Efeito do Tratamento com Progesterona Vaginal nos Resultados da Gravidez e do Recém-Nascido em Mulheres com Trabalho de Parto Pré-termo

O trabalho de parto pré-termo, que ocorre quando o trabalho de parto começa antes das 37 semanas de gravidez, é uma das principais causas de doença e morte em recém-nascidos. Bebés nascidos demasiado cedo apresentam maior risco de problemas respiratórios, baixo peso ao nascer, infeções e outras complicações. Tratamentos que atrasem com segurança o parto podem melhorar os resultados tanto para a mãe como para o bebé.

O objetivo deste estudo clínico é determinar se o tratamento com progesterona vaginal pode melhorar os resultados da gravidez e do recém-nascido em mulheres que apresentam trabalho de parto pré-termo. O estudo irá comparar a suplementação com progesterona vaginal com os cuidados convencionais após o tratamento inicial do trabalho de parto pré-termo.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

• A progesterona vaginal aumenta o período de latência (o tempo desde o tratamento até ao parto) em mulheres com trabalho de parto pré-termo?
• A progesterona vaginal reduz as hipóteses de parto pré-termo e baixo peso ao nascer em comparação com o tratamento convencional?

Este ensaio clínico randomizado controlado será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Medicare Hospital Multan. Um total de 60 mulheres grávidas com gravidezes únicas entre as 24 e as 34 semanas de gestação que apresentem trabalho de parto pré-termo serão incluídas no estudo. Todas as participantes receberão primeiro o tratamento padrão para trabalho de parto pré-termo, incluindo medicamentos para parar as contrações (tocolise com nifedipina durante 48 horas) e injeções de esteróides para ajudar a amadurecer os pulmões do bebé.

Mulheres cujas contrações se estabilizem após o tratamento inicial serão então aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos. Um grupo receberá progesterona vaginal (400 mg diários), enquanto o outro grupo receberá cuidados convencionais, que incluem aconselhamento e precauções de rotina na gravidez sem tratamento com progesterona.

As participantes continuarão com a gestão atribuída até às 36 semanas e 6 dias de gravidez ou até ocorrer o parto. Após a alta hospitalar, todas as mulheres serão acompanhadas a cada duas semanas até ao parto.

Os investigadores irão registar resultados importantes da gravidez e do recém-nascido, incluindo:

• Período de latência (tempo desde o tratamento até ao parto)
• Parto pré-termo (parto antes das 37 semanas de gravidez)
• Peso ao nascer do recém-nascido

Ao comparar estes resultados entre os dois grupos, o estudo pretende determinar se a progesterona vaginal pode prolongar com segurança a gravidez e melhorar os resultados neonatais em mulheres com trabalho de parto pré-termo. Os resultados deste estudo podem ajudar a orientar futuras estratégias de tratamento para reduzir as complicações associadas ao parto prematuro.