早産の兆候がある女性における膣内プロゲステロン治療の妊娠および新生児転帰への影響

妊娠37週以前に陣痛が始まる早産は、新生児の疾患と死亡の主要な原因です。 早産で生まれた赤ちゃんは、呼吸器の問題、低出生体重、感染症、その他の合併症のリスクが高くなります。 安全に出産を遅らせる治療は、母親と赤ちゃんの両方の転帰を改善することができます。

この臨床研究の目的は、早産を起こした女性において、膣内プロゲステロン治療が妊娠および新生児の転帰を改善できるかどうかを明らかにすることです。 この研究では、早産の初期治療後の膣内プロゲステロン補充療法と従来のケアを比較します。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです：

• 早産の女性において、膣内プロゲステロンは潜伏期間（治療から出産までの時間）を延長するか？
• 従来の治療と比較して、膣内プロゲステロンは早産と低出生体重の可能性を減らすか？

この無作為化比較試験は、メディケア病院ムルタンの産婦人科で実施されます。 妊娠24週から34週の間に早産を起こした単胎妊娠の妊婦、合計60名がこの研究に登録されます。 すべての参加者はまず、収縮を止める薬剤（ニフェジピンによる48時間の子宮収縮抑制療法）と赤ちゃんの肺を成熟させるためのステロイド注射を含む、早産の標準治療を受けます。

初期治療後に収縮が落ち着いた女性は、その後、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは膣内プロゲステロン（1日400 mg）を受け、もう一方のグループは、プロゲステロン治療なしのカウンセリングと通常の妊娠予防措置を含む従来のケアを受けます。

参加者は、妊娠36週6日まで、または出産が起こるまで、割り当てられた管理を継続します。 病院退院後、すべての女性は出産まで2週間ごとにフォローアップされます。

研究者は、以下の重要な妊娠および新生児の転帰を記録します：

• 潜伏期間（治療から出産までの時間）
• 早産（妊娠37週以前の出産）
• 新生児の出生体重

これらの転帰を2つのグループ間で比較することにより、この研究は、早産の女性において、膣内プロゲステロンが安全に妊娠期間を延長し、新生児の転帰を改善できるかどうかを明らかにすることを目的としています。 この研究の結果は、早産に関連する合併症を減らすための将来の治療戦略を導くのに役立つ可能性があります。