Tentativo di parto dopo un taglio cesareo: uno studio trasversale dopo l'introduzione del protocollo (TOLAC)
17 aprile 2026 aggiornato da: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Tentativo di travaglio dopo taglio cesareo
nel 2015 un protocollo per il tentativo di parto vaginale dopo un precedente taglio cesareo è stato approvato dal comitato medico dell'Ospedale di Pescara.
Un database di pazienti ambulatoriali ha valutato tutte le donne con età gestazionale superiore a 34 settimane con un precedente parto cesareo.
Le pazienti con una specifica indicazione medica al taglio cesareo sono state escluse, mentre le altre sono state arruolate per un cesareo elettivo ripetuto o per un tentativo di parto vaginale in base alla richiesta materna.
Le pazienti sono state consigliate sulla possibilità di avere un'induzione meccanica / rottura delle membrane e successiva infusione di ossitocina se necessario a causa di gestazione prolungata (oltre 41 settimane più 3 giorni) o indicazione medica al parto (es.
diabete gestazionale, ipertensione, SGA, ecc.)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne incinte con un precedente taglio cesareo (CD) che frequentavano la Sala Parto dell'Ospedale Santo Spirito di Pescara, Italia (affiliato all'Università di Chieti Pescara) sono state arruolate presso l'ambulatorio dopo la registrazione del protocollo interno per il tentativo di travaglio dopo precedente cesareo (TOLAC). Le pazienti con indicazione medica al CD non erano idonee. Sono stati registrati dati sociodemografici come origine etnica, età materna, età gestazionale al parto, precedente parto vaginale, indicazioni al CD precedente e volontà materna per RECD o TOLAC.
La decisione materna di cambiare intervento è stata registrata. Sono stati registrati gli esiti di RECD e TOLAC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne incinte che frequentano il reparto maternità dell'Ospedale Santo Spirito di Pescara (Italia)
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- donne in gravidanza<\/li>
- precedente TC<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- inferiore a 34 settimane di gestazione<\/li>
- indicazione medica al TC<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza della richiesta materna di tentativo di travaglio
Lasso di tempo: 11 anni
|
incidenza delle donne con richiesta di parto di prova nel tempo
|
11 anni
|
|
incidenza del VBAC
Lasso di tempo: 11 anni
|
numero di parti vaginali nel tempo
|
11 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito avverso materno
Lasso di tempo: 11 anni
|
esito materno avverso come PPH, TC d'emergenza, complicanze chirurgiche
|
11 anni
|
|
esito avverso neonatale
Lasso di tempo: "11 anni"
|
Ricovero TIN, basso punteggio APGAR (<7 a 5'), morte fetale
|
"11 anni"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ObGynEASC010
- ASL register (Altro identificatore: ASL PE Italy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
dipende dalla richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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