 乾癬性関節炎の患者。
- 膿疱性乾癬の患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
PASI 10%未満の軽度乾癬患者は、1日2回、局所メトホルミン30%クリームを投与されます
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メトホルミン30%ロードクリームは、ステアリン酸を脂質相として用いて、グループ1のために調製されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
軽度の尋常性乾癬患者は、1日2回プラセボクリームを受け取ります
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プラセボとして、プレインの類似クリーム（メトホルミンなし）が調製されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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外用メトホルミン群とプラセボ群の間でのインターロイキン17（IL-17）組織レベルの評価と比較。
時間枠：治療開始から8週間後
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治療開始から8週間後
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局所メトホルミン群とプラセボ群間のベースラインからのPASI改善率の比較。
時間枠：治療開始から8週間後
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治療開始から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トピカルメトホルミン群とプラセボ群における、ベースライン時最悪のかゆみ数値評価スケール（WI-NRS）から4ポイント以上の改善を達成した患者の割合の比較。
時間枠：治療開始後8週間
|
治療開始後8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DERM-MET-PSO-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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