Próba porodu po jednym cięciu cesarskim – badanie przekrojowe po wprowadzeniu protokołu (TOLAC)
Próba porodu po cesarskim cięciu
Baza danych poradni oceniła wszystkie kobiety po 34 tygodniu ciąży z przebytym cięciem cesarskim.
Pominięto pacjentki ze szczególnymi wskazaniami medycznymi do cięcia cesarskiego, a pozostałe zrekrutowano do powtórnego planowego cięcia cesarskiego lub próby porodu na podstawie prośby matki.
Pacjentki doradzano w kwestii możliwości mechanicznej indukcji/ przerwania błon płodowych i późniejszego wlewu oksytocyny, jeśli konieczny w przypadku przedłużającej się ciąży (powyżej 41 tygodni i 3 dni) lub wskazania medycznego do porodu (np. cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, SGA itp.)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety w ciąży z wcześniejszym cięciem cesarskim (CD) uczęszczające na Oddział Porodowy Szpitala Santo Spirito w Pescara we Włoszech (powiązanego z Uniwersytetem Chieti Pescara) zostały włączone do badania w poradni po rejestracji w protokole wewnętrznym dotyczącym próby porodu po wcześniejszym cięciu cesarskim. Pacjentki z medycznymi wskazaniami do CD nie kwalifikowały się. Zarejestrowano dane socjodemograficzne, takie jak pochodzenie etniczne, wiek matki, wiek ciążowy w momencie porodu, wcześniejsze porody drogami natury, wskazania do poprzedniego CD oraz chęć matki do RECD lub TOLAC.
Zarejestrowano decyzję matki o zmianie na inną interwencję. Wyniki RECD i TOLAC zostały odnotowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w ciąży
- przebyte CC (cesarskie cięcie)
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 34. tygodnia ciąży
- wskazanie medyczne do CC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość zgłaszania przez matkę próby porodu siłami natury
Ramy czasowe: 11 lat
|
odsetek kobiet, które poprosiły o próbę porodu w czasie
|
11 lat
|
|
częstość VBAC
Ramy czasowe: 11 lat
|
liczba porodów siłami natury w czasie
|
11 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepożądany wynik u matki
Ramy czasowe: 11 lat
|
niekorzystny wynik matczyny, taki jak PPH, pilne CC, powikłania chirurgiczne
|
11 lat
|
|
niekorzystny wynik leczenia noworodka
Ramy czasowe: 11 lat
|
pobyt na OIOM-ie noworodka, niska punktacja w skali APGAR (<7 w 5. minucie), zgon płodu
|
11 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObGynEASC010
- ASL register (Inny identyfikator: ASL PE Italy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .