帝王切開後経膣分娩の試み - プロトコル導入後の横断研究 (TOLAC)
2026年4月17日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
帝王切開後の経腟分娩試行（TOLAC）
2015年、ペスカーラ病院の医療委員会により、1回の帝王切開後の経腟分娩トライアル（TOLAC）に関するプロトコルが承認されました。
外来クリニックのデータベースを用いて、前回帝王切開歴のある妊娠34週以降の全女性を評価しました。
帝王切開の特定の医学的適応がある患者は除外され、残りの患者は、母体の希望に基づき、反復予定帝王切開または経腟分娩トライアルのいずれかに登録されました。
患者には、計画的な誘発・破膜、および必要に応じてその後のオキシトシン投与の可能性についてカウンセリングが行われました。これは、妊娠期間延長（41週3日以上）または分娩の医学的適応（妊娠糖尿病、高血圧、SGAなど）がある場合に該当します。
外来クリニックのデータベースを用いて、前回帝王切開歴のある妊娠34週以降の全女性を評価しました。
帝王切開の特定の医学的適応がある患者は除外され、残りの患者は、母体の希望に基づき、反復予定帝王切開または経腟分娩トライアルのいずれかに登録されました。
患者には、計画的な誘発・破膜、および必要に応じてその後のオキシトシン投与の可能性についてカウンセリングが行われました。これは、妊娠期間延長（41週3日以上）または分娩の医学的適応（妊娠糖尿病、高血圧、SGAなど）がある場合に該当します。
調査の概要
詳細な説明
イタリア・ペスカーラのサント・スピリト病院（キエーティ・ペスカーラ大学付属）の産科病棟に通院する、過去に帝王切開（CD）を受けたすべての妊婦が、前回の帝王切開後の分娩トライアルに関する院内プロトコル登録後、外来診療所で登録された。 医学的に帝王切開が適応となる患者は対象外となった。 民族背景、母親の年齢、分娩時の妊娠週数、過去の経膣分娩、前回の帝王切開の適応、およびRECDまたはTOLACに対する母親の希望などの社会人口統計学的データが記録された。
異なる介入に切り替える母親の判断が記録された。 RECDおよびTOLACの結果が記録された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペスカーラのサント・スピリト病院（イタリア）の分娩病棟に通うすべての妊婦
説明
選択基準：
- 妊婦
- 帝王切開の既往歴
除外基準：
- 妊娠34週未満
- 医学的な理由での帝王切開適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体の分娩試行要請の発生率
時間枠：11年
|
切迫帝王切開を経て経腟分娩トライアルを希望した女性の発生率
|
11年
|
|
VBACの発生率
時間枠：11年
|
経時的な経腟分娩数
|
11年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体有害転帰
時間枠：11年
|
母体有害転帰（PPH、緊急帝王切開、外科的合併症など）
|
11年
|
|
新生児有害転帰
時間枠：11年間
|
NICU入室、低APGARスコア（5分時<7）、胎児死亡
|
11年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claudio Celentano, MD、University of Chieti Pescara School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ObGynEASC010
- ASL register (その他の識別子：ASL PE Italy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リクエストによります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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