Versuch einer vaginalen Geburt nach einem Kaiserschnitt – eine Querschnittsstudie nach Einführung des Protokolls (TOLAC)
Versuch einer vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle schwangeren Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt, die die Entbindungsstation des Santo Spirito Krankenhauses von Pescara, Italien (verbunden mit der Universität von Chieti Pescara) besuchten, wurden in der Ambulanz nach interner Protokollregistrierung für den Versuch einer vaginalen Geburt nach vorherigem Kaiserschnitt aufgenommen. Patientinnen mit einer medizinischen Indikation für einen Kaiserschnitt waren nicht teilnahmeberechtigt. Soziodemografische Daten wie ethnischer Hintergrund, mütterliches Alter, Gestationsalter bei der Entbindung, vorherige vaginale Geburt, Indikationen für den vorherigen Kaiserschnitt und die Bereitschaft der Mutter für eine elektive Wiederholungs-Kaiserschnittgeburt oder den Versuch einer vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt wurden erfasst.
Mütterliche Entscheidungen zu einem Wechsel zu einer anderen Intervention wurden dokumentiert. Die Ergebnisse der elektiven Wiederholungs-Kaiserschnittgeburt und des Versuchs der vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt wurden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen
- vorheriger Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- unter 34 Schwangerschaftswochen
- medizinische Indikation zum Kaiserschnitt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des mütterlichen Wunsches nach einem Kaiserschnitt-Versuch
Zeitfenster: 11 Jahre
|
Inzidenz von Frauen mit dem Wunsch nach einem Arbeitsversuch im Laufe der Zeit
|
11 Jahre
|
|
Inzidenz von VBAC
Zeitfenster: 11 Jahre
|
Anzahl der vaginalen Geburten im Zeitverlauf
|
11 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maternaler ungünstiger Ausgang
Zeitfenster: 11 Jahre
|
mütterliches unerwünschtes Ergebnis wie PPH, Notkaiserschnitt, chirurgische Komplikationen
|
11 Jahre
|
|
neonatales unerwünschtes Ergebnis
Zeitfenster: 11 Jahre
|
NICU-Aufenthalt, niedriger APGAR-Score (<7 nach 5'), fetaler Tod
|
11 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ObGynEASC010
- ASL register (Andere Kennung: ASL PE Italy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .