Prueba de trabajo de parto después de una cesárea: un estudio transversal tras la introducción del protocolo (TOLAC)
17 de abril de 2026 actualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Prueba de trabajo de parto después de cesárea
en 2015, un protocolo para el trabajo de parto después de una cesárea única fue aprobado por el comité médico del Hospital de Pescara.
Se evaluó una base de datos de la clínica ambulatoria de todas las mujeres después de las 34 semanas de gestación con una cesárea previa.
Las pacientes con una indicación médica específica para cesárea fueron excluidas, mientras que las demás fueron reclutadas para cesárea electiva repetitiva o trabajo de parto según la solicitud materna.
A las pacientes se les informó sobre la oportunidad de tener una inducción mecánica/rotura de membranas y posterior infusión de oxitocina si era necesario debido a gestación prolongada (más de 41 semanas más 3 días) o indicación médica para el parto (p. ej., diabetes gestacional, hipertensión, PEG, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres embarazadas con antecedentes de cesárea que asistieron a la Sala de Partos del Hospital Santo Spirito de Pescara, Italia (afiliado a la Universidad de Chieti Pescara) fueron incluidas en la consulta ambulatoria tras el registro del protocolo interno para la prueba de parto en cesárea anterior. Las pacientes con indicación médica para cesárea no fueron elegibles. Se registraron datos sociodemográficos como origen étnico, edad materna, edad gestacional al momento del parto, parto vaginal previo, indicaciones para cesárea anterior y disposición materna a RECD o TOLAC.
Se registró la decisión materna de cambiar a una intervención diferente. Se registraron los resultados de RECD y TOLAC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas que asisten a la sala de parto del Hospital Santo Spirito de Pescara (Italia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- cesárea anterior
Criterios de exclusión:
- menos de 34 semanas de gestación
- indicación médica para cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de solicitud materna de prueba de trabajo de parto
Periodo de tiempo: 11 años
|
incidencia de mujeres con solicitud de prueba de trabajo de parto a lo largo del tiempo
|
11 años
|
|
incidencia de VBAC
Periodo de tiempo: 11 años
|
número de parto vaginal a lo largo del tiempo
|
11 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado adverso materno
Periodo de tiempo: 11 años
|
resultado adverso materno como HPP, cesárea de emergencia, complicaciones quirúrgicas
|
11 años
|
|
resultado neonatal adverso
Periodo de tiempo: 11 años
|
Estancia en UCIN, puntuación de APGAR baja (<7 a los 5'), muerte fetal
|
11 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Celentano, MD, University of Chieti Pescara School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ObGynEASC010
- ASL register (Otro identificador: ASL PE Italy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
depende de la solicitud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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