Ensaio de Trabalho de Parto Após Uma Cesariana: Um Estudo Transversal Após a Introdução de Protocolo (TOLAC)
17 de abril de 2026 atualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Trabalho de Parto Após Cesárea
em 2015, um protocolo para tentativa de trabalho de parto após uma única cesariana foi aprovado pelo comitê médico do Hospital de Pescara.
Uma base de dados do ambulatório avaliou todas as mulheres com idade gestacional superior a 34 semanas que tiveram uma cesariana anterior.
As pacientes com indicação médica específica para cesariana foram excluídas, enquanto as restantes foram recrutadas entre repetição de cesariana eletiva ou tentativa de trabalho de parto com base no pedido da mãe.
As pacientes foram aconselhadas sobre a oportunidade de realizar indução mecânica / rotura de membranas e subsequente infusão de ocitocina, se necessário, devido a gestação prolongada (acima de 41 semanas mais 3 dias) ou indicação médica para parto (ex.: diabetes gestacional, hipertensão, RCF, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres grávidas com uma CD prévia que frequentaram o Serviço de Partos do Hospital Santo Spirito de Pescara, Itália (afiliado à Universidade de Chieti Pescara) foram inscritas no ambulatório após o registo interno do protocolo para tentativa de parto após cesariana anterior.
Pacientes com indicação médica para CD não eram elegíveis.
Foram registados dados sociodemográficos como origem étnica, idade materna, idade gestacional no parto, parto vaginal anterior, indicações para CD anterior e vontade materna de RECD ou TOLAC.
A decisão materna de mudar para uma intervenção diferente foi registada.
Os resultados de RECD e TOLAC foram registados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas que frequentam a sala de parto do Hospital Santo Spirito de Pescara (Itália)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres grávidas
- CD anterior
Critérios de Exclusão:
- com menos de 34 semanas de gestação
- indicação médica para CD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de pedido materno para tentativa de parto
Prazo: 11 anos
|
incidência de mulheres com pedido de tentativa de parto vaginal ao longo do tempo
|
11 anos
|
|
incidência de VBAC
Prazo: 11 anos
|
número de partos vaginais ao longo do tempo
|
11 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado materno adverso
Prazo: 11 anos
|
resultado materno adverso como HPP, cesariana de emergência, complicações cirúrgicas
|
11 anos
|
|
resultado neonatal adverso
Prazo: 11 anos
|
Internamento na UCIN, pontuação APGAR baixa (<7 aos 5'), morte fetal
|
11 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ObGynEASC010
- ASL register (Outro identificador: ASL PE Italy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
depende do pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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