Eficacia de la Metformina Tópica en la Psoriasis Vulgaris
7 de abril de 2026 actualizado por: Yasmine Ahmed Mahmoud Obaid, Cairo University
Eficacia y Seguridad de la Metformina Tópica en la Psoriasis Vulgar: Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la metformina tópica funciona para tratar la psoriasis vulgar leve. También se estudiará la seguridad de la metformina tópica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la metformina tópica las placas psoriásicas en la psoriasis temprana? ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al usar metformina tópica? Los investigadores compararán la metformina tópica con un placebo (una sustancia similar que no contiene medicamento) para ver si la metformina tópica funciona para tratar la psoriasis vulgar.
Los participantes:
aplicarán metformina tópica o placebo dos veces al día durante 2 meses. Visitarán la clínica una vez al mes para seguimiento. Llevarán un diario de sus síntomas y cualquier efecto secundario.
Se tomará una biopsia de piel de la placa psoriásica antes de comenzar el tratamiento y otra después de 2 meses de iniciar el tratamiento para evaluar el nivel de IL-17.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmine A Obaid, MSc
- Número de teléfono: 02-01270047877
- Correo electrónico: yasmeenahmed013@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 02
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes de ambos géneros
- Pacientes con psoriasis crónica en placas leve (PASI < 10, y superficie corporal afectada (BSA) < 10% y/o Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) < 10).
Criterios de exclusión:
- Ingesta de terapia sistémica anti-psoriásica en los últimos 3 meses, excepto retinoides, o tratamientos tópicos en las últimas 2 semanas.
- Ingesta de metformina sistémica.
- Ingesta de otros fármacos sistémicos que exacerban la psoriasis como fármacos antipalúdicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores de los canales de calcio (BCC) y bloqueadores beta, o ingesta de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en las últimas 2 semanas.
- Pacientes con artritis psoriásica.
- Pacientes con psoriasis pustulosa.
- Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Metformina
El paciente con psoriasis leve con PASI inferior al 10% recibirá crema de metformina tópica al 30% dos veces al día
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La crema cargada al 30% con metformina se preparará utilizando ácido esteárico como fase lipídica para el grupo 1.
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Comparador de placebos: Placebo
los pacientes con psoriasis vulgar leve recibirán crema placebo dos veces al día
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se preparará una crema similar simple (sin metformina) como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación y comparación de los niveles tisulares de interleucina 17 (IL-17) entre el grupo de metformina tópica y el grupo placebo.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de iniciar el tratamiento
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8 semanas después de iniciar el tratamiento
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Comparación del porcentaje de mejoría del PASI respecto al valor basal entre los grupos de metformina tópica y placebo.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de iniciar el tratamiento
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8 semanas después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación del porcentaje de pacientes que lograron una mejora de ≥4 puntos respecto a la puntuación basal en la escala numérica de valoración del peor picor (WI-NRS) entre los grupos de metformina tópica y placebo.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de iniciar el tratamiento
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8 semanas después de iniciar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DERM-MET-PSO-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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