Efficacia della Metformina Topica nella Psoriasi Volgare
Efficacia e Sicurezza della Metformina Topica nella Psoriasi Volgare: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se il metformina topico sia efficace nel trattamento della psoriasi volgare lieve. Verrà inoltre studiata la sicurezza del metformina topico. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Il metformina topico migliora le placche psoriasiche nella psoriasi precoce? Quali problemi medici presentano i partecipanti durante l'uso del metformina topico? I ricercatori confronteranno il metformina topico con un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaci) per verificare se il metformina topico funziona nel trattamento della psoriasi volgare.
I partecipanti dovranno:
applicare metformina topico o placebo due volte al giorno per 2 mesi. Visitare la clinica una volta al mese per i controlli di follow-up. Tenere un diario dei propri sintomi e di eventuali effetti collaterali.
Verrà prelevata una biopsia cutanea dalla placca psoriasica prima dell'inizio del trattamento e un'altra dopo 2 mesi dall'inizio del trattamento per valutare il livello di IL-17.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmine A Obaid, MSc
- Numero di telefono: 02-01270047877
- Email: yasmeenahmed013@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 02
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni
- Pazienti di entrambi i sessi
- Pazienti con psoriasi cronica a placche lieve (PASI < 10, e superficie corporea (BSA) < 10% e/o Dermatology Life Quality Index (DLQI) < 10).
Criteri di esclusione:
- Assunzione di terapia sistemica anti-psoriasica negli ultimi 3 mesi ad eccezione dei retinoidi, o trattamenti topici nelle ultime 2 settimane.
- Assunzione di metformina sistemica.
- Assunzione di altri farmaci sistemici che aggravano la psoriasi come farmaci antimalarici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), calcio-antagonisti (CCB) e beta-bloccanti o assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti con artrite psoriasica.
- Pazienti con psoriasi pustolosa.
- Donne in gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Metformina
Il paziente con psoriasi lieve con PASI inferiore al 10% riceverà metformina topica crema al 30% due volte al giorno
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La crema con il 30% di Metformina sarà preparata utilizzando l'acido stearico come fase lipidica per il gruppo 1.
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Comparatore placebo: Placebo
i pazienti con psoriasi volgare lieve riceveranno una crema placebo due volte al giorno
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sarà preparata una semplice crema simile (senza metformina) come placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione e confronto dei livelli tissutali di interleuchina 17 (IL-17) tra il gruppo trattato con metformina topica e il gruppo placebo.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Confronto della percentuale di miglioramento PASI rispetto al basale tra i gruppi con metformina topica e placebo.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento ≥4 punti rispetto al punteggio basale della scala numerica di valutazione del prurito più intenso (WI-NRS) tra il gruppo trattato con metformina topica e il gruppo placebo.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERM-MET-PSO-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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