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Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)

2026年4月29日更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study

This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).

Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.

This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- Navarre
  - Pamplona、Navarre、スペイン、31008
    - Clinica Universidad de Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥18 years
Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
Microbiological confirmation of infection during clinical course
Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours

Exclusion Criteria:

ICU admissions during the period 2020-2021
Readmissions related to the same episode of septic shock
Missing data required for SOFA score calculation
Patients with limitation of life-sustaining therapies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Pre-POCUS Cohort Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
Post-POCUS Cohort Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA) 時間枠：Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission	Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.	Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
28-day mortality 時間枠：Up to 28 days after ICU admission	All-cause mortality within 28 days from ICU admission	Up to 28 days after ICU admission
60-day mortality 時間枠：Up to 60 days after ICU admission	All-cause mortality within 60 days from ICU admission	Up to 60 days after ICU admission
90-day mortality 時間枠：Up to 90 days after ICU admission	All-cause mortality within 90 days from ICU admission	Up to 90 days after ICU admission
Incidence of acute kidney injury 時間枠：From ICU admission to ICU discharge	Occurrence of acute kidney injury during ICU stay	From ICU admission to ICU discharge
Vasopressor-free days up to day 28 時間枠：From ICU admission to day 28	Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission	From ICU admission to day 28
Mechanical ventilation-free days up to day 28 時間枠：From ICU admission to day 28	Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission	From ICU admission to day 28
Renal replacement therapy-free days up to day 28 時間枠：From ICU admission to day 28	Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission	From ICU admission to day 28
ICU length of stay 時間枠：From ICU admission to day 28	Length of stay in the intensive care unit	From ICU admission to day 28
Hospital length of stay 時間枠：Through hospital discharge, an average of 28 days	Total length of hospital stay	Through hospital discharge, an average of 28 days
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours 時間枠：Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours	Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission	Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

捜査官

主任研究者：Alvaro Casado Iglesias, MD、Clinica Universidad de Navarra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月29日

最初の投稿 (実際)

2026年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

POCUS-SHOCK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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