제왕절개 후 한 번의 분만 시도: 프로토콜 도입 후 단면 연구 (TOLAC)
2026년 4월 17일 업데이트: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
제왕절개 후 분만 시도
2015년 페스카라 병원 의료위원회는 단일 제왕절개 후 분만 시도에 대한 프로토콜을 승인했습니다.
외래 진료소 데이터베이스에서 이전에 제왕절개를 경험한 임신 34주 이후 모든 여성을 평가했습니다.
제왕절개에 대한 특정 의학적 적응증이 있는 환자는 제외되었으며, 나머지 환자들은 반복 선택적 제왕절개 또는 산모의 요청에 따른 분만 시도 중 하나를 선택하도록 모집되었습니다.
환자들은 장기 임신(41주 3일 초과) 또는 분만 의학적 적응증(예: 임신성 당뇨, 고혈압, SGA 등)이 있는 경우, 기계적 유도/양막 파열 및 필요한 경우 옥시토신 정맥 주입 가능성에 대해 상담을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 제왕절개(CD) 병력이 있는 모든 임신 여성 중, 이탈리아 페스카라의 산토 스피리토 병원(키에티 페스카라 대학교 소속) 분만실에 내원한 환자들을 대상으로, 이전 제왕절개 분만 후 분만 시도(trial of labor)에 대한 내부 프로토콜 등록 후 외래 클리닉에 등록되었습니다. 의학적 적응증으로 제왕절개가 필요한 환자는 제외되었습니다. 인종적 배경, 산모 연령, 분만 시 재태 주수, 이전 질식 분만, 이전 제왕절개의 적응증, 그리고 계획된 제왕절개(RECD) 또는 분만 시도(TOLAC)에 대한 산모의 의지와 같은 사회인구학적 데이터가 기록되었습니다.
다른 중재로 전환하기로 한 산모의 결정이 기록되었습니다. 계획된 제왕절개와 분만 시도의 결과가 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
페스카라(이탈리아) 산토 스피리토 병원 분만실을 방문하는 모든 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 여성
- 이전 제왕절개
제외 기준:
- 임신 34주 미만
- 제왕절개의 의학적 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자연분만 시도에 대한 산모 요청의 발생률
기간: 11년
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시간 경과에 따라 분만 시도를 요청한 여성의 발생률
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11년
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VBAC 발생률
기간: 11년
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시간에 따른 질식 분만 횟수
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11년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 불량 결과
기간: 11년
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출산 후 출혈(PPH), 응급 제왕절개술, 수술 합병증과 같은 산모의 부작용
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11년
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신생아 불량 예후
기간: 11년
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NICU 입원, 낮은 APGAR 점수(5분 후 <7), 사산
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11년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ObGynEASC010
- ASL register (기타 식별자: ASL PE Italy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청에 따라 달라집니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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