Eficácia da Metformina Tópica na Psoríase Vulgar
Eficácia e Segurança da Metformina Tópica na Psoríase Vulgar: Um Estudo Randomizado, Duplamente Cego e Controlado por Placebo.
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a metformina tópica funciona para tratar a psoríase vulgar ligeira. Também irá aprender sobre a segurança da metformina tópica. As principais questões que pretende responder são:
A metformina tópica melhora as placas psoriáticas na psoríase inicial? Que problemas médicos os participantes têm ao usar metformina tópica? Os investigadores irão comparar a metformina tópica com um placebo (uma substância semelhante que não contém medicamento) para ver se a metformina tópica funciona para tratar a psoríase vulgar.
Os participantes irão:
aplicar metformina tópica ou placebo duas vezes ao dia durante 2 meses. Visitar a clínica uma vez por mês para acompanhamento. Manter um diário dos seus sintomas e quaisquer efeitos secundários.
Será realizada uma biópsia cutânea da placa psoriática antes de iniciar o tratamento e outra será realizada após 2 meses de início do tratamento para avaliar o nível de IL-17.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmine A Obaid, MSc
- Número de telefone: 02-01270047877
- E-mail: yasmeenahmed013@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 02
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos de idade
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes com psoríase crónica em placas ligeira (PASI < 10, e área de superfície corporal (ASC) < 10% e/ou Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) < 10).
Critérios de exclusão:
- Ingestão de terapia sistémica anti-psoriática nos últimos 3 meses, exceto retinoides, ou tratamentos tópicos nas últimas 2 semanas.
- Ingestão de metformina sistémica.
- Ingestão de outros fármacos sistémicos que exacerbe a psoríase, como fármacos antimaláricos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), bloqueadores dos canais de cálcio (BCC) e bloqueadores beta, ou ingestão de anti-inflamatórios não esteroides (AINE) nas últimas 2 semanas.
- Pacientes com artrite psoriática.
- Pacientes com psoríase pustulosa.
- Mulheres grávidas e a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Metformina
paciente com psoríase ligeira com PASI inferior a 10% receberá metformina tópica 30% em creme duas vezes por dia
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O creme carregado com 30% de Metformina será preparado utilizando ácido esteárico como fase lipídica para o grupo 1.
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Comparador de Placebo: Placebo
os doentes com psoríase vulgar ligeira receberão creme placebo duas vezes por dia
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será preparado um creme simples semelhante (sem metformina) como placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação e comparação dos níveis teciduais de interleucina 17 (IL-17) entre o grupo de metformina tópica e o grupo placebo.
Prazo: 8 semanas após o início do tratamento
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8 semanas após o início do tratamento
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Comparação da percentagem de melhoria do PASI em relação à linha de base entre os grupos de metformina tópica e placebo.
Prazo: 8 semanas após o início do tratamento
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8 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da percentagem de doentes que atingiram uma melhoria de ≥4 pontos relativamente à pontuação inicial no pior prurido na escala numérica de avaliação (WI-NRS) entre os grupos de metformina tópica e placebo.
Prazo: 8 semanas após o início do tratamento
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8 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DERM-MET-PSO-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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