국소 메트포르민의 보편성 건선에 대한 효능
2026년 4월 7일 업데이트: Yasmine Ahmed Mahmoud Obaid, Cairo University
국소 메트포민의 건선 치료 효능과 안전성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조군 연구
이 임상 시험의 목표는 국소 메트포민이 경증 보통 건선 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 국소 메트포민의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
국소 메트포민이 초기 건선의 건선 플라크를 개선합니까? 참가자들이 국소 메트포민을 사용할 때 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 국소 메트포민이 보통 건선 치료에 효과가 있는지 확인하기 위해 국소 메트포민과 위약(약물이 포함되지 않은 유사 물질)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:
국소 메트포민 또는 위약을 2개월 동안 하루 두 번 바릅니다. 추적 관찰을 위해 매달 한 번씩 병원을 방문합니다. 자신의 증상과 부작용에 대한 일기를 작성합니다.
치료 시작 전에 건선 플라크에서 피부 생검을 채취하고, 치료 시작 2개월 후에 IL-17 수준을 평가하기 위해 또 다른 생검을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yasmine A Obaid, MSc
- 전화번호: 02-01270047877
- 이메일: yasmeenahmed013@gmail.com
연구 장소
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 02
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 양성 성별의 환자
- 경증 만성 판상 건선 환자 (PASI < 10, 체표면적 BSA < 10% 및/또는 피부과 삶의 질 지수 DLQI <10).
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 레티노이드 제외한 항건선 전신 치료 또는 최근 2주 이내 국소 치료 투여.
- 전신 메트포르민 투여.
- 항말라리아제, 안지오텐신 전환효소 억제제(ACEI), 칼슘 채널 차단제(CCB), 베타 차단제와 같은 건선을 악화시키는 기타 전신 약물 또는 최근 2주 이내 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 투여.
- 건선성 관절염 환자.
- 농포성 건선 환자.
- 임신 중 및 수유 중 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메트포민
PASI가 10% 미만인 경증 건선 환자는 국소 메트포르민 30% 크림을 하루에 두 번 도포받게 됩니다
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그룹 1을 위한 지질상으로 스테아르산을 사용하여 메트포르민 30% 로딩 크림이 제조될 것입니다.
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위약 비교기: Placebo
경도 건선 환자는 하루에 두 번 위약 크림을 투여받게 됩니다.
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플라시보로 메트포르민이 없는 평범한 유사 크림이 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 메트포민 군과 위약 군 사이의 인터루킨 17(IL-17) 조직 수준의 평가 및 비교.
기간: 치료 시작 후 8주
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치료 시작 후 8주
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국소 메트포르민 군과 위약군 간의 기준선 대비 PASI 개선률 비교.
기간: 치료 시작 후 8주
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치료 시작 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 메트포민 군과 위약군 간 최악의 가려움증 수치 평가 척도(WI-NRS) 기준선 대비 4점 이상 개선을 달성한 환자 비율 비교
기간: 치료 시작 후 8주
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치료 시작 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DERM-MET-PSO-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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